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介紹暴露前預防研究文獻解決(預科)大大增加在過去的十年。為了更好地理解研究領域,探索研究空白,我們將進行範圍檢查地圖研究主題和描述特征和人口出版物專注於準備。這個協議的目的是描述計劃範圍評估的方法。
和分析方法我們將實現一個全麵係統的文獻檢索識別預科引用在美國疾病控製和預防中心艾滋病預防研究合成項目數據庫,是獨一無二的,廣泛關注艾滋病/性傳播感染肝炎。我們將屏幕,包括研究(1)關注艾滋病的預科,(2)主要研究與人類參與者和(3)發表在英語。兩個評論家將獨立抽象數據在作者的名字,研究多年,國家,人口特征和設計。描述和總結研究主題中,我們將使用19碼和五類開發的初步研究。五個類別類別1:潛在用戶/處方者做好準備(行為/問題潛在的預科接受者/醫療保健專業人員),類別2:考慮在準備(經驗和問題繼續或處方準備),3級:預科療效和安全性(生物醫學和藥物療效方麵),類別4:準備臨床試驗的方法和經驗(具備/臨床試驗的經驗)5級:成本效益和經濟評價(成本研究)。數據將與描述性統計分析。
道德和傳播研究結果將會在與艾滋病毒相關的會議和發表在同行評議期刊。
- 暴露前預防
- 艾滋病毒
- 範圍審查
- 協議
- 審查
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本研究的優點和局限性
我們的研究將描述暴露前預防有關的全部證據(預科)研究的設計和特性的研究目前發表在《文學。
我們將地圖準備研究文獻的範圍審查確定準備研究文獻知識缺口和本次人口。
我們的搜索隻是有限的研究發表在英語,和我們的複習不能排除發表偏倚。
介紹
全球約有3670萬人攜帶艾滋病毒;每年約180萬人感染了艾滋病毒。1發布的聯合國艾滋病毒/艾滋病的艾滋病毒戰略計劃、“零”2實現聯合國千禧年發展目標。3他們的目標之一是實現零艾滋病毒新感染的性傳播事件的數量削減一半,消除物質之間的垂直傳播和預防艾滋病毒傳播的用戶。2
暴露前預防(預科)中扮演一個重要的角色在實現零艾滋病毒新感染的目的。每日口服HIV預科藥丸,emtricitabine /替諾福韋(特魯瓦達Truvada的),以減少HIV感染率臨床試驗以及社區(“現實世界”)的研究。4 - 72012年,美國第一個國家批準使用的特魯瓦達Truvada的預科和世衛組織發布了第一個準備臨床實踐指南。8
預科的批準和世衛組織準則,PrEP-related研究文獻增長顯著。準備成立的有效性、行為和結構性因素與預備正在成為重要的理解。例如,預備有效性強烈相關行為因素,如藥物治療依從性。4人使用準備可能參與多個condomless性和其他高危行為與non-PrEP用戶。9此外,新政府和劑量安排準備介紹了;這些包括其他類型的藥物(如泰諾福韋,cabotegravir),劑量(如需求、四次)和線路(如局部凝膠注射)。10 - 12這些新思想啟動了其他領域進行研究和評估,以及準備文學在過去十年有了顯著的增長。
為了更好地理解這一新興研究領域,探索研究空白,我們將進行一個範圍準備研究文獻的回顧。範圍審查的目的是識別最常見的主題研究和證據差距在文獻中。13據我們所知,沒有範圍審查準備研究文獻發表。在這個協議,我們將提供信息的目標範圍,搜索策略的細節,研究選擇和包容,和數據抽象和分析計劃。我們跟著係統評價和薈萃分析協議的首選報告項目在線檢查表(見報告補充附錄1)。14
研究目標
我們範圍審查的目的是探索研究文獻的類型和程度可在準備,具體目標是:
識別和地區最常見的主題地圖。
分類研究特征(研究多年,國家,人口特征和設計)。
確定研究的空白。
和分析方法
方法
我們將使用範圍評估方法論的框架由Arksey引入和奧馬利13和首選項報告係統評價和薈萃分析擴展範圍的評論語句結構範圍評審檢查表作為指導原則。15範圍評估方法是類似的係統評價;因此,我們將建立係統評價技術來定位,屏幕,評估和抽象數據識別領域和研究缺口。
搜索策略
我們開發了一個係統的文獻檢索識別PrEP-related引用。主題專家確認24“黃金標準”準備文獻引用。專家是美國疾病控製和預防中心(CDC)醫生流行病學家是CDC準備臨床指南的作者,並廣泛發表於預科。
