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文摘
目標說明手術的需要更好的評估,我們研究了峰下減壓的使用和成本與其他國家相比,英國在過去的十年裏,探索如何與隨機的行為和結果,安慰劑對照的臨床試驗。
設計縱向觀察研究使用醫院統計數據集與付款結果關稅在英格蘭,2007/2008到2016/2017。
設置在英國醫院護理;芬蘭;美國紐約州;佛羅裏達州,美國和澳大利亞西部。
參與者峰下肩痛患者。
幹預措施峰下減壓。
主要結果測量全國手術率、成本和臨床調試組之間差異在英格蘭。
結果沒有強勁的臨床證據,使用峰下減壓在英國從15 112程序增加了91%(30每100人口000)2007/2008,至28日802程序每100 000人口(52)的2016/2017,每年花費超過£1.25億。率更高的國際使用峰下減壓:芬蘭(131每100 000年的2011),佛羅裏達州(130每100 000年的2007),西澳大利亞每100 000年的2013(115)和紐約州每100 000年的2006 (102)。兩個最近的隨機安慰劑對照試驗(2018)所示的過程並不比安慰劑更有效或保守的方法。衛生係統出現無法避免的迅速廣泛使用過程未知的有效性,和停止無效的治療方法是不發達。
結論沒有良好的證據,近30 000峰下減壓程序委托每年在英國,自2007/2008售價£10億。更高利率的過程進行監管較少的國家衛生係統。高質量的隨機試驗前需要發起廣泛采用的有前途的手術程序,以避免過度治療和浪費資源,和方法阻止或停止使用無效的程序需要加快。
- 峰下減壓
- 關節鏡檢查
- 肩膀手術
- 英格蘭
- 調試
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
我們的研究使用了一個國家、縱向數據集在10年內覆蓋所有國民健康服務(NHS)二級保健提供者在英格蘭,和私人提供NHS-funded病人。
醫院集統計信息與醫院支付,這是一個強烈的動機提供完整的數據,並允許我們探索的成本在英格蘭峰下減壓。
我們提供國際比較的使用峰下減壓手術。
數據從2007/2008開始,我們低估了花費在峰下減壓前出版的大型臨床試驗結果(可以肩膀關節鏡檢查工作(CSAW)和芬蘭峰下衝擊關節鏡對照試驗(FIMPACT))。
可能有其他因素影響手術率,我們沒有控製(如私人健康保險)。
介紹
健康和社會保健服務是“緊張失敗”後增加人口老齡化對服務的需求與更複雜的需求。1在英國,200多個臨床調試組(20)預算購買衛生服務的當地居民。2目前醫院護理占48.5%(£740億)政府衛生支出在英國。3是至關重要的委員循證決策的有效性最大化這個醫院保健預算受益人口的整體健康。
藥品必須授權使用的特定條件,要求製藥公司提供的證據有效性臨床試驗的相關藥物和保健產品監管署等機構在英國,4歐洲藥品局在歐盟或美國食品和藥物管理局。5在英國,國家健康和保健研究所(NICE)還評估的成本效益許多藥物和不建議那些不提供價值。這些監管過程有其局限性,6但需要堅實的證據對引入新的治療方法。證據的質量需要引入新的外科手術並不是嚴格的藥品,4個5部分原因是沒有具體涉及一種藥物或設備等產品;很難歸類過程為“新”,而不是修改和結果可能取決於醫生的技能以及過程本身。4介紹之後,使用的過程可以通過臨床共識,傳播5,建立了實踐和臨床證據通常需要許多年被更新。7 8
英國國民健康服務(NHS)最近委托谘詢關於17醫院使用的程序,9其中一個是峰下減壓肩痛。肩痛很常見,患病率高達66.7%。10大多數病例(70%)與肩袖撕裂峰下的痛苦。11峰下疼痛通常被認為是由骨造成的“馬刺”形成肩峰,肩胛骨的一部分,導致炎症在周圍囊和肌腱。12日13峰下減壓去除骨刺激肩峰和釋放coracohumeral韌帶。13日14有迅速增加使用峰下減壓在英國,超過21 000程序進行的2009/2010。13
