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摘要
目標超聲應變彈性成像(SEL)用於檢測岡上肌腱異常的可靠性尚不清楚。因此，本研究的目的是探討岡上肌腱SEL的可靠性。
設計評分者內部和評分者之間的信度研究。
設置南丹麥大學進行的一項單中心研究。
參與者20名肩痛和MRI證實的岡上肌腱病參與者和20名無症狀參與者(無MRI)。
主要和次要結果測量計算原始值(Raw)和比值(三角肌(DELT)和凝膠墊(gel)作為參考組織)，並報告岡上肌腱三個區域測量值的平均值。還包括三個區域的顏色等級和黃色/紅色病變的數量。
結果評分者內部信度顯示，RAW、DELT和GEL的類內相關係數(ICCs)分別為0.97(最小可檢測變化(MDC): 0.28(平均值的6.36%))、0.89 (MDC: 2.91(20.37%))和0.73 (MDC: 1.61(58.82%))。評分者間信度的ICCs分別為0.89 (MDC: 0.47(10.53%))、0.78 (MDC: 3.69(25.51%))和0.70 (MDC: 1.75(62.63%))。
對於顏色等級評分，評分者內部信度(線性加權kappa)在0.76至0.79之間，評分者之間信度在0.71至0.81之間。對於病變數量，評分者內部信度為0.40 ~ 0.82，評分者間信度為0.24 ~ 0.67。
結論原始值和以三角肌為參考組織的比值，以及以凝膠墊為參考組織的比值，評分者內和評分者間的信度都很好。色標評級的可靠性是實質性的-幾乎完美，病變的數量幾乎完美。
雖然可靠性較高，但這些彈性成像方法的有效性和響應性有待進一步研究。
倫理批準研究方案由南丹麥地區倫理委員會(S-20160115)批準，並報告給丹麥數據保護局(2014-41-3266)。
- 應變彈性成像
- 岡上肌肌腱
- 肌腱套
- 腱質量
- 可靠性
- 病變的
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
開發並應用了獲取應變彈性成像圖像的標準化程序。
給出了應變彈性成像圖像的原始值。
基於不同參考組織或區域(三角肌/凝膠墊)，計算並給出應變彈性成像圖像的比值。
介紹了應變彈性圖像顏色分級的具體方法。
應變彈性成像高度依賴於運算人員，這可能會限製外部有效性。
簡介
肩痛是一種常見症狀，在普通人群中終生患病率為6.7%至66.7%1肩峰下疼痛綜合征是導致肩部疼痛的第二大常見原因。2肩部疼痛的後果包括身體限製和精神問題3.以及曠工。4
肩部疾病通過病史和體格檢查進行評估，可能輔以x光、常規超聲和/或MRI。然而，當使用常規方法如MRI和超聲時，在無症狀人群中也發現岡上肌腱異常。5此外，由於病理區域往往表現出與非病理區域相同的回聲強度，因此使用常規超聲似乎很難將病理變化與健康組織區分開來。6
應變彈性成像(SEL)是一種相對較新的、尚不完善的方法，它可以幫助診斷、預測和監測肌腱愈合的進展。7
SEL通過描述“感興趣區域”(ROI)和周圍組織之間的剛度差異來定義軟組織的物理性質。8 9傳統的超聲和MRI是用於宏觀變化的可視化，而不是專門用於肌腱的機械特性，這就是為什麼SEL可以為傳統的肩部成像提供進一步的知識。由於肌腱質量是肌腱套修複的預後因素，有關肌腱硬度的信息可能對外科醫生有益。10
使用SEL的組織變形是在超聲掃描期間，通過超聲換能器下結構的均勻機械誘導壓縮(應變)獲得的。通過手動壓縮，軟組織根據其固有的剛度而發生不同的變形。變形程度可以解釋為對組織剛度的估計。11
