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摘要
簡介在瑞典，索馬裏出生的婦女是移民生育年齡婦女的一大群體，盡管目標是為全體人口提供公平的醫療保健，但她們圍產期發病率和死亡率的風險較高，護理經驗較差。重新思考如何提供護理可能有助於改善結果。
總體目標旨在為索馬裏出生的移民婦女開發和測試群體產前護理的可接受性、可行性和直接影響，以改善產前護理體驗、關於生育和瑞典醫療保健係統的知識、情緒健康，並最終改善懷孕結果。該方案描述了研究的基本原理、計劃和發展。
方法與分析幹預措施的開發和可行性研究。第一階段包括需求評估和使用焦點小組討論開發上下文理解。在第二階段，基於優質護理和以人為本護理的核心價值觀，開發了幹預和評估工具。第三階段包括曆史對照評估，其中比較了接受個人護理(2016-2018年)和接受團體產前護理(2018-2019年)的婦女的相關結局指標:護理滿意度(移民友好產婦護理問卷)、情緒健康(愛丁堡產後抑鬱量表)、社會支持、分娩恐懼、瑞典產婦護理知識、分娩結果。第四階段包括過程評價、調查過程、可行性和影響機製，使用實地說明、觀察意見、訪談和問卷。所有階段都與利益相關方參考小組合作進行。
倫理與傳播這項研究得到了瑞典斯德哥爾摩地區倫理審查委員會的批準。參與者將收到有關研究的信息，以及他們拒絕/退出而不承擔任何後果的權利。在報名前給予同意。調查結果將在產前保健單位、國家/國際會議上、通過同行評議期刊上的出版物、涉及利益攸關方、從業人員、社區的研討會以及通過項目網站傳播。參加的婦女將收到一份以她們的語言編寫的結果摘要。
- 可行性研究
- 團體產前護理
- 移民
- 助產士
- 過程評價
- somali-born女性
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本研究的優勢和局限性
該研究的可行性設計以及嵌套過程評估將為未來的對照研究和針對移民和非移民之間健康不平等的產前保健幹預措施的設計提供有價值的信息。
通過強調對話、以人為本的方法以及在整個開發和實施過程中父母、助產士和雙語研究助理的積極參與，招聘和保留得到了優化，並可能產生相關、務實和可接受的護理模式。
由於資金的限製，研究的範圍僅限於兩個地點，並將重點放在一個移民婦女群體上。
簡介
瑞典有一個明確的目標，即為全體人口提供公平的醫療保健，近幾十年來，人口結構日益多樣化。盡管如此，研究表明，與瑞典出生的女性相比，移民女性的懷孕結果並不理想。1這些健康差異表明，有必要實施和評估幹預措施，以改善對移民婦女及其家庭的照顧。本研究方案描述了改善索馬裏出生婦女和在瑞典分娩的家庭產前保健(ANC)的幹預措施的發展。
索馬裏出生的婦女是瑞典最大的育齡移民婦女群體之一2在索馬裏經曆了20多年的政治不穩定之後。在所有移民婦女中，她們在瑞典的產婦和圍產期發病率和死亡率都很高3 - 5在國際上,。6原因是複雜的，包括移民前和移民後的因素。原籍國保健服務不足和社會經濟條件差影響婦女的健康狀況。7移民瑞典後，接受產前護理的時間較晚且較低8以及較差的產婦護理經驗9被報道過。語言困難和不熟悉護理係統以及歧視和不理想的護理是促成因素。3 10 11此外，貧血、體重增加不足和嬰兒出生時小於胎齡的比率較高8表明索馬裏婦女沒有充分得到預防或治療方麵的建議。移民女性參加生育和父母教育課程的人數也較低，課程通常用瑞典語進行。12