一些隨機對照試驗(相關的)自1990年代初相比峰下減壓非手術治療(例如,運動),肩痛,發現沒有證據的有效性。15 - 17日最近的兩項多中心相關的包括安慰劑手術部門進一步質疑峰下減壓肩膀疼痛的有效性。18 19CSAW試驗,12日18招聘在英國從2012年到2015年,比較關節鏡峰下減壓手術,安慰劑(臨床實驗的肩膀關節鏡),沒有治療。186個月後肩關節功能沒有發現差異之間的關節鏡峰下減壓組和關節鏡(安慰劑)組,小,臨床手術的重要好處沒有治療控製。FIMPACT試驗,19招聘在芬蘭從2005年到2013年,與安慰劑相比峰下減壓手術和鍛煉療法和呼應CSAW的結果,延長2年隨訪。最近Cochrane綜述包括CSAW FIMPACT相關的早些時候,發現高確定性證據表明峰下減壓並不能提高疼痛、功能或健康相關的生活質量。20.這嚴重質疑資源投資在峰下減壓NHS的代表物有所值。因此,BMJ最近發表了一篇文章做了一個強烈建議對峰下減壓手術治療慢性肩痛。21
在本研究中我們使用峰下減壓肩膀疼痛之間的關係為例,探索發展的證據和臨床實踐對於醫院的過程,包括有多少程序執行在過去10年,之前花了多少錢個隨機對照試驗的證據提出質疑過程的價值;如何比較手術率和其他國家和英國國民健康保險製度如何減少這些程序的數量。
方法
數據源
峰下減壓程序被確定使用的承認病人護理醫院統計數據集(HES-APC)。他是一個定期收集數據集,記錄所有的確認提供給病人護理(一天或住院)在英格蘭和NHS-funded NHS醫院患者的獨立部門。22日23日每集在他代表一段時間的護理在一個顧問團隊。20診斷記錄每集使用國際疾病分類(ICD)版本10。24每集臨床程序可以使用辦公室記錄人口,人口普查和調查信息公開化)(第四次修訂)代碼。他還包括超級低的輸出為每個病人居住區域。24
估計手術率
國家的趨勢隨著時間的估計使用直接標準化過程25(每100人口000),在2016年與英格蘭人口人口作為我們的標準。比較小的地區,我們估計間接標準化率26每100人口000,人口使用相同的標準,並為貧困和種族(見調整在線補充附錄更多的細節)。
國際比較
搜索MEDLINE和累積護理和盟軍的健康指數(CINAHL)數據庫進行了術語“acromioplasty”或“峰下減壓”與“發病”或“流行”或“流行病學”。一個作者(TJ)篩選文章的結果與我們的數據,包括峰下減壓的當代,進一步篩選引用文章內包括研究、以及文章引用包括研究。
所有統計分析進行了使用占據/ MP 14.2為Windows和我們映射的變化過程在整個英格蘭2016/2017利用ArcGIS ArcMap 10.5.1桌麵。
病人和公眾參與
沒有病人參與設計或進行本研究。兩個病人參與CSAW試驗了這手稿;他們感興趣的結果和cost-focussed透視圖。
結果
在英國使用峰下減壓
有15 112峰下減壓程序每100 000人口(30)在2007/2008,升至28 802程序每100 000人口(52)2016/2017 (圖2),不包括那些在結合肩袖修複完成。這是釋壓峰下的數量增加了91%在10年,692年與266年程序進行。大部分的增加發生在2011/2012之前,和手術率略有下降之間的2011/2012和2016/2017。時的性別平衡和年齡有肩膀手術一直穩定在過去的十年裏,過程進行的比例作為一天的情況下,使用關節鏡,和/或由獨立的(即non-NHS)提供者,都增加了(表1)。
峰下減壓在英格蘭的成本
在2016/2017,選修錄取的平均成本為峰下減壓£4476。峰下減壓在英格蘭的成本從£3300萬的2007/2008上升到£1.25億年的2016/2017。在這十年間2007/2008和2016/2017不到£11億年花在峰下減壓(不包括程序結合肩袖修複)。
的變化在英國使用峰下減壓
在2016/2017有實質性的變化過程在20之間的利率,在調整了年齡、性別、剝奪和種族概要文件(圖3)。地圖顯示的非常高的使用預期率(> 150%),例如在閱讀區,威爾特郡和東部林肯郡。也有地區過程利率不到50%的預期速度,如伍斯特郡、格洛斯特郡,斯文頓和北諾福克。在2016/2017的比例過程之間的利率高使用20在90年th百分位的“低用”20 10th百分比是2.7(95%置信區間CI: 2.2 - 3.4)。這個比例低於2007/2008的比率3.6(95%置信區間CI: 2.2 - 6.1),盡管重疊CIs認為這可能是由於偶然變異;看到表2。