SEL最近被用於肌肉骨骼領域，其中跟腱一直是主要的焦點。12一些研究發現，岡上肌腱病患者的SEL病理與MRI病理之間存在顯著相關性，13日14此外，小岡上肌腱撕裂患者的SEL結果與臨床測試和問卷調查顯著相關。15一項研究還發現，SEL能夠檢測到岡上肌腱彈性和肌肉彈性隨著健康參與者肌肉收縮的增加而增加的僵硬。16雖然目前僅有少數研究，且目的、比較儀器、程序、參考組織和數據類型各不相同，但岡上肌腱SEL的同時有效性似乎很有希望。13 - 16
然而，SEL的可靠性必須首先被證明是可以接受的。在這方麵，SEL構成了幾個挑戰，因為SEL是一種相對較高的操作員依賴性的技術，在手動施加壓力和隨後的病理ROI的識別和選擇方麵。
僅有的兩項可靠性研究之一發現岡上肌腱SEL的評分者間可靠性幾乎完美(κ=0.83)，與118例經mri證實的岡上肌腱病患者的局灶性病變數量相關。14然而，為了實現真實的組織變化，本研究沒有包括可靠度和有效性研究建議的健康對照組。17此外，這項研究隻使用了顏色量化。14另一項研究發現了較高的評分者內部可靠性(類內相關係數(ICC))1、3= 0.92至0.99)，當在23名健康參與者的小樣本中使用聲學耦合器作為參考組織時。本研究的局限性在於:未納入病理組，未定義ROI，僅使用一種參考組織(聲學耦合器)。16由於在岡上肌腱中進行彈性成像的標準化和共識程序尚未建立，因此有必要研究哪個參考組織具有最高的可靠性。據我們所知，目前還沒有一項包括病理(未破裂)岡上肌腱患者和肩膀無疼痛的健康參與者的岡上肌腱SEL可靠性的研究。此外，參考組織和定量方法的選擇對結果有重大影響，但沒有可靠性研究對這些不同的方法進行了比較。
本研究的目的是通過使用不同的參考組織(三角肌(DELT)和凝膠墊(gel))和不同的量化方法(原始數據、應變比、色度評分和黃色/紅色病變計數)，測試患者和健康參與者岡上肌腱內SEL的評分者內和評分者間可靠性。
材料與方法
本研究是一項針對岡上肌腱的SEL的內部和內部可靠性研究，根據可靠性和一致性研究報告指南進行報告。18
采用了一種用於診斷可靠性研究的三階段評級者內部和評級者之間的可靠性協議。17該方案包括培訓階段(第一階段)、總體協議階段(第二階段)和實際研究階段(第三階段)，以確保臨床醫生的低依賴性和主觀性、足夠的經驗和標準化以及係統偏差的最小化。17為了進入研究階段，在第二階段使用至少80%的評分者之間的一致性標準。這種方案以前曾用於可靠性研究，使用超聲方法。19日20
研究過程
該研究的參與者是在2016年8月至2017年12月期間招募的。有症狀的參與者，mri證實為岡上肌腱病(患者)他們是在核磁共振檢查後14天內從歐登塞大學醫院放射科招募的。無肩病的參加者(健康的參與者)主要從位於歐登塞的南丹麥大學和倫敦大學學院招募。除MRI外，所有手術均在南丹麥大學進行。納入後，參與者進行了臨床測試(由KGI執行)，並填寫了關於功能限製、疼痛和生活質量的問卷。測試過程進行一次，持續約1小時。
所有SEL圖像都由同一名臨床醫生(KB)捕獲，而兩名評分員對捕獲的圖像進行SEL測量。評分員1 (KB)，放射技師，接受了評分員2 (JH)，放射醫師在肩部使用SEL的全麵培訓，他在臨床肌肉骨骼超聲方麵有超過20年的經驗。在第三階段，評分者對彼此的結果(數據單獨存儲)、參與者的健康狀況(評分者1在臨床測試和問卷調查後進入房間，評分者2與參與者沒有任何接觸)和他們的MRI結果(MRI檢查後身份證號碼更改)是盲目的。
