條文本

下載PDF

以學校為基礎的幹預研究方法健康和心理健康素質的學生9年在英國:multischool研究方案,並行集群組隨機對照試驗(意識到)beplay体育相关新闻
  1. 丹尼爾·海耶斯1,
  2. 安娜·摩爾1,
  3. 艾米麗Stapley1,
  4. 尼爾·漢弗萊2,
  5. 羅西曼斯菲爾德2,
  6. 若昂桑托斯2,
  7. 艾瑪Ashworth2,
  8. Praveetha Patalay3,
  9. 伊娃小笠原4,
  10. 1月拉姆Boehnke5,
  11. 傑西卡·戴頓1
  1. 1基於證據的實踐單元(EBPU),倫敦大學學院兒童和家庭和國家中心的安娜·弗洛伊德(AFNCCF),倫敦、英國
  2. 2教育學院,曼徹斯特大學,曼徹斯特、英國
  3. 3MRC單位終身健康和老齡化縱向研究中心,倫敦大學學院,倫敦、英國
  4. 4個人社會服務研究中心,倫敦政治經濟學院的科學,倫敦、英國
  5. 5護理和健康科學學院,鄧迪大學,鄧迪、英國
  1. 對應到傑西卡·戴頓博士;ebpu在}{annafreud.org

文摘

介紹情緒困擾的流行在年輕人正在增加。這種上升趨勢主要由升級占焦慮和抑鬱的症狀。作為公共衛生的一部分響應,有越來越多的強調普遍預防規劃交付在學校設置。這個協議描述了一個三杆,平行組集群隨機對照試驗,調查兩個幹預措施的效果和成本效益與評價過程和實現,以提高心理健康和幸福中學9年級的學生的英語。beplay体育相关新闻

方法三臂,並行集群組隨機對照試驗比較兩種不同的幹預措施,年輕人意識到心理健康(山藥)或精神健康和高中課程指南(導遊),通常的規定。beplay体育相关新闻總的來說,144年在英國中學將招募,涉及8600年9學生。山藥的主要結果是抑鬱症狀,和指導,其目的是求助。這些將在基線測量,3 - 6個月和9 - 12個月後開始幹預。二次測量結果同時包括更改:積極健康,行為困難,學校員工的支持,stigma-related知識、態度和行為,和心理健康急救。beplay体育相关新闻經濟評價幹預措施的成本效益評估和評價過程和實現(包括定性研究組件)將探索實現的幾個方麵(保真度、質量、用量,達到,參與者的響應能力,適應),社會效度(可接受性、可行性、公用事業),和他們感興趣的緩和對結果的影響,以及感知的影響。

道德和傳播這個試驗已通過倫敦大學學院的研究倫理委員會。研究結果將發表在教育部門的一份報告,在同行評議的期刊和會議。

試驗注冊號碼ISRCTN17631228

協議V1 3 2019年1月。實質性的修改協議將經理有關各方通報試驗(如ISRCTN)。

  • 青少年
  • 年輕人
  • 老師
  • 集群隨機對照試驗
  • beplay体育相关新闻
  • 幸福

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

來自Altmetric.com的統計

請求的權限

如果你想重用任何或所有本文的請使用下麵的鏈接,這將帶你到版權稅計算中心的RightsLink服務。你將能夠獲得快速的價格和即時允許重用內容在許多不同的方式。

本研究的優點和局限性

  • 這是第一個隨機對照試驗研究青年意識到心理健康和精神健康和高中課程指南相比,通常規定在英國。beplay体育相关新闻

  • 試驗是檢測小影響。

  • 幹預措施都隻與對照組相比,而不是彼此。

  • 隻有試驗統計學家、經濟學家和個人進行定量分析是什麼蒙蔽了幹預每個學校分配。

介紹

一半的精神健康問題出現在14歲之前,和beplay体育相关新闻四分之三在24歲之前。1這種情況下與貧窮有關身體健康狀況和受教育程度。1 2在英國,最近的一項調查的30 000年輕人在學校發現,18.4%報道經曆高水平的情緒困擾。3最新流行的調查表明,在8 5 - 19中1歲至少有一個心理健康困難和情緒困擾的年輕人越來越多。beplay体育相关新闻4

