這項研究是怎麼來的?
挪威母親和兒童隊列研究(MoBa)部分是由研究人員計劃在1990年代的醫學出生注冊挪威(MBRN)1,部分由國家公共衛生研究所的研究人員(從2002年由MBRN以及其他機構更名為挪威公共衛生研究所(NIPH)。研究長期計劃階段涉及許多科學家貢獻想法幫助設計問卷和生物結構,詳細描述了其他地方。2和丹麥出生隊列研究,合作成立3這是計劃用MoBa並行。在1997年進行的初步研究中,招募孕婦在他們第一次訪問他們的全科醫生。然而,主要研究並沒有實現這個數據收集方法由於抗議由一群全科醫生反對這項研究的科學價值和建議,女性會過分擔心其關注疾病的風險。由於抗議議會社會委員會命令衛生部放棄進一步的計劃,直到這些問題被審查。1998年評審委員會後,議會投票讚成這項研究。政府提供種子資金。NIPH決定開始研究在小範圍內,擴大基金變得可用。總成本在招聘期間(1999 - 2008)被估計∼4500萬美元。大約三分之二的資金直接來自衛生部和NIPH。挪威研究委員會決定,它不支持基本的數據收集,但支持DNA提取通過功能基因組學的一個節目。 The remaining funds have been derived from national and international (National Institutes of Health, USA and integrated projects within the Frameworks for Research in the European Union) funding based on research collaboration. However, the data collection has yet to be completely funded. Sub-projects requiring additional data collection must have separate funding.
它蓋什麼?
MoBa的目的是測試特定的病原學的假設,估計暴露之間的關係(包括遺傳因素)和疾病,針對預防。計劃沒有任何假設的基礎上,甚至任何假設,作為一個無法預見的具體研究問題會出現10 - 50幾年。此外,許多當前的問題可能是數據收集完成之前解決。因此,戰略是收集盡可能多的數據相關的暴露和健康結果是可行的。
在樣例是誰?
挪威∼450萬居民,每年∼55 000人口的出生。這項研究的目標人群是在挪威生孩子的女人。沒有排除標準。所有醫院和產科單位每年有超過100人口的出生,共52台,包括,2006年1月,50個單位參與這項研究。出於實際的原因,抽樣框架包括孕婦參加常規超聲檢查。一起約會的超聲波掃描在17 - 18周懷孕,孕婦接受郵政的邀請,包括一種知情同意,第一個問卷,一個信息小冊子以及同意書和問卷的父親。
懷孕是單位的觀察,和一個女人可以參與這項研究包含不止一個懷孕。每個懷孕是給定一個身份證號碼,和所有其他的數據,它的母親,父親和孩子,都與這個數字。參與者是一個懷孕的女人發送書麵知情同意參加。同意國家生物材料隻用於研究疾病的原因和分析也可以在其他國家進行。沒有實驗室結果將提供給參與者。他們一致認為,MoBa能夠獲得衛生注冊隻要是在一般研究的目的。參與者可以選擇在任何時候撤回(不會獲得更多的問卷)或被刪除的研究(所有數據刪除)。新項目需要一個新的書麵同意,如果他們意味著參與者直接接觸。這項研究的詳細協議包括同意可以找到其他地方(http://www.fhi.no/morogbarn)。
從1999年中期到2005年底,已經有150 309名孕婦被邀請參加。因為很多女性已經邀請不止一次在此時間段,不同的女人的數量已經邀請較低:n953 = 129。我們定義了一個女人的第一次懷孕懷孕邀請1;這並不一定與出生順序相對應。表1顯示了參與率,懷孕數量和年的超聲波約會。所有邀請懷孕總參與率是42.7%(64 136/150 309),而女性的參與率是45.0% (58 515/129 953)。在參與的女性中,53 060(90.7%)加入一個懷孕,5290(9.0%)和兩個懷孕,164(0.3%)有三個,一個女人有四個。
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2000年 | 50.6 | 2643年 | 37.5 | 9 | 50.6 | 2652年 | |||||||||
2001年 | 47.8 | 5603年 | 30.4 | 102年 | 47.3 | 5705年 | |||||||||
2002年 | 44.0 | 521 | 34.7 | 457年 | 43.5 | 978 | |||||||||
2003年 | 42.8 | 617年11 | 34.1 | 1105年 | 23.8 | 20. | 41.8 | 742年12 | |||||||