瑞典幾乎沒有采取措施減少移民婦女獲得孕產護理的障礙或更好地滿足她們的護理需求。此外，很少有研究調查了如何設計護理，使移民婦女和助產士既具有吸引力，又能接受，因為助產士是懷孕和分娩期間的主要護理提供者。尊重、交流、社區知識和針對婦女的情況和需求量身定製的護理已被提出作為優質產婦護理的核心組成部分。13與此同時，在五個國家進行的係統審查強調，移民婦女希望從護理中得到的東西與非移民婦女相同:護理應高質量和安全，有充分的信息和支持，並注意到個人需求。然而，該審查還發現，移民女性不斷報告遇到額外的挑戰，包括溝通困難、對醫療保健係統不熟悉和歧視。10
語言障礙、邊緣化和普遍存在的文化刻板印象對設計、實施和評估包括而不是排斥移民在內的創新護理模式構成了挑戰。在廣泛改變新的護理模式之前，需要仔細處理這些因素。參與性辦法已顯示出有希望的結果14 - 16減少加劇邊緣化的風險。在幹預設計、招募、數據收集、實施和評估過程中注重溝通和有意義的對話是很有價值的。15
在瑞典，根據國家和地區準則，由注冊助產士在以社區為基礎的ANC診所為正常懷孕期間的孕婦提供護理。17其中包括8-10次免費妊娠檢查，傳統上是通過在整個懷孕期間由同一名助產士單獨預約(30分鍾)提供。預約額外的探訪，並在需要時提供專門的醫療轉診。父母教育包括分娩和養育的準備工作在個人約會或小組/班級中提供，主要以瑞典語提供，通常側重於第一次為人父母。鼓勵合作夥伴參與。
改善產前保健的一種創新方法是群體產前保健。這種護理模式結合了小組懷孕評估和父母教育，或在小組會議開始或結束時與助產士進行較短的個人預約，或在小組空間中由助產士進行個人臨床檢查，18 - 20而群體中的其他成員可以進行社交活動。一些gANC模型也包含了血壓和尿液的自我評估。18日20美國、伊朗和瑞典的研究結果顯示，護理滿意度有所提高，19日21 - 24日提高鐵攝入量，提高出生體重，降低剖腹產率，增加母乳喂養和早期診斷並發症。23據報道，由於準爸爸們去ANC的次數更多，與其他父母的社會交往支持增加，成本降低，他們的自尊更強，壓力、社會衝突和抑鬱程度更低。18 19 21 23 25-27盡管在整個懷孕期間與助產士相處的時間更多。因此，gANC似乎增強了女性的代理、對話、與助產士的時間和社會互動，並改善了女性對自己的護理和一些懷孕結果的看法。gANC可能對特定的女性群體特別有價值，例如在美國對年輕非裔美國女性的研究中就可以看到21日28日以及在澳大利亞的克倫難民婦女中。15
Hooyo項目(索馬裏語為“母親”)是gANC在瑞典發起的一項倡議，旨在應對索馬裏出生婦女在妊娠護理提供方麵缺乏公平和結局較差的證據。gANC尚未在瑞典的移民婦女和家庭中進行評估，但它很可能是一種護理模式，可以打破文化和護理障礙，使護理人員和移民婦女之間能夠更好地對話和理解，並提高婦女對護理的滿意度，特別是在提供語言支持的情況下。15
本研究的總體目標是開發和測試gANC對居住在瑞典的索馬裏婦女的可接受性和直接影響，以改善產前保健體驗、關於生育和瑞典醫療保健係統的知識、情緒健康，並最終改善懷孕結果。
具體目標包括:
與索馬裏出生的婦女和產前護理人員一起確定gANC的可接受性和可行性，並製定適當的模型以改善結果(第一和第二階段)。
與索馬裏社區和護理提供者協商，製定適當的招聘和數據收集程序以及結果衡量標準，以評估新模式(第二階段)。
與索馬裏社區和產前護理人員合作，實施和評估商定的gANC模式(第三和第四階段)。
方法與分析
設計
幹預發展和可行性研究，包括焦點小組討論，曆史對照評價和過程評價。29 30該幹預措施在瑞典中部的兩家產前保健診所實施。可行性和試點包括可接受性的測試程序，估計招募和保留婦女的可能比率，以及為未來對照試驗計算適當的樣本量。複雜的幹預措施，調整到當地，具體的31或者個人需求32可能比完全標準化的模型更有效。29因此，支持這項研究的主要原則是:
索馬裏父母和助產士積極參與需求評估和護理設計。
注意語言和語境因素。
靈活的學習方法來應對出現的問題。
一個護理模型，在項目結束後，隻需進行微小的調整即可繼續或複製。
Hooyo由四個階段組成，過程評估活動告知研究進展。第一階段是準備階段，包括需求評估、上下文理解的發展和為項目建立邏輯模型。第二階段包括幹預措施和評估工具的開發，第三階段涉及使用曆史對照的幹預措施的實施和評估。在第四階段，使用摩爾複雜幹預過程評估作為總體框架，評估實施過程、可行性和影響機製，包括上下文因素。30.第一和第二階段於2016-2017年進行。曆史對照評估(第三階段)和過程評估(第四階段)的招募和數據收集於2016年底開始，將於2020年完成。對照組的女性是在2016年10月至2018年4月期間招募的，2018年5月開始招募女性參與幹預，將於2019年12月完成。最終數據收集將於2020年7月完成。本文涵蓋了所有四個研究階段的方法學方麵。
第一階段:準備階段
第一階段的目的是了解目前的個人護理是如何提供和體驗的，以及婦女、伴侶和助產士認為可能改善護理的變化是什麼，考慮到可能對新模式的發展、結構和內容產生影響的環境因素。目的還在於評估語言支持的產前保健小組模式是否適合並可接受，以解決對當前保健提出的擔憂。
初始對話和選擇學習環境
在被選為第一站的自治市，索馬裏移民的數量在過去十年中增加了五倍，非洲人國民大會的助產士已經開始重新考慮他們如何提供護理。與此同時，瑞典的索馬裏出生的生育婦女意識到ANC出席率較低和不良後果，8在對索馬裏出生的婦女的采訪中，強調需要更適當地解釋ANC的日常活動。33這促使首席研究員與ANC助產士進行了對話，概述了評估替代護理模式的可能性。ANC診所設在一個初級保健中心，配備10名助產士，該中心位於市中心外的一家公立醫院內。它為該市約75%的孕婦和幾乎所有的懷孕移民婦女提供服務，該市總共有5萬名居民。大多數到診所就診的索馬裏出生婦女居住在大約5公裏外的兩個地區，因此必須使用汽車或公共交通工具。
在第2處，非洲人國民大會診所設在首都郊區的一個家庭保健中心。非洲國民大會助產士、社會工作者、兒童保健護士和位於同一棟樓的開放遊戲小組密切合作。雇用了三名ANC助產士，目標區域包括兩個不同社會人口的居民區;一個地區主要是瑞典出生的居民，另一個地區是非瑞典出生的居民和第二代移民。索馬裏出生的居民已經在這個地區生活了25年以上，助產士報告說，大多數索馬裏出生的孕婦和家庭都能用瑞典語交流。診所積極鼓勵不同文化背景的家庭融合。初步討論表明，助產士認為，為具有混合文化背景的婦女提供集體產前護理(如有需要可提供翻譯)將對融合作出積極貢獻。因此，大家一致認為，在這一地點，綜合的群體更為適當和可接受。
參與機製:參照小組和雙文化研究助理
設立了一個項目參考小組，由研究小組成員、產前保健助產士和來自兩個地點的索馬裏社區代表組成。製定了職權範圍，包括就幹預措施的設計、適當的招聘程序和數據收集方法向研究小組提供谘詢意見;編製研究問卷;與索馬裏協會和非洲人國民大會診所建立聯係，並在整個項目期間協助解釋和傳播調查結果。
在第一個地點的項目中全職雇用了一名具有保健背景的雙語索馬裏研究助理。這使他們能夠與索馬裏社區成員建立聯係，彌合語言差距，為問卷設計提供資料，招募參與者，收集數據，並與研究小組成員一起安排和解釋焦點小組討論。在第2地點，由兩名索馬裏社區工作人員協助進行焦點小組討論，包括征聘和口譯。
與索馬裏父母和產前保健助產士進行的參與性焦點小組討論
為了了解目前的產前保健及其體驗，第一階段包括與索馬裏出生的父母和非洲人國民大會助產士進行焦點小組討論;在下文和Ahrne簡要介紹等．34