SEL圖像在圖像捕獲後存儲至少14天，直到第一次圖像評估，以確保評分者1消除SEL期間疼痛反應的任何記憶。此外，在評分者1進行第二次評估之前，所有SEL圖像被額外存儲14天，以確保消除第一次評估結果的召回。
所有參與者在參與本研究前都有關於該研究的口頭和書麵信息，並簽署了知情同意書。
患者和公眾參與
患者和公眾沒有參與研究的設計或計劃。
參與者
納入和排除標準
患者和健康參與者的納入標準均為18至65歲。此外，患者必須至少有一個肩部臨床診斷為肌腱病(陽性症狀≥3項臨床試驗(Hawkins-Kennedy試驗、Neers試驗、空能試驗、滿能試驗、抗外旋試驗)，並基於MRI(≥1級;對應於質子密度加權和脂肪抑製T2序列上肌腱信號局灶性增高，不等於流體。21
如果對雙肩進行mri掃描，則包括受影響最嚴重的一側。
健康受試者的入選標準為既往無肩部問題，且上述五項臨床測試均為陰性。對於這些參與者來說，肩膀的選擇與患者的選擇是一致的。
兩組排除標準均為:岡上肌腱垂直高度>1/3處撕裂，因為完好肌腱部分的應力可能會增加;>因聲影導致鈣化2 mm(長度)。進一步的排除標準是:既往合並症(對肌腱有潛在危害)，如;過去/現在的肩膀骨折、手術和脫位、已知的神經肌肉疾病、類風濕關節炎、癌症、纖維肌痛、spondyloarthropathy還有精神疾病。懷孕和不能閱讀和理解丹麥語也是排除標準。
SEL圖像捕獲與測量
裝置
所有測量均使用Logiq S7進行，使用15 MHz線性探頭(GE醫療，密爾沃基，美國)。使用了製造商推薦的肩部肌肉骨骼SEL，包括傳感器運動速率約為120循環/分鍾，軸向平滑為2，橫向平滑為3，頻率為10，軟/硬壓縮為5。
圖像捕捉
圖像窗口深度至少為肌腱大小的三倍，圖像寬度覆蓋屏幕的四分之三，這是縱向SEL推薦使用的。22組織被壓縮了大約2到5毫米，9一個包含質量控製的軟件(顯示為1到5條綠色條，其中5條是最可接受的)被用來評估推薦的壓縮大小。
對於每種評估方法(有或沒有凝膠覆蓋傳感器)，（Sonokit (Proxon)，厚度:10mm，長度:70mm，彈性模量:226 kPa;Sonogel Vertriebs GmbH, Germany))，獲得了三個20 s的時間段。
圖像測量
對肌腱特性進行定量和定性評價。
定量地，在SEL圖像上繪製目標區域(岡上肌腱)和精確的原始應變值(raw)(0到6;6代表最硬的組織)。
進一步，繪製一個相鄰的參考區域(正常組織，經曆與目標區域相同的應力)。從這兩個變量，應變比(0到60;60是最硬的組織)。23使用了兩種不同的參考組織:三角肌/法氏囊區域柔軟部分的1毫米圓形區域用於DELT測量(圖2)，以及覆蓋換能器的5毫米圓形凝膠區域，用於凝膠測量(圖3)．13日24GEL被用作更均勻的參考組織。
左側:為測量岡上肌肌腱彈性特征，將肌腱分成三部分(3×7.7 mm)，用藍色、紅色和綠色區域表示。這種劃分是基於從外側肌腱止點(大結節)到內側肌腱止點的一條線，對應6.5 mm，從那裏到內側肌腱的一條線23 mm，終點(內側部分)垂直於肌腱上表麵。三角肌柔軟部分的黃圈作為參考組織。右側:測量期間的三個測量區域(roi)和一個具有彈性特征的參考區域(原始數據)。ROI，感興趣的區域。
左側:凝膠墊(安裝在換能器上，使用避孕套作為另一個參考區域，黃色圓圈)。右側:相應的彈性成像圖像/測量。