童年和青春期是重要的發育階段預防和早期幹預計劃的精神健康和福祉。beplay体育相关新闻5個6尋求幫助的抑鬱症狀在14減少患臨床抑鬱症狀的風險在17歲7倍。7預防和早期幹預計劃展示了良好的投資回報率,-10%的年投資回報率為6%。8然而,年輕人報告求助障礙,難以確定等問題的存在,感知和內化恥辱。9日10改善承認遇險求助知識和能力提出改善心理健康的方法。beplay体育相关新闻11日12

學校通常被視為一個通用訪問點的兒童和年輕人,提供一個重要機會嵌入心理健康和福利計劃。beplay体育相关新闻13學校可以提供一個non-stigmatising環境中,年輕人和父母/護理人員可以參與,在精神衛生服務之外,beplay体育相关新闻14,也可以為學生提供機會發展自我管理策略。15

普遍預防規劃

越來越多的證據的作用學校心理健康促進和預防規劃和幸福。beplay体育相关新闻薈萃分析研究幹預措施針對社會和情感學習證明,學生收到幹預已經顯著提高社會和情感技能,行為和學業成績。16然而,影響往往是高度依賴成功實現;幹預措施,實現在學校可以產生結果高出兩到三倍比不好實現。17多種因素會影響實現在不同級別的係統,包括政策、提供者和幹預的特點,和相關因素預防支持係統。17組織能力和交付在特定上下文的可行性也反複強調。盡管如此,就經常會有一種期望,幹預措施的證據基礎交付上下文將成功地轉移到另一個完全不同的設置。同理,一些研究傾向於實現和運行過程評估與檢查有效性,和那些傾向於關注忠誠。18有效性檢查等方麵的社會和文化的有效性非常重要,尤其是當從其他國家進口的幹預措施。19

一些通用項目強調改善個體的心理健康素質。beplay体育相关新闻這類幹預措施通常專注於教育和改變信仰精神障礙來幫助他們識別、管理和預防,越來越多的包括精神衛生急救。beplay体育相关新闻20 21庫徹最近心理健康素養定義為有四個主要組beplay体育相关新闻件,包括心理健康促進的補充:“(1)了解如何獲取和保持積極的心理健康,(2)理解精神疾病及其治療方法,(3)減少汙名相關精神障礙和(4)進深求助(知道何時何地尋求幫助和發展能力旨在提高人的精神衛生保健和自我管理能力。22年輕人意識到心理健康的幹預(山藥)是一beplay体育相关新闻個普遍的例子,旨在提高認識,促進心理健康。23作為儲蓄的一部分,讓年輕的生命在歐洲集群隨機對照試驗,在12個歐洲國家自殺預防計劃,山藥是與兩個活動的幹預措施相比,“專業篩選”和“問題,說服,並參考”,和一個對照組。24沒有區別武器自殺意念或企圖在3個月的隨訪發現,然而山藥的風險顯著降低自殺未遂與自殺意念與對照組相比在12個月的隨訪。23采訪的年輕人發現他們喜歡山藥常規課堂活動,然而差異報告如何積極參與他們想在山藥。25

心理健康beplay体育相关新闻和高中課程指南(導遊)26也旨在增加對精神疾病及其治療,以及增加的理解如何獲取和維護心理健康,減少恥辱和提高求助功效。beplay体育相关新闻交付的指導在加拿大被發現增加學生和員工的知識,減少恥辱和增加學生的求助。每股26到29在坦桑尼亞,導遊可以增加老師的知識,減少歧視,30 -老師報告還強調了積極變化的知識、態度和行為的學生。31日顯著提高心理健康知識,減少了恥辱,更適應應對,beplay体育相关新闻更好的生活方式的選擇和更低的感知壓力也發現學生收到了指導在尼加拉瓜。33