圖書管理員檢查這些引用識別可能準備的關鍵詞和短語。搜索條件進行測試,以確定必要的關鍵詞和內側主題詞(網格;索引)。捕獲策略引用在傳染性疾病(艾滋病、性傳播感染(STI)或丙型肝炎)相互參照對預科方麵(暴露前預防化學預防)2000年以來發表沒有語言限製。第一次開發的完整的搜索MEDLINE(奧維德)。一旦敲定,MEDLINE數據庫搜索是根據其他獨特的索引在EMBASE(奧維德),PsycINFO(奧維德)和CINAHL(專文)(見在線補充附錄2)。
引文檢索的搜索都是上傳到疾控中心艾滋病預防研究合成(PRS)項目數據庫。這種獨特的綜合數據庫包括艾滋病毒相關的引用,預防艾滋病和性病。我們每年進行電子和手動搜索眾多數據庫上傳新出版的關於這些主題的研究。創建一個全麵的係統的文獻檢索策略的過程PRS數據庫已經在其他地方發表。16截至2018年11月,> 92 000引用包含在PRS相關數據庫。
識別的相關研究
我們將搜索PRS PrEP-related引文數據庫。PRS人員將確定HIV預科引用通過回顧標題和摘要。所有標識引用將會輸出到係統評價軟件DistillerSR(證據夥伴,渥太華,加拿大)數據管理、引用篩選和數據抽象。
入選標準為本文主要研究:(1)專注於準備預防艾滋病毒,(2)使用人體和(3)發表在英語。我們會排除係統評價和文學評論,評論,指南,協議、信件編輯、實驗室(如體外)或臨床前研究(如動物實驗),灰色文獻(如通訊)和會議摘要。研究評估藥物療效和/或抗藥性艾滋病毒攜帶者以及研究重點準備,以防止其他疾病(如其他STI)也將排除在外。
三步的方法將被用於識別合格的研究。首先,一位評論家將屏幕上引用的標題和摘要識別那些相關準備和發表在英語。引用所排除的評論家將驗證第二個審稿人。其次,兩個評論者將獨立審查的全文包括引用是否與人類的主要研究。我們還將排除不合格的研究(例如,係統評價)在這個級別。分歧將通過討論解決。最後,如果缺乏協議兩個審稿人,第三個審稿人將解決差異。各種形式將試點測試和修正是必要的。
數據抽象
對於合格的引文,兩個評論者將獨立抽象數據作者名,出版年,國家,人口特征,設計和主題。我們將抽象的研究使用的主要人口特征研究的入選標準和確定研究主題,回顧表示目的或目標。一雙評論者無法達成協議時,第三個審稿人將解決差異。
映射的研究主題
地圖研究的主題,我們開發了初步編碼和類別(表1)。首先,我們生成的初始代碼來描述通過文學評論和研究主題與主題專家磋商。這些專家包括流行病學家CDC醫師幫助我們開發的搜索策略和疾病預防控製中心的另一位行為科學家準備專業知識證明在許多出版物。代碼簡潔地描述或代表一個現象或概念。第二,我們至少有一個代碼分配給每一個引用從一個樣本的195 PrEP-related引用識別通過PRS數據庫中搜索。第三,通過使用一個主題分析技術,17我們排序和分組這些代碼到更大的概念領域通過審查與其他編碼之間的關係和分配一個更廣泛的“類別”。編碼和類別並不是相互排斥的。在這個初步的研究中,我們確定了19個編碼倒塌分為五類:(1)潛在的預科用戶/處方,(2)考慮在準備,(3)預備療效和安全性,(4)的方法和經驗準備臨床試驗和(5)成本效益和經濟評價。下麵描述了每個類別的具體的例子。
類別1:潛在用戶/處方者做好準備
這一類將捕獲研究討論行為方麵或潛在預科標準用戶或供應商可能會考慮處方預科,但實際上並沒有這麼做。這類研究分配包括那些報告或處方預科的壁壘和主持人。這個類別包括四個代碼下麵描述。
我們將分配的代碼訪問/常規醫療訪問研究討論訪問準備處方或壁壘缺乏可行性預科項目由於結構性問題(例如,病人成本,缺乏供應商誰能規定預科或衛生保健提供者無法開預備點護理)。研究其他類型的障礙采取準備(如障礙相關的認知和情感如恥辱和否認)將編碼為可接受性/意願。我們將分配的代碼知識/認識研究評估的準備和可見性預備候選人/艾滋病毒風險研究討論準備吸收之間的關係和風險感知,艾滋病毒檢測的頻率,危險行為和性伴侶的數量。
類別2:考慮在準備
這一類將捕獲的研究報告的經驗和問題/問題開始或繼續準備準備用戶遇到的或處方。這一類包括九碼。