采用有目的的抽樣方法招募父母。總共包括16名母親和13名父親，他們在瑞典的停留時間不同，最近有ANC的經驗(<2年)。有目的地從這兩個地點和另一個地點征聘了七名非洲國民大會助產士，這些助產士以前曾為索馬裏出生的父母提供集體產前護理。
與索馬裏出生的母親舉行了三次專題小組討論，與索馬裏出生的父親舉行了兩次專題小組討論，與非國大助產士舉行了三次專題小組討論。研究人員強調了新興主題，並在與參與者的討論中進行了交叉檢查，以確保準確性。35 36Attride-Sterling所描述的主題分析37用於解釋來自fgd的數據。
第二階段:開發幹預和研究評估工具
開展集體產前保健
在研究開始之前，審查了關於移民婦女的生育結果、產前護理經驗和移民婦女的其他護理模式的文獻，包括小組產前護理。再加上團隊成員EA在瑞典評估小組產前護理的經驗，19 24 27促使我們調查是否可以適當地開展集體產前保健，以改善索馬裏出生婦女的結果。fgd的初步研究結果證實，語言支持gANC作為一種可能的替代護理模式，這在參考組中進行了討論。在這些過程中，研究小組成員參加了每個研究地點的討論。幹預發展的特點是不斷修改以適應兩個地點的當地先決條件，包括ANC診所的當地指導方針和常規，以及婦女的需求;並非所有這些從一開始就很明顯。
基礎原則
FGDs的主要發現是對個性化護理的渴望，需要對話論壇，以解決衛生素養和醫療保健理解方麵的差異，同時響應超越基於種族或“文化”的刻板印象的要求。這使我們專注於以人為本的護理(PCC)38作為幹預的基礎，以及如何通過積極的群體護理對話來加強和鼓勵這一點。這也與瑞典衛生係統正在普遍實施的PCC相一致。為了尋找一種支持這種方法的方法，助產士提出了動機性訪談(MI)。他們已經接受了一些用於個人預約的MI方麵的培訓，現在又增加了用於團體的MI。PPC和MI的原則鼓勵將人作為一個個體來理解，發展夥伴關係，促進自我效能感，其中積極和開放的對話是核心。38-40
解決語言和集成問題
為了滿足兩個非洲人國民大會診所所確定的不同需要，並評估同質和異質群體在語言和文化背景方麵的優缺點，決定向地點1的索馬裏出生婦女提供非洲人國民大會。近年來，大量索馬裏移民在這個城市定居，這意味著許多人還不能流利地說瑞典語。在第二站，gANC將以綜合小組的形式提供給所有參加診所的婦女。在第1地點，預計每屆會議都需要一名索馬裏口譯員。由於協助小組的調查結果是，以前的成功因素是由已知的索馬裏口譯員繼續擔任，因此決定聘用兩名有經驗的口譯員，他們可以輪流擔任。在地點2，預計對不同語文的口譯員的需要會有所不同，因此在需要時可以雇用他們。
幹預措施:gANC
幹預措施包括在兩個站點提供的gANC，根據每個站點和組的需求進行修改。婦女被分配到懷孕4周內處於相似懷孕階段的婦女組。從第二次就診(妊娠周20-26周)開始，接受gANC。每個小組將由6到8名女性和合作夥伴(或另一名支持人員)組成，以實現最佳的團隊動態和對話。而國際上關於gANC的報道涉及中低收入國家5-20人的群體41高收入國家有8-12個，42由於需要在小組會議期間提供口譯，因此選擇了一個較小的小組規模，以便讓所有小組成員都有機會參與討論。一般鼓勵合夥人參加瑞典ANC，因此這也是gANC的出發點，但關於合夥人參與的最終決定由每個群體中的女性做出。谘詢的頻率和次數遵循瑞典產前保健國家方案，即在正常懷孕期間進行8至9次預約。每次訪問包括1小時的小組會議，由分配給小組的兩名助產士中的一名協助，並有翻譯協助。雖然每個小組會議的重點是一個與懷孕、分娩或養育有關的主題，符合國家建議，17將特別強調與會者提出的議題和問題。群體關懷使婦女能夠用自己的語言互相交談，分享她們的經曆。她們還會聽取助產士對其他婦女問題的回答，從而擴大助產士與婦女之間的對話和信息共享。口譯員的在場有助於婦女和助產士之間的交流。