2004年 | 44.2 | 819年11 | 36.0 | 2107年 | 35.6 | 90年 | 11.1 | 1 | 42.6 | 017年14 | |||||
2005年 | 41.5 | 820年13 | 36.8 | 3154年 | 32.2 | 202年 | 20.0 | 4 | 40.4 | 17 180年 | |||||
總 | 43.8 | 56 885 | 35.8 | 6934年 | 31.8 | 312年 | 17.2 | 5 | 42.7 | 64 136 |
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2001年 | 47.8 | 5603年 | 30.4 | 102年 | 47.3 | 5705年 | |||||||||
2002年 | 44.0 | 521 | 34.7 | 457年 | 43.5 | 978 | |||||||||
2003年 | 42.8 | 617年11 | 34.1 | 1105年 | 23.8 | 20. | 41.8 | 742年12 | |||||||
2004年 | 44.2 | 819年11 | 36.0 | 2107年 | 35.6 | 90年 | 11.1 | 1 | 42.6 | 017年14 | |||||
2005年 | 41.5 | 820年13 | 36.8 | 3154年 | 32.2 | 202年 | 20.0 | 4 | 40.4 | 17 180年 | |||||
總 | 43.8 | 56 885 | 35.8 | 6934年 | 31.8 | 312年 | 17.2 | 5 | 42.7 | 64 136 |
一個懷孕1號是第一個懷孕的女人被邀請(不一樣的出生順序1)。
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2000年 | 50.6 | 2643年 | 37.5 | 9 | 50.6 | 2652年 | |||||||||
2001年 | 47.8 | 5603年 | 30.4 | 102年 | 47.3 | 5705年 | |||||||||
2002年 | 44.0 | 521 | 34.7 | 457年 | 43.5 | 978 | |||||||||
2003年 | 42.8 | 617年11 | 34.1 | 1105年 | 23.8 | 20. | 41.8 | 742年12 | |||||||
2004年 | 44.2 | 819年11 | 36.0 | 2107年 | 35.6 | 90年 | 11.1 | 1 | 42.6 | 017年14 | |||||
2005年 | 41.5 | 820年13 | 36.8 | 3154年 | 32.2 | 202年 | 20.0 | 4 | 40.4 | 17 180年 | |||||
總 | 43.8 | 56 885 | 35.8 | 6934年 | 31.8 | 312年 | 17.2 | 5 | 42.7 | 64 136 |
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2000年 | 50.6 | 2643年 | 37.5 | 9 | 50.6 | 2652年 | |||||||||
2001年 | 47.8 | 5603年 | 30.4 | 102年 | 47.3 | 5705年 | |||||||||
2002年 | 44.0 | 521 | 34.7 | 457年 | 43.5 | 978 | |||||||||
2003年 | 42.8 | 617年11 | 34.1 | 1105年 | 23.8 | 20. | 41.8 | 742年12 | |||||||
2004年 | 44.2 | 819年11 | 36.0 | 2107年 | 35.6 | 90年 | 11.1 | 1 | 42.6 | 017年14 | |||||
2005年 | 41.5 | 820年13 | 36.8 | 3154年 | 32.2 | 202年 | 20.0 | 4 | 40.4 | 17 180年 | |||||
總 | 43.8 | 56 885 | 35.8 | 6934年 | 31.8 | 312年 | 17.2 | 5 | 42.7 | 64 136 |
一個懷孕1號是第一個懷孕的女人被邀請(不一樣的出生順序1)。
這參與率從1999年到2005年下降,但在懷孕數量更穩定(表1)。所示圖1在懷孕2和3,招聘依賴於應對早孕的邀請。第二次邀請時的參與率是57.5%如果女人參與MoBa前懷孕,如果她沒有15.8%。參與率為70.4%,如果她參加了前兩個懷孕。991年55歲懷孕的所有參與妊娠(87.3%),父親被邀請參加,438年46(82.9%)這些他同意參加。
他們左多久?