而山藥和導遊在多個國家發展的證據基礎,證明這種方法的有效性在英國是稀疏的。範圍的運動由英國教育部門認為應測試有助於英國證據基礎有效的幹預措施,提高兒童和青少年的心理健康。beplay体育相关新闻的幹預措施是在其他國家,進行過程和實施評估理解因素超出保真度和有效性是非常重要的。19因此,除了這隨機對照試驗檢查有效性,這一過程將采取和實施評價研究山藥和導遊與往常一樣提供英文學校。

目標和假設

有效性測量

主要目標:

  1. 研究山藥是否比一般的學校提供更有效減少年輕人的情緒困擾。

  2. 檢查指導是否比通常更有效校本條款求助目的在增加年輕人的心理健康。beplay体育相关新闻

主要假設:

H1:年輕人接受山藥將報告低3 - 6和9 - 12個月的隨訪之間的情感困難比那些接受一般的學校課程。

H2目的:年輕人接受導遊將報告增加求助心理健康在3 - 6和9 - 12個月的隨訪比那些接受一般的學校課程。beplay体育相关新闻

實現和過程評估研究問題

  1. 是什麼狀態的參與學校的現有規定支持心理健康和幸福,和他們的關係與當地精神衛生服務的性質,並提供改變的審判嗎?beplay体育相关新闻

  2. 在多大程度上實現遵循指定的幹預措施的指南,例如,用忠誠和劑量?

  3. 之間是什麼關係實現可變性(例如,不同級別的保真度)和幹預的結果嗎?

  4. 是什麼學校的經曆(學生和工作人員)和講師/交付/接收教師山藥和導遊嗎?

  5. 是在多大程度上幹預持續在規定的交貨期之後,持續幹預看起來像什麼?

和分析方法

設計

意識到(健康和心理健康素養:研究方法教育)是一個三杆,平行組群隨機對照試驗beplay体育相关新闻:山藥或指導與平時學校規定(控製)。幹預措施傳遞到整個學校課程作為學校課程的一部分。評估是在基線(幹預前隨機),在3 - 6和9 - 12個月後幹預已交付。看到在線補充材料所有的措施和評估的詳細時間表。

網站招聘

研究了學校招聘2018年3月和2019年7月將完成。本研究旨在招募了144名中學在英格蘭。在每個學校,三年9類將被要求參加,導致大約8600年輕人參與。

學校將通過各種渠道招聘,包括付費學校數據庫(學校郵件),學校的網絡主辦的安娜·弗洛伊德國家兒童和家庭中心(AFNCCF) AFNCCF合作者,公共衛生英格蘭,美國國家衛生研究所,當地政府和學校委員。該項目也將廣告在社交媒體平台和教育出版物和資源。

參與招聘

學校招聘後,參與者招募了通過一個兩階段的過程。首先,學校選擇交付組織將收到一個幹預(如果分配)。第二,信件發送出去的父母/監護人這些交付組研究的通知他們,以及他們選擇退出的權利。這封信還解釋說,所有的孩子都隻會在課堂上參與該項目,如果他們同意之前完成基線調查。最後,同意由年輕人閱讀提供的信息表和滴答盒在線同意參加。如果他們不同意,他們不能試驗的一部分。第一個年輕人加入了審判2018年9月17日。

包含/排除標準

學校有資格參與如果:

  1. 他們願意提供/有幹預了約60年9學生三個交付類。

  2. 他們能夠分配1小時每周交付6周的幹預2019年或2020年的春季學期。

  3. 他們能夠把員工的培訓課程,如果需要的話。

  4. 他們簽署一份諒解備忘錄,數據共享協議,並提供學生研究團隊名單。

年輕人有資格參加如果:

  1. 父母/監護人提供同意。

  2. 他們提供書麵同意。

幹預措施

青年意識到心理健康beplay体育相关新闻

山藥是five-session結構化項目通過討論提高認識風險,保護性因素和知識在心理健康。beplay体育相关新闻紐約哥倫比亞大學的研究人員開發的,和國家預防自殺和精神疾患、瑞典卡羅林斯卡研究所,它旨在為14 - 16歲的年輕人提供一個評判平台探索的話題,例如抑鬱,焦慮和自殺的念頭。它也鼓勵年輕人反思在情緒化的情況下解決問題和困境,結合方法用於自殺預防規劃。它涵蓋了六個主題:(1)什麼是心理健康?beplay体育相关新闻,(2) self-help advice, (3) stress and crisis, (4) depression and suicidal thoughts, (5) helping a friend in need, and (6) who can I ask for advice?