除了小組討論，每位婦女還與負責照顧她的助產士進行了15分鍾的單獨預約，根據瑞典國家指南，每次預約的助產士都是同一名助產士。17進行常規的懷孕控製，婦女也可以在這段時間向助產士提出任何特別的問題。總的來說，每次訪問的時間約為75分鍾，而不是標準個人護理的30分鍾(盡管這還不包括助產士提供分娩和育兒課程的時間)。如果出現醫療或其他問題，可以根據需要預訂額外的個人預約。這種產前集體保健模式借鑒了安德森以前在瑞典進行的一項研究中使用的模式等19 24 27但不同之處在於，兩名助產士和一名語言翻譯在整個小組會議期間在場，PCC和MI的原則被明確確定為小組護理的理論基礎。
評估工具的開發
調查問卷
研究小組製定了從參與調查的婦女中收集數據的問卷。從移民友好型產婦護理問卷(MFMCQ)中抽取了一些問題，43在某些情況下略有修改，以適應我們的研究目的，正如使用MFMCQ的意圖，以及在懷孕和分娩後的使用，包括與原始時態的偶爾變化。劍橋擔憂量表(11個單項問題，涉及對即將到來的分娩和生產的擔憂)中還包括了一些精選問題，該量表有英語和瑞典語版本，44以及包含10項內容的愛丁堡產後抑鬱量表(EPDS)，該量表有英語、瑞典語和索馬裏語版本。45調查問卷由研究團隊用英語編寫，由一名雙語團隊成員翻譯成瑞典語，然後由團隊中的另一名雙語研究人員進行交叉核對。之後，該問卷由一名專業的索馬裏翻譯人員翻譯成索馬裏語，精通英語、瑞典語和索馬裏語，最後由一名說索馬裏語的研究助理進行交叉核對。在這個過程的每一步，問卷都在索馬裏出生的婦女中進行了試點測試，以了解相關性和理解，並進行了相應的調整。在試驗過程中，很明顯，EPDS中的一些項目和備選方案對女性來說很困難。雖然該量表已翻譯成索馬裏語，但迄今為止尚未發表任何驗證研究。由於數據是由雙語研究助理以麵對麵或電話訪談的方式收集，因此研究助理決定將EPDS列入翻譯版，如有需要，研究助理可以用簡單的語言解釋問題的含義。除了目前的研究，我們還開始了一個驗證EPDS索馬裏語翻譯的過程，包括大聲思考訪談46與索馬裏出生的婦女合作，為在索馬裏使用EPDS提供證據。
結果測量
主要結果是婦女產前護理和情緒健康的總體評分。護理評級是根據核心問題進行評估的:“在考慮您的產前護理總體體驗時，您是否對所接受的護理感到滿意?”，用“總是”、“大多數”、“有時”、“很少”和“從不”等替代回答。這個問題是從MFMCQ修改過來的43關於護理的具體方麵的更詳細的問題也包括在內。情緒健康評估使用EPDS，以英語、瑞典語或索馬裏語完成(視情況而定)。45
次要結果是由產前護理充分利用指數衡量的適當就診次數，即在預約就診和分娩時，預期就診次數與妊娠周調整後的實際次數之間的關係，47懷孕期間的社會支持，使用懷孕風險評估監測係統中稍作修改的問題48以及對即將到來的生產的擔憂，使用劍橋擔憂量表的問題。44關於危險信號的知識以及出現特定症狀時去哪裏就醫的知識是通過多項選擇題來評估的，比如“現在，在懷孕結束時，如果你陰道出血，你會去哪裏?”你什麼時候去看病?”從患者記錄中檢索了以下信息:與產前護理助產士一起度過的估計時間、第一次ANC就診時的胎齡、血紅蛋白和s -鐵蛋白的最低測量值、體重增加、父母教育的出席率、分娩方式、幹預措施(引產、疼痛緩解包括硬膜外、催產素)、出血量、診斷(母親)和胎齡、出生體重、阿普加評分、臍帶pH值和新生兒重症監護的需要(嬰兒)。
為實施做準備
提高認識