對於原始值和應變比(岡上肌腱的原始應變值(A)與參考組織的原始應變值(B) = A/B)，我們計算了岡上肌腱三個測量區域的平均值，包括製造商推薦的20秒周期中5 - 15秒的數據。
定量測量是基於對三個完整的電影循環(10秒)的檢查，而不是單一的靜態圖像，25為了盡量減少觀察者內部的變化和避免短暫的時間波動。僅使用製造商推薦的圖像質量最高的序列(質量評估上有綠色條)。
由於難以確定肱骨頭岡上肌止點的最外側部分，從肱骨頭止點內側到大結節外側拉出6.5 mm的弦(橫向)。岡上肌插入的平均長度以前被估計為6.5毫米。26用這個固定點(止點外側部分的線的末端)在內側方向畫一條23毫米(7.7×3)的水平線(已估計為肌腱的平均長度)，27確保測量區域一致(圖4)．
從肱骨頭止點內側到大結節外側拉6.5 mm的弦(橫向)。這個固定點(線的末端在插入的外側部分)被用來在中間方向畫一條23毫米(7.7×3)的水平線，確保測量區域的一致。
圖像測量的尾側邊界為骨麵(肱骨頭)，而顱側邊界為岡上肌腱上表麵與三角肌和法囊下表麵之間的過渡區。法氏囊區域作為參考組織(SEL圖像中紅色)。如果未見紅色邊界，則估計邊界沿肌腱上表麵。
定性上，圖像使用顏色等級進行評級，從1到4，根據以下標準:1型，除藍色外的顏色<10%(表明組織硬度高);第二類，11%至25%的顏色除藍色外;類型3,26% - 50%除藍色以外的顏色或類型4，>50%除藍色以外的顏色(表明組織硬度低)。此外，黃色/紅色病變數量的分級如下:0 =無病變，1 = 1個病變，2 = 2個病變，3 = 2個以上病變。14定性分類都是在第一個周期最接近10秒時記錄的第一張高質量圖像上進行的。
SEL方法的發展
根據之前的研究，14 16 25 28-31開發了一套具有標準化程序的方案，以獲得岡上肌腱的SEL特征，並在10名參與者中進行了第一階段的測試。
根據這些參與者的結果，對參考組織類型和顏色刻度標準進行了調整。其中一項調整包括用DELT代替皮下脂肪作為參考組織，因為一些參與者的皮下脂肪層太薄而無法測量。另一項調整是基於顏色的百分比(替換最明顯的顏色的估計)，這使得如果出現黃色/紅色病變，則有可能將藍色(硬)肌腱評級為更軟的肌腱。
在第二階段，調整後的方案應用於20名新參與者。第二階段的總體一致性為80%，盲性評分者。此後，第三階段(n=40)開始基於最終協議，如上所述。
調查問卷
參與者完成了問卷調查，包括手臂、肩膀和手的殘疾情況，以調查上肢的殘疾情況(0至100,100為殘疾程度最高)，32
視覺模擬量表(VAS)用於評估疼痛程度(0到100,100為最痛)，33衡量健康相關生活質量的EQ-5D-3L，以及EQ-VAS34還有與健康有關的生活質量(0到100,100是可以想象的最佳健康狀況)。人口統計數據包括年齡、性別和身體質量指數(BMI)。
統計數據
SEL數據在直方圖上呈正態分布。對於連續數據(岡上肌腱三個測量區域的平均值)，計算ICC(模型2.3，絕對一致，雙向隨機，單次測量)，以確定評分器內和評分器間的可靠性。35計算RAW和應變比(DELT和GEL)的ICC, CI為95%。ICCs被解釋為<0.40 =差，0.40 ~ 0.59 =一般，0.60 ~ 0.74 =好，≥0.75 =極好。36
完成配對學生t檢驗，對評分進行統計學比較(評分者1(第一次)vs評分者1(第二次)和評分者1 vs評分者2)，顯著性水平為0.05。計算95%一致限(LOA)的Bland-Altman圖來評估係統差異，3795% LOA計算為平均差值±1.96 ×差值的SD。38