在最初的幹預5個項目跨越了3周,但這是適應連續5周英文學校課程是如何構成的。會話是由教師在課堂環境的支持下一個訓練有素的幫手。教師完成了5天的研討會由山藥開發者;教練和助手與教育背景的專業人士,心理學、護理、社會工作和青年工作。

支持會話學習資料,包括海報(反映上述六個主題),顯示在教室期間山藥。還為學生提供了定製的小冊子地址相同的主題,包含本地支持服務,學生可以訪問的信息。學生認為他們可能需要支持鼓勵跟山藥講師,助手或學校工作人員和使用當地和國家支持網絡提供的小冊子和海報。

角色扮演是山藥的一個關鍵組件,允許學生有機會探索和行動從日常生活中有關問題(如與父母,同學,老師,等等)在一個安全的和機密的環境。角色扮演活動包括三個主題:對選擇的認識;抑鬱和自殺想法和感受;和如何管理壓力和危機的情況。然而,具體的內容可以適應群體的文化需求。

beplay体育相关新闻心理健康和高中課程指南

導遊是博士在加拿大開發庫徹與加拿大合作精神健康協會承認的重要性認識的提高健康素質作為改善健康的必要基礎,外推到青年心理健康領域。beplay体育相关新闻最初一個基於web的課程,它的目標是提高心理健康素養在年輕人和學校員工。beplay体育相关新闻該指南是由六個模塊:(1)精神疾病汙名,(2)理解心理健康和心理疾病之間的關係,(3)理解特定精神疾病,(4)青少年精神疾病的經驗,(5)尋求幫助和尋找支持,和(6)積極心理健康的重要性。beplay体育相关新闻它最初開發交付超過10 - 12小時。

適應英國的環境,交付的指南是由學校員工連續超過六小時課。模塊保持不變;然而,內容被修改,以包括更多的資源從英格蘭和少強調支持互動討論的幻燈片演示。前4周的課程專注於一個特定的障礙或特定的障礙和封麵:雙相情感障礙(第1周),恐慌症(星期2),精神分裂症和飲食失調(周3),和抑鬱症、強迫症和注意缺陷多動障礙(周4)。第5周覆蓋支持和尋求幫助,而第6周關注的壓力。作業練習,比如任務著名的精神病患者,包括作為指南的一部分。適應所有的指導英語學校設置庫徹博士和被告知批準了一項試點研究前並行集群組隨機對照試驗。學校員工提供指導參加一天從AFNCCF麵對麵的培訓由個體。培訓旨在提高教師的心理健康知識和精神疾病和減少恥辱,以及教師開始熟悉適應指導材料,所以他們能夠提供的內容beplay体育相关新闻。

慣例

學校分配給慣例組不需要提供一個特定的心理健康幹預計劃期間(2018年6月到2021年1月)。beplay体育相关新闻

結果測量

學生的措施

所有中小學生將前完成幹預措施和後續將在3 - 6和9 - 12個月後幹預已經開始。所有調查問卷將在線完成。

主要結果測量:

  • 山藥:抑鬱症狀(短的情緒和感受問卷,SMFQ)。34

  • 目的指導(求助):一般求助問卷(GHSQ)。35

二次結果的措施:

  • 情緒困擾:SMFQ指南。34

  • 隻打算求助:GHSQ山藥。35

  • 積極的幸福:許生活滿意度量表。36

  • 行為問題:我和我的感情Questionnaire-behavioural困難次生氧化皮。37

  • 支持從學校工作人員:學生適應能力調查38平衡連接內部氧化物。39

  • 恥辱(知識):心理健康知識Schedulbeplay体育相关新闻e-non-vignette項目(項目1 - 6)。40

  • 恥辱(行為):報告和目的行為Scale-intended行為內部氧化物。41

  • beplay体育相关新闻精神衛生急救。42

  • 恥辱(態度):對心理健康的態度。beplay体育相关新闻29日

  • 兒科的生活質量(兒童健康Utility-9D CHU9D)。43

學校工作人員

與學生、學校工作人員將完成在心理健康素養的措施beplay体育相关新闻20 28 44-46幹預和隨訪前將在3 - 6和8個月後幹預已經開始。所有調查問卷將在線完成。

經濟評價辦法

信息服務將由學生完成在線使用與結果的措施。數據需要計算成本將在網上收集來自那些交付一個幹預和學校財務團隊的成員(導遊)或AFNCCF(山藥)幹預後交付。

  • 客戶服務收到庫存(CSRI;研究適應人口)。47

  • 服務信息表(SIS)。48

實現和過程監控措施

通常提供的調查

學校的高級領導團隊的成員將被要求完成兩個關於當前整個學校心理健康提供在線調查。beplay体育相关新闻這將是之前交付的幹預和大約9 - 12個月後開始幹預。

可持續發展調查

學校員工發表了幹預將被要求完成一個在線調查關於他們是否,或者其他學校,打算繼續提供幹預,這是否已經適應任何形式的。這將是開始幹預實施約8個月後交付。

實施調查和結果的措施

幹預此列將完成一個在線實現每個交付組調查後交付完成。實現的問題將涵蓋六個關鍵方麵,即忠誠、質量、用量,參與者的響應能力,達到和適應性。在這三個方麵與社會幹預的有效性(可接受性、可行性和實用工具)也將使用一個標準化的問卷評估。49

定性數據和觀察

實現定性和處理數據將被收集末期交付的幹預措施。8所學校將招募從主樣本的定性案例研究學校第一年項目;一所學校每幹預的四個中心(不含控製)。案例研究學校將招募通過利益表達和采樣基於利益表達和變異通常規定在心理健康和福祉,利用通常的規定的兩項數據調查:beplay体育相关新闻

  1. 請確認,在過去的2年,活動和方法,用於你的學校和指示了/誰提供的這些活動。

  2. 如何重要的是下麵的潛在障礙提供有效的心理健康支持在你的學校嗎?beplay体育相关新闻

麵對麵或電話訪談將進行2 - 3的員工(包括高級領導團隊成員和工作人員提供幹預)和一到兩個焦點小組將麵對年輕人(大約四到五個年輕人在每個焦點小組)在每個學校。學習從可行性研究樣本量表示,這將產生大量的定性數據豐富,雖然仍在可控的研究團隊的能力。

訪談和焦點小組將半結構式,使研究小組指導麵試/焦點小組根據他們感興趣的話題,但隨著談話圍繞這些主題由參與者的問題是最密切相關的。訪談和焦點小組將涵蓋的主題包括:員工的經驗提供幹預措施和接受培訓;員工的認知障礙和主持人交付;員工感知的影響;員工的建議提高幹預;學生的經驗參與幹預;學生的認知的影響和幫助方麵的幹預措施;和學生的建議提高幹預措施。所有的訪談和焦點小組將音頻記錄和逐字抄錄下來的。

研究小組還將進行的觀察一個會話的幹預(不含山藥)在每個學校收集相關信息的幹預是什麼樣子在地上。沒有個別學生或員工的反應會被記錄,但是專業筆記將交貨在觀察的過程中,房間的布局和大氣中交付。

後續的案例研究訪問將在第二年的項目與少數學校第一年有持續實施指導超出最初的項目交付周期,通過對可持續性的調查人員反應確定。此外,作為學校表達興趣參與作為一個案例研究可能會更忙碌的學校,還有一個機會2年項目的一小部分與工作人員進行電話采訪在學校人少了1年的審判。這可能包括學校退出試驗,以及那些沒有持續的實施指南。