我們將指定代碼依從性研究評估堅持預科,保留和重返護理研究的某些方麵保留/重返準備照顧。的代碼不良事件將分配給研究討論準備和不良事件作為一個障礙嗎風險補償將分配給研究評估艾滋病危險行為的頻率(例如,condomless性,注射毒品)或報告性病的發病率在預科。研究對艾滋病風險評估主觀判斷和信仰在準備將編碼嗎風險感知。的代碼概念將分配給研究報告準備使用在一方有夫婦想要一個孩子。這個類別還包括研究評估披露準備使用合作夥伴,準備用戶特點和經驗的準備以外的依從性和不良事件,將指定的代碼準備用戶問題和特征/預科吸收。的經驗處方準備在醫療服務提供者和/或管理一個預科診所將分配的代碼預科處方/預科診所。這一類的其他研究主題包括的類型和影響準備吸收常規艾滋病毒檢測和篩查其他健康問題,如精神疾病。beplay体育相关新闻這些研究將被指派的代碼常規的HIV檢測/健康檢查。
3級:預科療效和安全性
這一類將捕獲的研究集中在生物醫學方麵的準備和藥物療效,包括預科藥物的新模式(例如,類型,劑量和給藥途徑)。有兩個代碼在這個類別。
我們將分配的代碼有效性/安全/耐藥性評估藥物療效的研究(例如,減少艾滋病毒血清轉化),藥物的使用,帶來的危害和對其它抗逆轉錄病毒藥物的敏感性。研究這段代碼的例子包括隨機對照試驗來測試準備功效以及研究艾滋病毒監測疾病進展的人有在準備。我們還將代碼分配給研究評估避孕藥物的生物醫學方麵女性在準備(如藥品安全或交互)。研究模擬準備在艾滋病毒感染率的影響,和藥物有效性或抵抗,我們將分配的代碼估計影響和有效性/耐藥性。我們預期,研究這些代碼通常會是數學建模研究。
類別4:準備臨床試驗的方法和經驗
這一類將捕獲的研究集中在流程或臨床試驗的經驗和包含兩個碼。
我們將分配的代碼試驗方法和特點預備研究協議解釋方法用於臨床試驗或幹預,或那些討論進行預備試驗的倫理問題。另一個例子包括研究報告,隻有基線數據。我們將分配的代碼試驗經驗研究報告試驗參與者的經驗(例如,恥辱經曆在他們的參與和合作夥伴的反應)。
5級:成本效益和經濟評價
這類有兩個代碼,成本效益和經濟評價成本,並將捕獲所有類型的研究。的代碼成本效益將分配給研究比較準備治療和艾滋病毒檢測的成本,和那些關注及時的治療。這些報告通常是數學建模研究。研究與代碼的例子經濟評價包括研究討論成本效用、成本效益和成本最小化。
這些代碼和類別被認為是初步的。我們將確認並修改它們根據需要通過不斷比較的方法允許連續驗證通過範圍審查過程與後續引用。18
數據分析
我們將總結的編碼和類別使用描述性統計研究的主題(如頻率、百分比)。出版年,國家研究,人口特征(如年齡、種族、性別、性取向、風險類別),和研究設計(如橫截麵,隨機對照試驗,隊列)也將使用描述性統計分析。我們不會合成包括研究的結果,因為我們的目標是提供一個範圍或廣泛的角度研究文學。13
病人和公眾參與
沒有病人和公眾參與開發這個協議。
道德和傳播
本文不需要倫理批準由於我們使用先前公布的數據。我們將我們的發現艾滋病毒相關會議和發表在同行評議的雜誌上發表。
限製
一個局限的範圍檢查排除非英語或灰色文獻。通過排除這些文獻,我們不能排除發表偏倚在我們發現自從我們可能丟失來自非英語國家的研究和消極的或空的發現。我們不會評估研究質量,因為它通常被認為是可選的範圍的評論。19由於滯後添加各種在線數據庫和索引的文章中,我們回顧可能不包括最近的出版物,不得代表著最新的知識準備。另一個限製是,我們將使用入選標準包括主要研究確定研究對象的特點,研究的規定為研究主題的目的或目標。因此我們的審查不會捕捉其他信息描述或暗示在全文(例如,研究網站和報告樣本特征)。
討論
這範圍檢查將有助於預備字段通過檢查準備文學地圖研究主題,描述研究特點和人口和識別研究缺口。特別是,審查確定本次人口和行為研究主題相關的準備,可能是未來的主要研究的重點。通過提供一個廣泛的概述預科文學,我們希望我們的審查將有助於新的艾滋病毒感染艾滋病毒預防努力實現零。
引用
腳注
貢獻者EK開發研究問題和研究方法和起草協議。DHH導致評論和修改的手稿。JBD搜索進行初步的研究和起草協議的搜索策略。啊哈,MW和YM輔助編碼的初步研究和起草和編輯。閱讀和批準所有的作者都最後的手稿。
免責聲明這份報告的調查結果和結論是作者的,不一定代表官方立場的美國疾病控製和預防中心。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
病人同意出版不是必需的。
請求的權限
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