為了提高人們對該項目的認識和興趣，以及隨後對新的護理模式的興趣，索馬裏和其他社區網絡以不同的方式參與其中。資料由參照小組的參與者、研究人員和研究助理一對一和在索馬裏出生的婦女聚集的小組中傳播。用瑞典語和索馬裏語編寫了一份簡短的小冊子，分發給婦女、索馬裏社區協會、開放遊戲小組和活動中心，並作為海報張貼在參加的非洲人國民大會診所的候診室。
培訓助產士和口譯員
助產士預備培訓講習班所涉及的領域是通過在兩個地點和參考小組會議上與助產士對話的結果確定的。然後，研究小組在幹預開始之前為兩個地點的所有助產士定製了為期一天半的研討會。為了響應所表達的需求，主要重點是包括PCC在內的群體過程37和MI組。39計劃在幹預期間舉行為期兩天的後續會議，以便就執行情況提供反饋並解決出現的任何問題。
口譯員的準備工作包括2小時關於ANC護理係統結構的信息，介紹Hooyo項目和強調對話和MI原則的gANC模式，參與與相關助產士的會議，並收到一份書麵項目手冊(如下所述)。
製定助產士領導小組會議的材料
編製了一份手冊，其中載有關於小組會議的內容和結構的信息和建議，助產士可以根據小組的需要自由使用和調整。我們概述了與懷孕和分娩有關的循證資源的可用性，建議在現有資源可用的情況下使用這些資源，因為這些資源是免費的，而且往往以不同的語言提供。這也增加了幹預措施的可持續性和成本效益，並使其更容易複製。創建了一個特定於研究的主頁，包括與書麵手冊中相同的信息和支持。
第三階段:幹預的曆史控製評估的設計和方法
參與者及招聘
在這兩個地點，初產和多產的索馬裏出生的婦女被招募到這項研究中。在跨語言和文化的研究中，招募和保留臨床研究的參與者是一個有據可證的挑戰。49因此，我們徹底規劃了如何優化與合格女性相關的招聘和信息流程，並根據兩個地點的當地先決條件調整了流程。說索馬裏語的研究助理在最需要的地點1工作，大部分征聘工作在那裏進行。在站點2中，團隊成員MA在說索馬裏語的研究助理的支持下參與招聘、信息和數據收集。所有在兩個ANC診所就診的索馬裏出生的孕婦在第一次訪問時都會從助產士那裏獲得關於這項研究的簡要信息，如果她們同意獲得進一步的信息，那麼在第一次ANC訪問後，研究助理或MA會通過電話或麵對麵的方式聯係她們，根據需要以索馬裏語、英語或瑞典語獲得進一步的口頭和書麵信息。
入選標準為在索馬裏出生且妊娠<25周。排除標準是健康狀況妨礙參加集體產前護理，即嚴重的精神健康狀況，或如果懷孕護理要轉到產科專科診所。beplay体育相关新闻在研究的前18個月，招募的女性被納入對照組，接受標準的個人護理，在接下來的18個月，女性被納入幹預組。所有女性都被口頭和口頭告知研究的目的，參與是自願的。對照組的婦女被告知，她們對護理的看法將為擬議的旨在改善移民婦女產前護理的幹預研究提供有價值的知識。
為幹預收集數據
調查問卷
問卷數據收集於三個時間點(Q1, Q2, Q3)。基線測量(Q1)在招募後，即孕25周之前進行。在她們選擇的地點，用索馬裏語、瑞典語或英語聯係婦女進行麵對麵或電話結構化麵試。Q1包括關於背景(性別平等、教育程度、收入、職業)、移民(居住時間、移民原因、移民身份、語言)和社會支持、心理和身體健康、對危險跡象和衛生係統的了解以及對即將出生的期望的問題。Q2的數據收集於妊娠晚期，孕35周後，以同樣的方式。Q2包括有關懷孕期間的護理經驗和信息、衛生係統知識、懷孕和分娩、社會支持、心理和身體健康以及對即將出生的期望的問題。Q3是在產後2個月進行的，包括關於懷孕、ANC、分娩以及心理和身體健康的整體體驗的問題。每次麵試結束後，公司都會贈送一份小禮物，作為對女性參與麵試的感謝。
醫療記錄