隨機的學校

以確保在條件近似分布隨機將由國王臨床試驗單位,最小化區域表示,當前的心理健康規定,剝奪(免費學校餐資格所顯示的那樣)和城市/農村的情況。beplay体育相关新闻隨機將在基線數據(人員和學生調查問卷)收集。學校(集群)將在同等隨機分配比率(即比)。隻有統計,定量數據分析師和經濟學家蒙蔽幹預分配。數據集提供給這些人將參考學校的一個獨特的ID號(000 - 999)。

樣本大小的計算

所述,兩種不同的結果將被用來評估幹預措施在這個研究。山藥的主要結果將是抑鬱症狀的SMFQ;和GHSQ指南的主要結果。對幹預措施的主要目標是3至6個月後的幹預。短期評估作為主要終點的選擇似乎更合適,因為我們期望效應在短期內可觀察到的。還有一個更大的磨損在更長的隨訪的可能性。將進行二次分析研究長期實現忠誠和長期影響。

學校將隨機三組(山藥、指南和常見的條款)。由於交付類中的幹預,會分析數據pupil-level允許學校/類級集群。而集群效應的情緒困擾學校水平通常是小的50 51沒有數據層次聚類。據我們所知,沒有研究調查學校同類相關性(ICC)求助。集群效應的心理措施評估聯合可行性研究與激發試驗與n = 1531中等學生嵌套在79年交付組在五個學校在基線。我們發現可以0.02 SMFQ和GHSQ(上邊界的引導95% CIs SMFQ GHSQ 0.04和0.05)。樣本容量是基於ICC的r = 0.10,這是保守的估計,在文學和飛行員。

唯一的學校層麵的變量將被用作預測提出了分析的分層變量被認為沒有任何預測能力。進行預測的結果測量值將被用作預測在學校裏(保守估計方差R2= 0.20)。最小可檢測效果的研究計劃(md) = 0.20的分數相應試驗的主要結果的手臂。SMFQ這將轉化為一組區別1.13(我們的可行性研究)和1.59得分(14歲千禧年群組研究52);GHSQ這將轉化為一個組的差異為0.25(項目平均基於我們的可行性研究;沒有相關的外部參考數據確定)。

鑒於這些假設,一個醫學博士= 0.20可以檢測到沒有任何額外的控製變量(顯著性水平α= 0.05;統計力量β= 0.80)的樣本量90所學校(45控製,45幹預);和一個分析考慮進行預測的值一個醫學博士= 0.198可以檢測到。

因為沒有證據表明這兩種幹預顯示不同的效果,樣本容量計算山藥和指導試驗武器都是相同的。總體樣本容量是135所學校(45所學校每臂;與60名學生)的45控製學校作為兩個比較器幹預措施。地理分布、招聘領域的研究和潛在的輟學學生和學校兩個層麵我們計劃招募至少144所學校。評估的潛在影響的輟學生,模擬研究運行,即使在嚴重輟學剩餘(20%的學校,10%的學生在學校)一個醫學博士= 0.22評價是可行的,約定的研究小組,資助者和谘詢小組作為一個可接受的利潤率。

數據管理

所有定量數據將存儲在曼徹斯特大學的安全服務器。數據管理器(JS),以及研究助理(EA和RM),將負責清潔和編碼數據。定性數據將存儲在基於證據的實踐單位。定性數據(ES),試驗支持的經理(DH),研究官(AM)和研究助理(RM和EA),負責存儲和檢查記錄,確保其準確性。

分析計劃

有效性分析

詳細的統計分析計劃將書麵記錄和資助者至少3個月前的數據共享與分析師(JRB)。然而,分析將鏡子的權力分析的混合模型將被用來分析數據,指定隨機效應在學校(集群)和類水平。主要分析將隻使用幹預(在類級別虛擬編碼)和分層變量(學校級)作為獨立的變量。敏感性分析將添加缺失的數據進行預測和非難。如果要進行亞組分析這些將統計分析計劃中定義。