孕婦的醫院提供名單,其中包括國家身份證號碼,姓名,地址,和超聲預約日期。這些列表是郵政的基礎的邀請。當她在超聲檢查時,女人問她是否同意參加。如果是的,女人被稱為實驗室血液和尿液樣本,如果他同意,父親也是一個血液樣本。如果一個女人或幾個決定參與研究參加超聲檢查,可以填寫然後同意書。
基於超聲波掃描的日期和,隨後,估計出生日期(從超聲波注冊表單,定期發送給研究),或者如果這是缺失的,記錄的末次月經日期(從醫院信息列表),接觸參與者決定的時機。
所有填好的問卷通過郵件發送到中央設備注冊,掃描和驗證。此外,一係列的身份檢查,檢查和特定問題的答案為邏輯內容和一致性。第一個問卷(Q1: 16頁),在懷孕幾周收到,要求數據的結果之前的懷孕,懷孕前和懷孕期間的病史,藥物治療,職業,暴露在工作場所和在家裏,生活習慣,心理健康。beplay体育相关新闻食物頻率問卷(14頁)發送給參與者在懷孕22周左右。第三個發送問卷調查在30周(16頁),涵蓋了孕期婦女的健康狀況以及工作環境和習慣的變化。問卷調查時,孩子6個月(16頁)關注兒童健康和營養以及孕產婦疾病,健康和心理健康。beplay体育相关新闻調查問卷在18個月和3年主要關注孩子的發展狀態。問卷調查計劃時,孩子們7歲。父親的問卷(16頁)覆蓋暴露在工作中,生活方式,病史。質量控製後,所有數據進入一個Oracle數據庫組織在許多子組件。 The MBRN-record is added as well as all new variables generated by linkage or analyses of biological specimens. All biological samples are sent to a central biobank for registration, processing, and storage.2進一步隨訪7年之後尚未確定。
測量的是什麼?
除了問卷調查變量(http://www.fhi.no/morogbarn),添加變量由於實驗室分析或記錄鏈接。挪威有幾個強製性的國家衛生注冊。對於每一個出生在挪威發生後妊娠第16周(從2002年第12周),發送到MBRN醫療記錄。1這個注冊表的所有記錄MoBa參與者包括在研究數據庫。除了MBRN癌症登記處,處方數據庫,死因登記和疫苗接種登記存在。衛生部最近也提出,挪威病人注冊(醫院和門診放電注冊表)。因此,即使沒有返回的問卷或生物樣本參與的女人,她的伴侶,或者孩子,她懷孕將提供信息。
摩擦是什麼樣子的?
懷孕期間,所有三個問卷(Q1-Q3)是好評的響應率介於95%至92 (表2)。出生後,6個月的響應率降至87% (Q4)和77%的18個月的調查問卷(Q5)。沒有大的變化反應招聘。的父親同意提供,問卷的反應率對父親的健康和風險為94.6%。
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1999年 | 96.4 | 831年 | 93.3 | 795年 | 94.0 | 373年 | 90.6 | 763年 | 79.7 | 662年 | |||||
2000年 | 89.7 | 2364年 | 88.5 | 2325年 | 88.7 | 2037年 | 85.7 | 2169年 | 76.8 | 1926年 | |||||
2001年 | 92.6 | 5282年 | 92.1 | 5253年 | 91.5 | 5112年 | 87.8 | 4831年 | 77.6 | 4256年 | |||||
2002年 | 94.7 | 393 | 94.3 | 356 | 92.7 | 9991年 | 87.7 | 9406年 | 76.9 | 8180年 | |||||
2003年 | 95.7 | 191年12 | 95.5 | 164年12 | 93.1 | 672年11 | 88.1 | 001年11 | 75.8 | 9412年 | |||||
2004年 | 95.6 | 393年13 | 93.6 | 742年12 | 92.1 | 632年12 | 85.3 | 692年11 | |||||||
2005年 | 95.5 | 401年16日 | 91.0 | 471年13 | 90.0 | 213年11 | |||||||||
總 | 94.9 | 60 855 | 93.1 | 57 106 | 91.8 | 53 030 | 87.0 | 862年39 | 76.7 | 24日436年 |
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2000年 | 89.7 | 2364年 | 88.5 | 2325年 | 88.7 | 2037年 | 85.7 | 2169年 | 76.8 | 1926年 | |||||
2001年 | 92.6 | 5282年 | 92.1 | 5253年 | 91.5 | 5112年 | 87.8 | 4831年 | 77.6 | 4256年 | |||||