次要結果測量的數據將從所有自願參與者的患者醫療記錄中收集。這包括與懷孕、分娩和分娩以及母嬰結局有關的數據。
樣本量問題
我們的主要目的是開發和測試幹預和研究過程的可行性，同時也為未來可能的隨機對照試驗提供樣本量計算信息。盡管如此，根據現有的出生率數據，我們估計在研究期間能夠將100名婦女納入對照組，100名婦女納入幹預組。我們估計，這項研究將有能力發現臨床相關的婦女對產前護理的總體滿意度的增加，從接受個人護理的索馬裏婦女的預期65%增加到接受gANC的82%(接近全國人口研究中講瑞典語的婦女的比例)5080%的權力，20%的阿爾法，每組70名女性)。為了有類似的能力來檢測愛丁堡產後抑鬱量表的平均分的差異(假設從對照組的平均8.0下降到gANC組的6.0 -類似於在移民婦女的研究中發現的-類似於在瑞典基於人群的研究中發現的)，51每組需要63名婦女。考慮到產後2個月收集數據時隨訪損失20%，需要招募174名婦女。
經logistic回歸分析後，用or和95% ci來描述組間的差異。如果數據正態分布，將使用t檢驗進行均值比較;如果數據不正態分布，則使用Mann-Whitney U檢驗進行中位數比較。
第四階段:過程評價的設計
使用混合方法的過程評估將在整個研究過程中進行。29過程評估將解決幹預是否按照計劃進行，取得了什麼成果，是否需要進行哪些調整，幹預觸及了誰，任何意外事件，還將旨在了解影響機製以及是什麼介導了這些機製。過程評價也將處理上下文因素。30.
過程評價數據的收集和測量
過程評價的數據收集30.將嵌套在不同的階段，由不同的測量工具和活動支持。摩爾過程評價框架30.將指導數據的收集，分析和解釋。框架強調幹預、實施、機製和背景之間的影響和關係，主題指南和分析將重點放在實現了什麼和如何實現(保真度、劑量、適應、達到)。影響機製的重點將是參與者與幹預的互動以及潛在的中介因素。
助產士在每次小組會議後完成的會議清單將包括討論的主題、使用的資源、參與的婦女和支持人員的數量、小組對話以及助產士對每次會議的簡要介紹。該檢查表由研究小組製定，與參照小組討論，調整後提交給所有助產士進行進一步修改，在幹預開始前由研究人員處理。
與會者在小組會議期間的觀察將提供數據，通過描述小組動態、對話和婦女在小組會議上的積極參與，來描述婦女自願合作的實施和產生影響的機製。由研究小組製定的小組會議觀察方案，以PPC和MI原則為基礎，側重於小組機製、對話和互動。這將為研究小組的一到兩名成員在一些隨機選擇的小組會議期間的參與者觀察提供指導。
集體產前保健的參與者經驗:所有參與婦女的問卷數據和從婦女、助產士、伴侶、翻譯和部門主管收集的定性數據將描述對幹預的反應和互動，以及他們對幹預的可行性和影響機製的看法。在產後2個月的隨訪問卷(Q3)中評估女性對gANC的內容、結構和可行性的體驗。此外，調查問卷將確定一個具有不同經曆的女性樣本，以便招募進行更深入的個人訪談。助產士的經驗和他們對影響機製的看法將通過定性的FGDs或適當的訪談收集。合作夥伴和口譯員的意見將在參與完成後通過定性的個別訪談收集。FGD和訪談數據將使用由研究團隊開發的帶有開放式問題的主題指南收集，並根據Elo和Kyngas使用演繹內容分析進行分析。52研究人員在與研究助理、參與的助產士和部門負責人對話時所作的實地記錄將有助於描述在實施過程中所作的選擇和決定。
患者和公眾參與
最初的文獻綜述為研究問題提供了信息，包括關注移民婦女的經曆和移民後產婦護理觀點的研究，包括索馬裏出生婦女的觀點。這項研究最初的焦點小組討論包括最近有產前保健經驗的索馬裏婦女和男子，這些討論為幹預措施的發展提供了信息。如上所述，研究參考小組包括項目各個階段的索馬裏社區成員，一名雙文化研究助理參與招募婦女參加研究。所有與會者將收到以其喜歡的語言編寫的成果摘要，並將與利益相關方團體舉行研討會。