經濟評價

服務使用和成本

將旨在促進microcosting SIS的幹預措施。信息服務和支持研究中使用的年輕人將使用一個專門收集改編版本的CSRI。47從這些數據,我們將調查的服務模式是否使用幹預和控製組和相關的成本差異,探索是否有差異是由個人特征或基線水平的需要。

成本效益分析

成本效益和成本效用分析將進行改變:(A)主要結果測量和(B)質量調整生命年(來自CHU9D)。43我們將采用一個分析方法調整了混雜因素,允許,可能成本數據的非正態分布,成本和結果的聯合分析措施,和子群分析。結果將作為成本效益可接受性曲線53策劃的概率將考慮成本效益的幹預與治療像往常一樣對不同級別的支付意願的改善結果。敏感性分析是由不同的假設用於計算幹預成本。

過程和實現分析

描述性統計將用於文檔通常學校規定和如何變化的項目,以及文檔的實現山藥和指南。此外,對於記錄的實現,我們將從我們的調查數據比較的實現作為交付與“按計劃幹預”。在適用情況下,後者可用於確定參與學校的比例至少可以視為實現幹預交貨的最低標準(如“治療”狀態)。評估實現可變性和結果之間的關係,將使用多級建模,我們配合實現上麵提到的數據(或治療地位來源於說數據)作為解釋變量在學校或班級層麵,評估它們在多大程度上幹預結果的預測學生的水平。

定性訪談和焦點小組記錄將使用主題分析分析。54三名研究人員將記錄的代碼或分配提取廣泛的類別,由研究問題(如感知的影響)。研究人員將分解的內容(文本提取)編碼在這些包羅萬象的類別為主題和相關subthemes類別。最後,一個額外的研究小組成員將重新編碼使用主題和10%的成績單subthemes對於每個類別由最初的設計人員,建議在必要時添加或編輯。

病人和公眾參與

視圖從學校工作人員,學生和專家經驗通過公共休息室谘詢尋求到指導幹預的設計和內容。學校員工和學生也提供了輸入完成的措施。安娜·弗洛伊德年輕冠軍,專家的經驗,將參與傳播發現學校員工和年輕人通過pdf文件和報告。學校員工和學生沒有提供輸入研究設計或招聘,沒有評估研究並行集群組隨機對照試驗的負擔。

道德和傳播

倫理批準和同意

這項研究是由倫敦大學學院的研究倫理委員會批準(6735/009和6735/014)。同意/同意將進行一係列的階段。學校對這個項目感興趣,符合入選標準和選擇項目將被要求返回簽署的一份諒解備忘錄,高級領導團隊的一員。進一步同意將根據不同地區的不同的研究。這項研究是一致與通用數據保護監管立法;這些數據的收集和處理屬於第六條(1)(e)(公共任務)。

學生數據

對於結果數據,選擇退出同意將用於研究目的。學校將信件發送給家長/護理人員參與的學生。父母/護理人員可以接觸數據經理如果他們不想讓他們的孩子參加評估。這些學生的數據將被刪除從學校提供的學生名單。對於每一個剩下的學生,將會創建一個獨特的密碼,允許訪問在線調查。之前完成網上調查,學生將看到一個信息表和同意他們必須蜱蟲,如果他們想繼續調查。所有信息表輪廓保密程序收集、處理和存儲數據。

所有其他數據(人員調查、實施調查、定性數據)

所有其他調查,在線完成,需要選擇同意。和學生一樣,個人將看到一個信息表和同意書之前他們必須蜱蟲訪問調查。

對於定性訪談和焦點小組,選擇同意將是必需的。學校工作人員和山藥教師需要閱讀並簽署一份信息表和同意書。16歲以下的學生,信件會寄回家給父母/護理人員,需要簽署同意書返回如果他們為他們的孩子參加高興。訪談和焦點小組開始之前,年輕人也會被要求讀一個信息表,簽署同意的形式。同意/同意將不會尋求觀察幹預會話的任何個人員工或學生反應將被記錄下來。