國際比較的峰下減壓
表3展示了最新的峰下減壓可以從英國,芬蘭、佛羅裏達州立,紐約州和澳大利亞西部。英國利率較低,通常隻有一半,其他國家。峰下獨自減壓的手術率低在英國每100 000 2016/2017(52)比西方澳大利亞(約每100 000 115 2013),372007年佛羅裏達州立(130 100 000)38和芬蘭(131每100 000年的2011)。39
圖2比較利率趨勢的峰下減壓在英國,芬蘭、佛羅裏達州立,紐約州和澳大利亞西部。峰下減壓的增長率在我們的研究中觀察到2007/2008和2016/2017之間(x2)類似於西澳大利亞2001年和2013年之間(x2),37芬蘭(1998年和2007年之間x2.2)39和紐約州(x2.5在1996年到2006年之間),40但低於佛羅裏達州立(x4.4在2003年到2007年之間)。38峰下減壓在芬蘭的使用在2007年達到頂峰,已經下降,至少在公立醫院,由於越來越多的證據表明它是比非手術臨床有效的替代品。39
討論
聲明的主要發現
英國國民健康保險製度實施近30每年000峰下減壓操作,以每年超過£1.25億的成本。在2007/2008和2016/2017,266 692峰下減壓程序進行了在英格蘭花費將近£11億,除了前CSAW FIMPACT安慰劑對照試驗結果,現有的證據提示嚴重質疑的臨床受益的過程。單獨的峰下減壓在英格蘭自2011/2012以來逐漸下降,盡管越來越多結合肌腱套進行修複。20之間有大的變化在英國,即使調整了人口統計變量,“常用”地區實施近三倍的程序“節水”地區。在英國手術率明顯低於其他國家,反對任何利率水準的過程由於飽和肩部手術的“需求”。
這項研究的優勢和劣勢
我們的研究使用了一個國家、縱向數據集在10年時間內覆蓋所有在英國NHS二級保健提供者。醫院集統計信息管理而不是專門設計進行研究。然而,他也與支付醫院,這是一個強烈的動機提供完整的數據,並允許我們生產我們相信是第一個探索相關費用在英格蘭峰下減壓。付款結果關稅是基於國家平均成本和為每個住院可能不反映精確的成本。人口分母,連接多個指標的不足和人口普查種族數據,允許我們調查的趨勢和變化過程標準化的年齡,性別,貧困和種族。他數據記錄病人的居住區域,所以我們比較過程利率根據居住地而不是治療。可能有其他因素影響利率,我們沒有控製(如私人健康保險)。他沒有記錄私人資助和提供程序意義的手術率低估了人口率。我們隻提供成本數據從2007/2008開始,所以我們低估了花費在出版前峰下減壓CSAW和FIMPACT試驗結果。國際估計過程的速率不使用相同的程序,包含/排除標準的定義,但應該大致相當。
對政策製定者和臨床醫生
英國NHS花了£10億峰下減壓在過去十年沒有令人信服的證據的臨床效果和成本效益。峰下壓縮率已經從2000/2001開始迅速增長。13似乎合理的擔憂,增加對峰下減壓手術的有效性15 - 17日和知名招聘CSAW審判回火的增加使用這種手術在英國,否則可能已經花了。CSAW試驗涉及51個外科醫生在30個中心在英國和被廣泛宣傳和討論在肩膀上的外科醫生和理療師。廣泛協商是由試驗團隊之前,試驗過程中,包括在全國會議上演講調查和訪問個人外科醫生和中心。41類似的觀察高原/減少程序在芬蘭FIMPACT研究開始後2005年在芬蘭(隻涉及三個中心圖2)。很可能意識到的潛在缺乏有效性峰下減壓已經生長在年CSAW和FIMPACT之前,基於早期的試驗結果。15 - 17日然而,花了超過十年的增加峰下減壓使用臨床試驗組織運行高質量、低risk-of-bias,安慰劑對照研究隨機試驗CSAW幾百患者(313名患者18和210年FIMPACT19探討其有效性。這種延遲可能是由於認為困難招募患者手術與非手術比較器試驗(如UKUFF,42以及進行手術相關的挑戰。43優化招聘的方法,用於CSAW和其他試驗,44可以支持這種“困難”的完成試驗45;現在不應該是一個障礙迅速啟動試驗提供可靠證據之前外科幹預成為普遍。需要更多的時間來看到公布的長期影響CSAW峰下減壓和FIMPACT結果率,無論是在英國和在國際上。
