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利率保留人的精神健康障礙患者在門診戒煙和減少試驗和相關因素:係統回顧和薈萃beplay体育相关新闻分析的協議
  1. 亞曆山德拉帕特麗夏Metse1,2,
  2. 艾米麗長筒襪3,
  3. 傑奎琳·貝利1,
  4. 蒂莫西·裏根1,
  5. 凱特Bartlem1,
  6. 路加福音沃爾芬登4,5,
  7. 吉瑪泰勒6,
  8. 約翰Wiggers4,5,
  9. 珍妮鮑曼1
  1. 1心理學院,紐卡斯爾大學,卡拉漢,新南威爾士、澳大利亞
  2. 2心理學的學科,默多克大學,默多克,澳大利亞西部、澳大利亞
  3. 3國家藥品和酒精研究中心,新南威爾士大學,悉尼,新南威爾士、澳大利亞
  4. 4醫學與公共衛生學院,紐卡斯爾大學,卡拉漢,新南威爾士、澳大利亞
  5. 5獵人新英格蘭人口健康,沃爾森德,新南威爾士、澳大利亞
  6. 6心理學係,英國巴斯大學,,菲律賓媒體7啊英國
  1. 對應到亞曆山德拉帕特裏夏·Metse博士;alexandra.metse在{}murdoch.edu.au

文摘

介紹吸煙的人精神健康障礙患者與不公平的健康、社會和經濟負擔。beplay体育相关新闻相關的隨機對照試驗被認為是黃金標準設計醫療幹預效果的評估/有效性。然而,許多相關的吸煙幹預人的精神健康障礙患者缺乏嚴謹由於低參與者保留。beplay体育相关新闻沒有係統性回顧保留率彙集在隨機試驗的吸煙對人心理健康障礙或幹預探討相關因素。beplay体育相关新闻係統綜述的目標會因此:(1)總結總體的參與者保持戒煙和減少試驗涉及個人精神健康障礙患者(包括實驗和對照組分別)和(2)確定保留利率根據參與者不同,環境、研究人員和研究因素。beplay体育相关新闻

和分析方法PsycINFO、MEDLINE、EMBASE,中央和Cochrane煙草成癮審查小組專門注冊將搜尋報告門診戒煙或減少幹預的相關心理健康障礙的成年人。beplay体育相关新闻搜索條件將包括網格條款和自由文本的話,和沒有語言或日期限製。將所有數據庫搜索從開始到現在。他們會分析數據使用Mantel-Haenszel固定效應模型,和異質性(我的地方2> 50%)發現,DerSimonian & Laird反變量隨機效應模型。彙集估計,95%的獨聯體將計算整體參與者保持率和幹預和控製試驗分別武器。參與者保留和參與者之間的關聯、環境、研究員和研究因素將通過子群分析和評估,獲得足夠的數據,多元回歸。

道德和傳播本研究不需要倫理審批。本文的結果將通過在同行評議的開放獲取出版傳播醫學雜誌在國際科學會議和演示。

  • 吸煙
  • 精神疾病
  • 精神障礙
  • 保留
  • 摩擦
  • 幹預
  • 方法

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本研究的優點和局限性

  • 這將是第一個係統回顧池保持利率的隨機對照試驗門診吸煙對人精神健康障礙患者幹預和探索相關的因素。beplay体育相关新闻

  • 識別參與者、環境、研究員和研究因素與保留相關信息在設計未來吸煙幹預試驗的人心理健康障礙和可能導致保留和增加,反過來,嚴謹的研究領域。beplay体育相关新闻

  • 它將雇用Cochrane係統評價的方法進行。

  • 交付的吸煙幹預試驗隻在精神科住院病人設置將不包括在內。

介紹

吸煙是一種可以預防的全球發病率和死亡率的主要原因。1吸煙流行穩步下降13%至20%在過去的40年高收入國家的普通人群;2 - 4然而,人精神健康障礙患者中保持不變。beplay体育相关新闻5個6人口調查顯示,40%、44%和36%的社區居住人精神健康障礙患者在美國,beplay体育相关新闻7英國8和澳大利亞7煙,分別與精神疾病患病率估計顯示增加壽命障礙的嚴重程度和數量增加。9日10這些組織還報道吸煙更嚴重和更比沒有精神健康疾病的吸煙者尼古丁依賴beplay体育相关新闻9 - 11,據估計,多達45%的消費香煙在高收入國家出售。9 12 13吸煙的人精神健康障礙患者與不公平的健康,因此相關的社會和經beplay体育相关新闻濟負擔。14盡管如此,許多高質量的隨機試驗的幹預措施排除吸煙人精神健康障礙患者beplay体育相关新闻15日16和那些關注這群往往缺乏嚴謹由於,例如,小樣本大小和低參與者保留。17日至19日需要更嚴格的幹預的研究來解決這個國際公共衛生問題。20 21