2002年 | 94.7 | 393 | 94.3 | 356 | 92.7 | 9991年 | 87.7 | 9406年 | 76.9 | 8180年 | |||||
2003年 | 95.7 | 191年12 | 95.5 | 164年12 | 93.1 | 672年11 | 88.1 | 001年11 | 75.8 | 9412年 | |||||
2004年 | 95.6 | 393年13 | 93.6 | 742年12 | 92.1 | 632年12 | 85.3 | 692年11 | |||||||
2005年 | 95.5 | 401年16日 | 91.0 | 471年13 | 90.0 | 213年11 | |||||||||
總 | 94.9 | 60 855 | 93.1 | 57 106 | 91.8 | 53 030 | 87.0 | 862年39 | 76.7 | 24日436年 |
懷孕期間發送調查問卷1 - 3,第四季度在出生後6個月和Q5出生後18個月。
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1999年 | 96.4 | 831年 | 93.3 | 795年 | 94.0 | 373年 | 90.6 | 763年 | 79.7 | 662年 | |||||
2000年 | 89.7 | 2364年 | 88.5 | 2325年 | 88.7 | 2037年 | 85.7 | 2169年 | 76.8 | 1926年 | |||||
2001年 | 92.6 | 5282年 | 92.1 | 5253年 | 91.5 | 5112年 | 87.8 | 4831年 | 77.6 | 4256年 | |||||
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2003年 | 95.7 | 191年12 | 95.5 | 164年12 | 93.1 | 672年11 | 88.1 | 001年11 | 75.8 | 9412年 | |||||
2004年 | 95.6 | 393年13 | 93.6 | 742年12 | 92.1 | 632年12 | 85.3 | 692年11 | |||||||
2005年 | 95.5 | 401年16日 | 91.0 | 471年13 | 90.0 | 213年11 | |||||||||
總 | 94.9 | 60 855 | 93.1 | 57 106 | 91.8 | 53 030 | 87.0 | 862年39 | 76.7 | 24日436年 |
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1999年 | 96.4 | 831年 | 93.3 | 795年 | 94.0 | 373年 | 90.6 | 763年 | 79.7 | 662年 | |||||
2000年 | 89.7 | 2364年 | 88.5 | 2325年 | 88.7 | 2037年 | 85.7 | 2169年 | 76.8 | 1926年 | |||||
2001年 | 92.6 | 5282年 | 92.1 | 5253年 | 91.5 | 5112年 | 87.8 | 4831年 | 77.6 | 4256年 | |||||
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2004年 | 95.6 | 393年13 | 93.6 | 742年12 | 92.1 | 632年12 | 85.3 | 692年11 | |||||||
2005年 | 95.5 | 401年16日 | 91.0 | 471年13 | 90.0 | 213年11 | |||||||||
總 | 94.9 | 60 855 | 93.1 | 57 106 | 91.8 | 53 030 | 87.0 | 862年39 | 76.7 | 24日436年 |
懷孕期間發送調查問卷1 - 3,第四季度在出生後6個月和Q5出生後18個月。
自派遣他們的書麵同意,懷孕婦女貢獻917 (1.4%)MoBa已經決定,他們不再想參與,他們不想得到更多的問卷調查。此外,19歲女性要求他們提供的所有數據應該被刪除。另外,438名婦女(0.7%)失訪。
主要選擇有關招聘的低利率(42.7%)。表3顯示有輕微差異MoBa出生和出生在同一時期的總數。
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MoBa參與者
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總人口
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奇偶校驗(%) | ||||
0 | 40.3 | 40.7 | ||
1 | 36.9 | 35.7 | ||
2 + | 22.8 | 23.6 | ||
母親的年齡(%) | ||||
< 20 | 1.2 | 2.4 | ||