監測不良事件

不良事件(AE),定義為負的,情感和行為發生,或研究參與者持續惡化,將被捕獲,作為這項研究的一部分。這包括嚴重不良事件(SAE)威脅生活:自殺意念、自殺意圖,住院精神病使用物質和死亡包括自殺。其他AEs,如暴力行為、自殘或任何其他事件,個人感覺是很重要的報告,也會被捕獲。學校維護領導判斷他們相信AE可能相關的幹預。

本研究的持續進行和進步是由一個獨立監控谘詢小組主席倫理委員會(AGESC)和谘詢小組。意識到節約,首席研究員(PI) /試驗經理(TM)將報告節約或AEs相關可能的幹預AGESC 2工作日內。其他AEs將整理和公布季度AGESC。倫敦大學學院的研究倫理委員會也將告知AEs和節約使用相同的機製。學校和研究保障協議也將遵循標準除了AEs的報告和記錄。

傳播計劃

結果將傳播通過教育部門的報告,以及在會議上和在國際同行評審期刊。

審判讚助商

審判是由倫敦大學學院。

試驗狀態

招聘學校於2018年3月,將保持開放,直到2019年6月。最後的參與者將在2021年1月/ 2月1年隨訪。

引用

  1. 1。
  2. 2。
  3. 3所示。
  4. 4所示。
  5. 5。
  6. 6。
  7. 7所示。
  8. 8。
  9. 9。
  10. 10。
  11. 11。
  12. 12。
  13. 13。
  14. 14。
  15. 15。
  16. 16。
  17. 17所示。
  18. 18歲。
  19. 19所示。
  20. 20.
  21. 21。
  22. 22。
  23. 23。
  24. 24。
  25. 25。
  26. 26歲。
  27. 27。
  28. 28。
  29. 29。
  30. 30.
  31. 31日。
  32. 32。
  33. 33。
  34. 34。
  35. 35。
  36. 36。
  37. 37歲。
  38. 38。
  39. 39歲。
  40. 40。
  41. 41歲。
  42. 42。
  43. 43。
  44. 44歲。
  45. 45歲。
  46. 46歲。
  47. 47歲。
  48. 48。
  49. 49。
  50. 50。
  51. 51。
  52. 52歲。
  53. 53歲。
  54. 54。

腳注

  • 貢獻者NH、EA、RM和ES領導決策的過程和實施的項目,導致寫這部分的協議。EB領導在決策項目的經濟鏈,導致了寫作這部分的協議。JRB領導統計和研究項目的設計元素,導致了寫作樣本大小的計算和分析計劃,並導致了寫這些部分的協議。人民黨領導措施及其心理屬性以及中介和適度的分析。JS領導對決策相關的數據管理和導致了寫作這部分的協議。DH,支持,領導決策有關審判管理,寫協議的初稿,導致在後續草稿中編輯和修改。DH也導致道德程序和導致了寫作這部分的協議。JD首席研究員,概念化整個試驗設計,最後決定簽署和促成這個協議的編寫。措施組組成的PP、JD、DH,點,NH, EA, RM, JS、EB和JRB敲定措施試驗。所有作者閱讀和批準最終的手稿。

  • 資金這項研究是委托,由教育部門的規定。部門選擇幹預試點,還把椅子一個谘詢小組研究人員報告有關研究的進度和質量。JD(部分)支持由國家衛生研究所(NIHR)領導的協作應用衛生研究和護理(CLAHRC)北泰晤士巴特的健康NHS信托。

  • 免責聲明作者的觀點是,不一定教育的部門,NHS, NIHR或衛生部和社會關懷。教育部門沒有參與這項研究的設計和分析,將沒有任何作用的解釋數據或決定提交結果。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人同意出版不是必需的。

  • 倫理批準倫敦大學學院的研究倫理委員會(6735/009和6735/014)。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。