相關的隨機對照試驗被認為是黃金標準設計評估醫療幹預的有效性和效率。22在任何審判,低利率的參與者保留後續數據收集可以妥協的內部和外部的有效性和降低統計力量。第23 - 25內部效度威脅尤其突出保留減少(< 80%25)或者是分配組之間的差異,26增加偏見和混淆的風險。26此外,統計方法(如多個歸責)完全不能解釋的影響低/微分保留和已經注意到偶爾使用不當。27說明達成共識需要考慮和解決的問題保留在臨床和健康行為試驗低:項目參與者的夾雜物保留在統一標準的試驗報告(配偶)的聲明中,28 29和優先級的試驗方法研究開發新方法提高保留隨機化試驗。30 31此外,最近出現的係統評價研究保持利率在健康行為的研究32-36保留數據的出版高質量的隨機試驗37-39表明增加興趣的話題保留和承認它的重要性。

參與者保留是有問題的戒煙幹預試驗,40 41包括那些涉及個人精神健康障礙患者。beplay体育相关新闻17日至19日例如,係統評價的偏見的風險評估涉及人與抑鬱症的戒煙幹預試驗17和物質使用障礙19顯示保留利率低至27% - -33%,在審判結束點。此外,65年的試驗(34/49;1731/3519)包含在評審參與者保持透明的報道,其中40 (22/34;1718/3119)實現保留利率不到80%。此外,有證據表明微分保留(≥10%保留利率差異分配組)13 (5/34;178/3119)試驗,這個數字可能低估了由於缺乏係統性根據分配組保留數據的報告。沒有研究係統和定量總結滯留的人精神健康障礙患者吸煙試驗或考慮的因素可能影響利率。beplay体育相关新闻

因素可能會影響參與者保留在任何試驗可以分為四種類型:(1)“參與者”(如人口統計信息)(2)“環境”(例如,招聘方法/設置)(3)“研究員”(如員工資格)和(4)“研究”(例如,試驗設計)。42參與者的因素,從單一研究證據吸煙和精神疾病領域的建議年輕,更高的收入,那麼嚴重心理健康症候學和準備辭職在基線可能與更高的保留相關試驗。beplay体育相关新闻37 39 43 44雖然沒有研究報道在吸煙與保留有關的環境和人員因素試驗涉及個人精神健康障礙患者吸煙的更廣泛的領域的研究結果表明,高保留率觀察到當積極主動(活性)招聘方法被采用,beplay体育相关新闻40和員工提供幹預接受更全麵的訓練。29日對研究因素,證據表明Cochrane係統回顧開放設計增加更高的保留的相對風險率(風險比(RR) 1.37;95%可信區間1.16到1.63)隨機化試驗的衛生幹預措施外吸煙的領域。33進一步,采用策略與健康研究證明有效性改善保留也可以被認為是一個“研究”因素。這種策略是基於參與者保留識別障礙32,包括貨幣還款時間,45提供提醒後續評估46和參與者跟蹤係統。46識別參與者、環境、研究員和研究因素與更高的參與者保持吸煙試驗涉及人與精神健康障礙將信息研究人員在設計確定的試驗,進而可能提高可用的幹預研究的嚴謹性。beplay体育相关新闻

沒有審查係統的研究參與者的保留或戒煙探討相關因素和/或減少試驗涉及個人精神健康障礙患者。beplay体育相关新闻因此,擬議的係統綜述的目的是:(1)總結整體參與者的比例保持在這樣的試驗(包括實驗和對照組分別)和(2)確定保留利率根據參與者,不同環境、研究和學習的因素。