討論
Hooyo的研究試圖解決瑞典產前保健係統中存在的一些健康和護理差異。本研究的展開及可行性設計，29連同嵌套的過程評估，30.將為未來的隨機對照研究以及旨在減少移民和非移民之間健康不平等的產前保健幹預措施的設計提供有價值的信息。這項研究將為在瑞典的索馬裏出生的婦女、她們的伴侶和助產士接受這種護理模式提供指導，並為從經常因溝通障礙或邊緣化而被排除在研究之外的應對者那裏招募和收集數據提供指導。這項研究還將表明，gANC是否對索馬裏婦女的產前保健經曆產生積極影響，因此可能適用於其他移民群體。
對於助產士來說，幹預提供了一個反思和對話的平台，以改善移民婦女的護理。這是至關重要的，因為護理提供始終是護理者和護理接受者之間的相互作用。早期納入助產士和參與者的意見，為在內容、結構和潛在核心原則方麵以相關方式製定計劃幹預提供了空間。32通過強調對話，以人為本的方法，以及在整個幹預的發展和實施過程中婦女，伴侶和助產士的積極參與，我們希望為這一移民婦女群體開發一個相關的，務實的和可接受的護理模式，並且可以很好地複製到其他環境和群體。麵臨的挑戰是製定和實施一種可接受的護理模式，滿足接受護理群體的各種需求，並適合當地條件，同時確保醫療和公共衛生準則得到遵守。這項研究的結果將決定這是否可以實現。
可以說，這項研究應該包括更多的產前護理地點和一係列不同的移民群體。資金限製意味著研究僅限於兩個地點，隻關注一個移民群體，這可能會限製研究的普遍性。另一方麵，在這項研究中，許多用於開發和測試群體產前保健的策略，以及在這樣做中吸取的教訓，將在未來更普遍地改善移民婦女的產前保健方麵具有相關性。
倫理與傳播
所有參與者都獲得了有關研究的信息，被詳細告知參與的自願性質，並在報名前給予書麵同意。
這項研究的結果將在相關的國家和國際會議上傳播，並通過同行評審的期刊發表。由社區當地利益相關者、縣議會代表和從業人員參加的研討會將進一步提供一個傳播和反思項目結束時吸取的經驗教訓的平台。研究結果也將通過Hooyo項目網站公布https://ki.se/kbh/modrahalsovard-for-utlandsfodda-kvinnor-hooyo-projektet
致謝
作者要感謝助產士、Hooyo參考小組成員和所有在研究準備階段做出貢獻的索馬裏出生的婦女和男子。
參考文獻
腳注
貢獻者ES, RS, EA和BE發起了這項研究。UB、ES、RS、EA MA、BE、AA、FHA、KT、YL、MI和AA- b參與了規劃和設計。UB, MA, ES, RS, EA AA和FH製定了調查問卷和主題指南。UB起草稿件，MA, ES, RS, UB, EA, BE, AA, FHA, KT, YL, MI, AB修改。所有作者都閱讀並批準了最終的手稿。
資金本研究獲得了瑞典研究委員會(資助號:2015-02470)、Forte(資助號:2016-00957)和卡羅林斯卡學院衛生保健科學博士學院(資助號:2-144/2016)的資助。
免責聲明資助機構在研究設計、數據收集、數據分析和解釋或撰寫手稿方麵均未發揮任何作用。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者發表同意書不是必需的。
倫理批準該研究由區域倫理審查委員會批準，斯德哥爾摩，瑞典，2015-12-04,Dnr 2015/1703-31/1。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。