至24 | 11.1 | 14.9 | ||
25 - 29 | 34.7 | 34.2 | ||
- 34 | 37.5 | 33.2 | ||
35 + | 15.5 | 15.3 | ||
子癇前期(%) | ||||
是的 | 3.8 | 3.9 | ||
胎齡(天) | ||||
意思是(SD) | 277.3 (14.7) | 276.8 (15.0) | ||
中位數 | 280年 | 279年 | ||
早產(%) | ||||
是的 | 7.2 | 7.7 | ||
出生體重(g) | ||||
意思是(SD) | 3587 (626) | 3538 (632) | ||
中位數 | 3630年 | 3575年 | ||
低出生體重(%) | ||||
是的 | 4.6 | 5.1 |
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MoBa參與者
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總人口
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奇偶校驗(%) | ||||
0 | 40.3 | 40.7 | ||
1 | 36.9 | 35.7 | ||
2 + | 22.8 | 23.6 | ||
母親的年齡(%) | ||||
< 20 | 1.2 | 2.4 | ||
至24 | 11.1 | 14.9 | ||
25 - 29 | 34.7 | 34.2 | ||
- 34 | 37.5 | 33.2 | ||
35 + | 15.5 | 15.3 | ||
子癇前期(%) | ||||
是的 | 3.8 | 3.9 | ||
胎齡(天) | ||||
意思是(SD) | 277.3 (14.7) | 276.8 (15.0) | ||
中位數 | 280年 | 279年 | ||
早產(%) | ||||
是的 | 7.2 | 7.7 | ||
出生體重(g) | ||||
意思是(SD) | 3587 (626) | 3538 (632) | ||
中位數 | 3630年 | 3575年 | ||
低出生體重(%) | ||||
是的 | 4.6 | 5.1 |
出生胎齡> 22周,出生體重> 400克。
。 |
MoBa參與者
。 |
總人口
。 |
||
---|---|---|---|---|
奇偶校驗(%) | ||||
0 | 40.3 | 40.7 | ||
1 | 36.9 | 35.7 | ||
2 + | 22.8 | 23.6 | ||
母親的年齡(%) | ||||
< 20 | 1.2 | 2.4 | ||
至24 | 11.1 | 14.9 | ||
25 - 29 | 34.7 | 34.2 | ||
- 34 | 37.5 | 33.2 | ||
35 + | 15.5 | 15.3 | ||
子癇前期(%) | ||||
是的 | 3.8 | 3.9 | ||
胎齡(天) | ||||
意思是(SD) | 277.3 (14.7) | 276.8 (15.0) | ||
中位數 | 280年 | 279年 | ||
早產(%) | ||||
是的 | 7.2 | 7.7 | ||
出生體重(g) | ||||
意思是(SD) | 3587 (626) | 3538 (632) | ||
中位數 | 3630年 | 3575年 | ||
低出生體重(%) | ||||
是的 | 4.6 | 5.1 |
。 |
MoBa參與者
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總人口
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奇偶校驗(%) | ||||
0 | 40.3 | 40.7 | ||
1 | 36.9 | 35.7 | ||
2 + | 22.8 | 23.6 | ||
母親的年齡(%) | ||||
< 20 | 1.2 | 2.4 | ||
至24 | 11.1 | 14.9 | ||
25 - 29 | 34.7 | 34.2 | ||
- 34 | 37.5 | 33.2 | ||
35 + | 15.5 | 15.3 | ||
子癇前期(%) | ||||
是的 | 3.8 | 3.9 | ||
胎齡(天) | ||||
意思是(SD) | 277.3 (14.7) | 276.8 (15.0) | ||
中位數 | 280年 | 279年 | ||
早產(%) | ||||
是的 | 7.2 | 7.7 | ||
出生體重(g) | ||||
意思是(SD) | 3587 (626) | 3538 (632) | ||
中位數 | 3630年 | 3575年 | ||
低出生體重(%) | ||||
是的 | 4.6 | 5.1 |
出生胎齡> 22周,出生體重> 400克。
的主要優點和缺點是什麼?