方法

這個協議堅持係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議(PRISMA-P)聲明。47

入選標準

研究由Cochrane綜述門診戒煙和減少幹預的人精神健康障礙患者beplay体育相关新闻48將被包括在內。入選標準:

  • 研究設計:相關和集群相關的。

  • 參與者:成年人(18歲以上)吸煙者,他們要麼被診斷出患有精神健康障礙(決定通過醫療記錄或自我報告)在過去的12個月中或正在接受同樣的治療。beplay体育相关新闻參與者不需要表達一個意圖戒煙是合格的。沒有限製將被放在招聘設置;然而,大多數的幹預組件必須在社區環境中交付。幹預了專門在住院精神病患者承認將被排除在外,因為它們是另一個Cochrane綜述的重點。49

  • 幹預類型:任何幹預來幫助戒煙或減少,例如,藥物治療、心理教育、認知和行為療法。幹預旨在增加戒煙的吸收/利用支持將被考慮。然而,whole-of-setting幹預(如無煙政策)將被排除在外。

  • 幹預交付:麵對麵,電話、網絡、郵件、個人和/或團隊。幹預措施可以幫助任何人(如研究人員或醫療保健醫生)或通過不加節製的網上/電話的方法。

  • 控製:控製條件將考慮,例如,安慰劑,沒有治療,常規治療,其他戒煙/減少幹預。

  • 追問:至少6個月postbaseline進行評估。50

搜索策略

以下數據庫將搜索試驗報告吸煙者戒煙和減少幹預的精神健康障礙患者:beplay体育相关新闻

  • Cochrane煙草成癮審查小組專門登記。

  • Cochrane中心注冊的對照試驗(中央)。

  • MEDLINE(奧維德SP 1946年至今)和MEDLINE進程內和其他非索引引用(奧維德SP)。

  • 1947年至今,EMBASE(奧維德SP)。

  • 1806年至今,PsycINFO(奧維德SP)。

搜索條件將包括網格條款和自由文本的話,和沒有語言或日期限製。將所有數據庫搜索從開始到現在。包括研究的參考列表將檢查其他相關的研究。在線補充附錄1由該Medline搜索策略。搜索可能會在2019年12月進行。

除了上述之外,我們將搜索國際臨床試驗注冊最近完成了試驗,包括:澳大利亞和新西蘭的臨床試驗注冊中心(ANZCTR),英國臨床試驗網關;美國臨床試驗注冊和門戶。

研究篩選和數據提取

兩個獨立審查作者將屏幕搜索結果的標題和摘要相關性、收購和屏幕可能合格的文章的全文從包括研究和提取數據。分歧在篩選和數據提取流程將解決推薦第三作者審查。Covidence (https://www.covidence.org/home)和Microsoft Excel將用於管理數據在篩選和提取階段。

數據提取包括試驗中概述表1,獨立變量考慮中確定相應的列和總結相關的標題下。大量的潛在的獨立變量可以考慮,選擇將現存文獻的指導下,該領域的專家,除了“參與者因素”,可修改的研究人員關注因素。

表1

數據提取字段

參與者的因素

參與者特征考慮,基線評估收集到的個人研究,可能包括:年齡,39 40性別、40 43種族/民族,40社會經濟地位,40beplay体育相关新闻心理健康診斷,37嚴重的困境,13動機/準備戒煙,40 44尼古丁依賴,30 40每天香煙消費40 49招聘要求設定戒煙日期。40

環境因素

環境因素包括研究有關的設置。這些因素可能被視為包括方法40和設置51招聘和結果的數據收集。

研究人員因素

研究員因素包括特點、技能和角色設計和實現研究的人員,可能包括:招聘人員的資質、培訓和職業角色51 52參與者和招聘人員的關係。51

研究因素

研究包括研究設計的特點和影響因素等的參與者。大量的研究因素可能是:致盲/屏蔽的研究人員,33采用保留策略,32 37時間的隨訪評估,39 40生化驗證自我節欲和後續的潛在成本/ s參與者評估完成。32 51

結果

主要結果評估參與者感興趣的保留率最長隨訪。在每一個研究中,保留將定義為參與審判的最後隨訪評估(例如,完成電話或麵對麵的采訪或響應郵政和電子調查問卷)。保留率會使用公式計算:保留/招募數量。研究的作者將接近獲得數據需要計算結果的措施,如果沒有報告發表的手稿。二次分析將探索後續利率分別在其他時間點,例如,在6個月、12個月和18個月。