SEM的計算公式為:SEM = SD均值差/√2，39最小可檢測變化95% (MDC個人)的計算公式為MDC = SEM x√2×1.9640相對MDC計算為評分者1和評分者2平均SEL值的百分比。
對於順序數據，使用線性加權科恩κ (LWk)計算95% ci的顏色等級和病變數量的可靠性。LWk解釋為<0 =較差，0.01 ~ 0.20 =輕微一致，0.21 ~ 0.40 =一般一致，0.41 ~ 0.60 =中度一致，0.61 ~ 0.80 =相當一致，>0.81 =幾乎完全一致。41
采用SPSS V.25.0進行統計學分析。
結果
在大多數參數上，患者和健康參與者的人口統計數據有所不同。由於抽樣方法，與健康參與者相比，患者預計年齡較大，BMI較高，疼痛和殘疾更多，生活質量降低(表1)．
配對t檢驗顯示RAW評分者間測量值和GEL評分者內測量值有統計學差異(表2)．
Bland-Altman圖均無漏鬥效應(差異隨平均大小增加而增加)(圖5)．
Bland-Altman繪圖，測量的一致性限為95%，分別使用原始數據、三角肌和凝膠墊作為參考區域。數值是基於岡上肌腱三個測量部分的平均值。
對於內部評分者和內部評分者的可靠性，使用RAW和DELT (ICC:內部評分者:0.97，內部評分者:0.89)，(ICC:內部評分者:0.89，內部評分者:0.78)的可靠性是“極好的”，使用GEL (ICC:內部評分者:0.73，內部評分者:0.70)的可靠性是“良好的”(表2)．岡上肌腱的三個測量區域(內側、中間和外側部分)的結果也相同(表中未顯示)。
對於評分者內部信度，RAW的相對MDC最小(6.36%)，DELT較大(20.37%)，GEL最大(58.82%)。對於評分者之間的可靠性，MDC也出現了同樣的模式，RAW、DELT和GEL分別最低為10.53%、25.51%和62.63%。
使用顏色量表(不使用GEL)的可靠性，kappa (LWk)非常相似，評分者內部的可靠性範圍在LWk: 0.76到0.79之間，代表“基本一致”，評分者之間的可靠性範圍在LWk: 0.71到0.81之間，代表“基本一致到幾乎完全一致”。
對於黃色/紅色病變的數量，內部評分者的LWk通常最高，在0.40到0.82之間，代表“公平到幾乎完全一致”，而對於內部評分者的可靠性，LWk在0.24到0.67之間，代表“公平到基本一致”(表3)．
對於山上肌內側和中間肌腱部分，LWk在內部評分(LWk 0.75到0.82)和內部評分(LWk 0.63到0.67)的信度上是“基本到幾乎完美”的，而對於外側肌腱部分，LWk很低，內部評分和內部評分的信度分別隻有0.40和0.24，代表“大致一致”。
討論
當使用原始數據和DELT作為參考組織時，SEL結果的可靠性是“極好的”。當使用GEL作為參考組織時，結果的可靠性是“良好的”。此外，RAW的相對MDC(占平均值的百分比)最小，GEL的相對MDC最大。
當使用顏色等級時，LWk代表“基本一致”到“基本一致到幾乎完美一致”。對於黃色/紅色病變的數量，LWk在內部評分者的可靠性中最高，在內側和中間肌腱部分，LWk是“基本到幾乎完美”，而在外側肌腱部分，LWk很低，隻對應於“大致”一致。
應變比和原始數據
具有原始SEL數據(無參考組織)的roi在評分者內部和評分者之間的可靠性方麵均最高。盡管評分者1和評分者2對RAW的評分有顯著差異，但這一差異小於MDC，並歸因於測量誤差。