討論的一個弱點,必須與每個特定的研究問題是可能的選擇傾向與低招聘或追蹤損失有關。很可能有一個社會經濟梯度影響普遍估計,反映在低利率的早產和低出生體重(表3)。然而,MoBa的目的是提供有效的估計假定的因果因素和疾病之間的聯係,並且都接觸和疾病的患病率可能不同於在總人口中找到,但協會仍然可以有效的估計。有效性的一些研究將在MoBa進行來解決這個問題。
1999年,在第一次合作醫院,研究開始招募孕婦基於超聲波掃描的任命。緩慢的開始有一個好處,那就是在實驗室程序和數據收集工具可以評估和調整。此外,新元素添加到數據收集。2000年,它是決定,父親也應該被邀請加入這項研究。從2002年開始,孕產婦尿樣和額外的血液樣本收集,從2005年開始,RNA的臍帶已經包括在內。
MoBa sub-designs有幾個有價值。一個是case-parent設計,開幕的可能性母性基因檢測的影響,胎兒基因,和他們的相互作用。Case-parent三合會可以通過環境暴露分層檢測基因-環境相互作用。另一個sub-design是重複懷孕設計、孕產婦的基因組是不變,每個懷孕的胎兒基因型是一個隨機樣本來自父母的基因型和環境可能會發生變化。通過造型設計,母體基因型和環境之間的交互可以分割,也可以胎兒基因型之間的相互作用和環境暴露。其他設計嵌套病例對照研究和建立特定sub-cohorts之後可以更接近臨床評估。
大變化曝光增強一個隊列研究。MoBa長期招聘,涵蓋了許多地理上不同的區域。我們決定不收集細胞,但包括尿液、血漿,提取的DNA和RNA在許多整除。這將為許多研究者,但可以用更具體的批評研究人員對細胞代謝的興趣。MoBa的強項是基因和環境的評價標準,可以在相同的研究。隊列研究中,懷孕群組是特別有價值的,因為環境暴露在懷孕中,這些措施是否通過生物標記或問卷。此外,生物標誌物可以檢測早期,亞臨床疾病發展的跡象。
產前時期已經強調了作為曝光的敏感期,可能會持續影響許多複雜疾病的風險。假設可以測試的一個例子是“胎兒規劃假設,4表明不利的環境條件,通過胎兒生長受限、對疾病的決定因素。由於MoBa組裝的數據量,也可以測試方案;胎兒生長受限和成人疾病之間的關聯可能是由於基因多效性的或更持久的環境影響相關的社會經濟地位。
懷孕人群,如丹麥國家出生隊列3和麵向5病原學的研究更加豐富來源比同伴們從出生開始。一係列大型的假設僅在MoBa就可以解決。加強科學質量,國際合作是至關重要的。罕見疾病研究和基因-環境交互,MoBa將聯合其他懷孕軍團。
我可以得到數據嗎?我在哪裏可以找到更多?
一組研究人員申請指南數據建立了(http://www.fhi.no/morogbarn)。訪問數據的主要標準是科學的質量。短的協議與特定的研究問題,選擇的變量,必須提供分析和出版計劃。每個數據交付的合同簽訂。
MoBa研究小組由艾琳Alsaker、Leiv Bakketeig,安妮Kjersti Daltveit, Merete Eggesbø,Jorid艾德,哈Bodolf城裏Haugen, Ragnhild Hovengen, Kari Kveim撒謊,Rolv聯合國撒謊,赫勒米梅爾澤,羅伊流行病學,Rannveig Nordhagen,麗芙·帕,Ted Reichborn-Kjennerud Kjersti Skjold Rønningen,帕特裏夏·Schreuder尼娜Stensrud,順德Arild Grethe年代告訴斯坦埃米爾Vollset和約翰Wiik。電子郵件:per.magnus@fhi.no
問卷調查數據和生物材料的捐款MoBa參與者感激地承認。這項研究支持的挪威衛生部、國家衛生研究院/ NIEHS(批準號n01 - es - 85433), NIH /研究所(批準號1 UO1 NS 047537)和挪威研究委員會/ FUGE(批準號151918 / S10)。