分析

數據分析使用審查經理5.3和15.0占據。按照意向處理結果數據將被收集的原則,所有招募參與者將被包括在圖保留算法的分母。缺失數據由於參與者死亡將扣除的總樣本量分析。

根據研究目的

目標1:參與者的比例保留將聯合使用占據15.0患病率命令,“metaprop“使用Freeman-Tukey雙反正弦轉換穩定差異和防止排斥研究比例接近0或1。53 54我們將計算整體參與者彙集估計,95%的CIs保留利率以及幹預和控製試驗分別武器。差異的幹預和控製武器將通過風險評估比率。他們會分析數據使用Mantel-Haenszel固定效應模型。如果異質性(我2> 50%)50檢測池的估計,我們將使用DerSimonian運行敏感性分析& Laird反變量隨機效應分析。55

目標2:參與者之間的關係、環境、研究員和研究因素和整體參與者保留將通過子群分析和評估,獲得足夠的數據(> 10觀察),50多元回歸。子群分析將采取符合描述的元分析方法對目標1。獨立變量(表1)將被減少到兩個或三個層次分析的目的。用多元回歸,我們將使用“構建模型回歸的,在相關的metareg”命令。研究水平權重將獲得固定效應分析和使用分析將包括在回歸模型權重的選擇。分類和數值獨立變量被認為是在這些模型。比數據將自然對數轉換之前分析。數據並不服從薈萃分析,因素與個人研究報告與保留將通過敘述總結有關合成。

統計學異質性和敏感性分析

2統計,它描述了總額的百分比變化研究是由於非均質性,而不是機會,將被用來評估統計彙集數據的異構性。異質性在彙集估計會被描述為低(2~ 25%)、中度(2~50%)或高(2~75%)。56敏感性分析進行探索與整體的影響包括研究偏見的風險很高。

病人和公眾參與

病人/公眾並不在任何階段參與該協議的發展。

討論

嚴格的係統回顧將第一池保持利率的相關門診抽煙對人精神健康障礙患者幹預。beplay体育相关新闻識別參與者、環境、研究員和研究因素與保留相關信息在設計未來吸煙幹預試驗人員精神健康障礙患者,反過來,可能導致增加嚴謹的研究領域由於參與者保留。beplay体育相关新闻發現可能不適用於所有交付的吸煙幹預試驗隻在精神科住院病人設置。

確認

作者要感謝所有貢獻者的Cochrane係統審核。

引用

  1. 1。
  2. 2。
  3. 3所示。
  4. 4所示。
  5. 5。
  6. 6。
  7. 7所示。
  8. 8。
  9. 9。
  10. 10。
  11. 11。
  12. 12。
  13. 13。
  14. 14。
  15. 15。
  16. 16。
  17. 17所示。
  18. 18歲。
  19. 19所示。
  20. 20.
  21. 21。
  22. 22。
  23. 23。
  24. 24。
  25. 25。
  26. 26歲。
  27. 27。
  28. 28。
  29. 29。
  30. 30.
  31. 31日。
  32. 32。
  33. 33。
  34. 34。
  35. 35。
  36. 36。
  37. 37歲。
  38. 38。
  39. 39歲。
  40. 40。
  41. 41歲。
  42. 42。
  43. 43。
  44. 44歲。
  45. 45歲。
  46. 46歲。
  47. 47歲。
  48. 48。
  49. 49。
  50. 50。
  51. 51。
  52. 52歲。
  53. 53歲。
  54. 54。
  55. 55。
  56. 56。

腳注

  • 貢獻者APM、ES、JB JW構思和審查工作。ES, JB和JW設計審查,我是擔保人和領導寫的協議。TR、JB、KB, GT和LW提供關鍵輸入所有階段。相應的作者證明了所有作者列出符合作者的標準,沒有其他會議的標準被省略了。

  • 資金ES和KB支持澳大利亞國家健康與醫學研究委員會早期職業獎學金(ES # APP1104600;KB # APP1142272)。GT是由英國癌症研究人口研究的博士後獎學金獎(參考:C56067 / A21330)。

  • 免責聲明資助者沒有貢獻,在任何階段,發展這個協議或決定發表。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人同意出版不是必需的。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。