據我們所知，以前沒有研究提供原始SEL數據，這排除了與其他研究的比較。使用原始數據有局限性，因為與使用比率相比，沒有可能針對不同的傳感器壓力進行調整。另一方麵，它的優點是，與使用視覺檢查相比，例如在顏色刻度中，或由於選擇參考組織而產生的不確定性，它提供了更定量的估計。
在目前的研究中，隻有一個評分者捕捉了圖像(使用幾乎相同的壓力)，兩個評分者跟蹤並測量了這些區域。如果有多個評分者要捕捉圖像，由於傳感器壓力可能不同，可靠性可能會較低。
肌肉骨骼區域SEL測量的不同參考組織使得跨研究數據的比較變得困難。以前用於計算跟腱和岡上肌腱區域應變比的參考組織包括骨骼、15脂肪13 25 31 42 43以及GEL/聲學耦合器。13 16 44使用骨骼作為參考值是有局限性的，因為超聲波不能穿透骨材料，這意味著來自該區域的數據是人工製品。
此外，在不同的研究中，應變比可能基於不同的方程，將肌腱的roi放在分母中，13個45或者，就像目前的研究一樣，在分子上。25日31日
由於一些參與者的皮下脂肪組織麵積較薄，在第一階段後，用DELT和GEL(人造脂肪組織)替換了參考組織。
當使用DELT作為參考組織時，可靠性被發現是極好的(無論是內部評分者還是內部評分者)。運動和肌肉收縮後，肌肉組織的僵硬度顯著增加，16日24因此，當使用該組織作為參考時，例如，當研究肌腱組織對肌肉收縮的反應時，就會認識到局限性。
然而，在岡上肌腱的SEL研究中，沒有將肌肉組織作為計算應變比的參考。
目前的研究發現GEL的MDC很高(測量誤差大)，但可靠性很好(ICC 0.70至0.73)，與之前的研究一致。一項研究，使用Kager脂肪墊(在跟腱前的Kager三角內的脂肪沉積)作為跟腱中的參考組織，也發現在縱向平麵上，評分者內部和測試者之間的可靠性(ICC: 0.51至0.78)為良好至優秀;但軸向麵可靠性較低(ICC: 0.41 ~ 0.45)。25不幸的是，MDC沒有被報道。在目前的研究中，ICC和MDC被報道為單一的測量，因為它與臨床醫生相關。之前的研究都沒有16 44已經描述了ICC是作為單一指標還是(組)平均指標報告的，然而，預計它是一個組平均指標。在目前的研究中，ICC將增加約10%，而MDC將減少高達80%。這可以解釋當前和以前的研究結果之間的一些差異。
在目前的研究中，使用GEL的數據也與使用聲學耦合器作為岡上肌腱參考組織的研究一致，16其中優秀的評分者內部可靠性顯示，這也證實了跟腱。44聲學耦合器類似於GEL，可能是可以接受的，但理想情況下，參考區域應該與ROI相同的深度(在這種情況下，岡上肌腱)。由於GEL的位置不接近肌腱，使用GEL的roi不會受到與肌腱相同的組織壓力，這可能會影響可靠性和有效性。
目前的研究發現，當使用GEL時，可靠性最低(然而，它仍然被評為“良好”)，這可能是由於難以定位肌腱足跡造成的，由於深度增加(通過10毫米的GEL)，圖像質量較低。
統計上顯著的內部評分差異也被看到，但由於這種差異低於MDC，它可以歸因於測量誤差。
顏色的評級
目前的研究發現，根據四級顏色等級對SEL圖像的roi進行分級時，具有很高的可靠性(“實質性”到“幾乎完美”)，其中藍色組織表示硬組織，紅色組織表示軟組織。這與之前的一項關於跟腱的研究相一致，該研究使用了5個等級的顏色等級(1 =藍色(最硬的組織)，2 =淺藍色，3 =綠色，4 =黃色，5 =紅色(最軟的組織))，其中發現了良好到優秀的評分間(κ=0.897)和評分內(κ=1)的可靠性。30.