成本效益的好需要證據推薦新藥物是由NHS。目前還不清楚為什麼酒吧介紹昂貴的手術應該大大降低。支持創新之間的平衡需要手術,防止不必要的治療。新舉措,如理想(理念、開發、勘探、評價、長期隨訪,提高研究質量的手術)46旨在提供這樣一個監管框架,引入新的幹預措施。
重要的是,新的證據正在迅速傳播而不造成不公平現象獲得保健。好一個更新的肩痛的臨床知識總結發表在2017年4月47將信息從一個調試指南由皇家外科學院出版。48這建議一係列保守治療物理治療皮質類固醇注射,手術前。然而,許多20介紹自己criteria-based政策獲得的肩膀手術(例如,通過個人資金請求),49基本上這意味著委員隻會支付供應商在特定情況下手術。這是實現在不同的時間和不同的細節,強調證據不足的程度可能推動臨床和專員的不確定性,50並可能導致在我們的數據在20所示的巨大差異。科學證據在哪裏適用的國家或國際上,似乎更有效和適當的運用國家政策鼓勵告知最優使用和進一步的研究。需要提高技術empirically-informed政策發展與利益相關方合作。51 52
盡管上麵提供的批評,英格蘭的肩膀手術率低於其他國家。原因是不確定的,但可能是由於不同的衛生係統(例如,全科醫生守門的服務),手術和住院報銷。此外,英國國家衛生研究所資助的主要臨床試驗的肩膀手術,18 42以及其他程序53 54;和即將基金進一步臨床試驗與安慰劑比較手術手術局部厚度肩袖撕裂。55英國國家監管流程是不完美的,雖然他們可能提供例子來學習。然而,這些過程沒有充分限製使用峰下減壓,手術後發現幾乎沒有臨床益處。
有其他幾個爭議缺乏有效性的過程已變得司空見慣。一個例子是使用支架打開縮小動脈治療穩定性心絞痛(胸痛)。大約有一百萬人接受支架對於穩定型心絞痛而言每年在美國和歐洲,56但最近一次(RCT)包括安慰劑幹預胸痛沒有發現差異結果之間插入一個支架和使用標準的藥物。57另一個例子是關節鏡清理膝關節,在每年花費大約40億美元在美國。58最近相關的,59 60包括一個使用安慰劑過程比較,60發現沒有證據證明其支出的有效性。當我們使用峰下減壓為例在這項研究中,我們的觀察可能適用於更一般的介入程序。
懸而未決的問題和未來的研究
峰下減壓突出的例子,在缺乏嚴格的評估,昂貴的幹預措施可增殖在很長一段時間。有限的資源最大化,這是至關重要的方法確定承諾開發過程早期和委員會試驗檢查他們的價值,以及識別現有衛生技術可能無效,導致過度治療和浪費資源。
有機會為一個自然實驗探索的影響CSAW和FIMPACT試驗的結果18 1920的發展政策,國家指導方針和臨床決策與外科醫生和患者。我們現在應該看到是有爭議的迅速減少使用峰下減壓;研究有助於提高知識轉移試驗為臨床實踐。
結論
英國國民健康保險製度支付每年近30 000肩峰下減壓過程以每年超過£1.25億的成本,幾乎沒有證據表明他們是有效的或具有成本效益。這個操作在其他國家的利率更高。這引發了一個嚴重的問題在監管和專業流程管理手術幹預措施的采用和廣泛使用。高質量應該資助相關的早期檢查的有效性和成本效益昂貴的程序使用方法優化招聘、和健壯的過程應該開發減少無效的使用程序。
確認
作者要感謝CSAW審判兩名患者,卡羅爾·布倫南和Dair Farrer-Hockley,誰花時間閱讀和評論這個手稿。
引用
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腳注
貢獻者這是作者的作品出版,他作為擔保人對本文的內容。TJ導致了研究設計、數據清洗、數據分析、解釋結果和寫作手稿。M-JL導致了研究設計、數據清理、解釋結果和寫作手稿。AJC導致研究設計,解釋結果和寫作手稿。DB、LR、JD導致解釋結果和寫作手稿。WH導致研究範本,研究設計,解釋結果和寫作手稿。TJ完全訪問研究中的數據,負責數據的完整性和數據分析的準確性。
資金這項研究由國家衛生研究所(NIHR)合作的領導在西方應用健康研究和護理(NIHR CLAHRC西)。在這篇文章中表達的觀點是作者(年代)和不一定NHS, NIHR或衛生部和社會關懷。
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