在肌肉骨骼領域，主要用於跟腱的其他顏色量表，將跟腱分為兩個級別的類別量表(綠色/藍色vs紅色)，25還有一個三級分類量表(藍黃紅)。22日29日目前的研究使用相同的顏色來定義硬組織(藍色)和軟組織(紅色)，但使用了四級分類量表，並對不同級別使用了更精確的標準，這是由於在第一階段觀察到的岡上肌肌腱中顏色的混合而發現的必要標準。
在目前的研究中，當在評分者內部和評分者之間計算黃色/紅色病變的數量時，肌腱內側和中部的LWk是“大量到幾乎完美”的。盡管肌腱外側三分之一的完全吻合度也很高，但LWk與肌腱內側和中間部分相比相對較低。原因可能是外側病變較少，隻有10%的參與者在肌腱外側1/3處出現病變，這可能導致“Kappa悖論”。46Kappa悖論意味著(在2×2表中)總體一致的存在和缺失之間的不平衡，以及不一致(偏見)之間的不平衡可以大大降低Kappa，為什麼建議在二分量表中使用流行率和偏見調整Kappa (PABAK)。47對當前被分為無病變/無病變的病變數量進行PABAK將使kappa提高70%。另一種解釋是，由於壓力垂直地施加在肌腱的內側部分，外側部分將經曆較小程度的應力。
病灶數量的高可靠性(LWk內部可靠性:87.5 - 90,LWk內部可靠性:82.5 - 90)與之前關於岡上肌腱的研究一致，該研究發現了幾乎完美的可靠性(k=0.83)。14
目前使用顏色分級和病變計數來評估岡上肌腱剛度的方法具有較高的可靠性。這些方法在臨床實踐中是可行的，因為它們可以快速執行，但當多個臨床醫生執行SEL時，該方法不能針對可能不同的傳感器壓力進行調整。
限製
手動壓縮可能會影響可靠性，特別是在使用原始數據、顏色分級和計算黃/紅病變時。為了部分抵消這一點，使用了一個質量棒，提供即時反饋的傳感器壓力的均勻性。同時還使用了計算應變比的參考組織(DELT和GEL)，從而對兩種方法進行了比較。
此外，如前所述，SEL高度依賴於操作員，為什麼相同(且隻有一個)訓練有素的操作員捕獲當前圖像，從而進一步降低了偏倚的風險，但這限製了結果的外部有效性。
此外，年齡不是盲法，正如之前報道的那樣，肌腱隨著年齡的增長而變軟。48因此，目前對檢驗員結果和健康狀況的盲法可能還不夠。
結論
使用三角肌作為參考組織的原始值和比值時，評分者內部和之間的可靠性都很好，使用凝膠墊作為參考組織時也很好。
色標評級的可靠性是實質性的-幾乎完美，病變的數量是公平的-幾乎完美。
雖然可靠性較高，但這些彈性成像方法的有效性和響應性有待進一步研究。
參考文獻
腳注
貢獻者KB、JH、PK、KGI和BJ-K構思並設計了研究方案。KB和BJ-K獲得項目資金。KB, JH, PK和BJ-K開發並標準化了超聲程序。JH、KB和KGI招募了參與者。KB是項目協調人，並捕獲應變彈性成像圖像。KGI執行物理測試。KB和JH對這些圖像進行了評級。KB和BJ-K計劃和協調統計分析。KB進行統計分析。KB起草了稿件，JH, PK, KGI和BJ-K對稿件進行了投稿。 All authors read and approved the final manuscript. KB is the guarantor.
資金這項工作得到了南丹麥地區(14/38969,15/24799)，丹麥風濕病協會(R150-A4296)和丹麥放射技師委員會(無資助號)的支持。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準南丹麥地區倫理委員會。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。
數據共享聲明沒有其他數據可用。
患者發表同意書不是必需的。