文摘
中斷時間序列分析與其他幹預研究設計的不同之處在於,它涉及一個比較之後,在一個人口,而不是與對照組進行比較。這樣做的優勢在於選擇偏倚和混雜差異是有限的。然而,基本中斷時間序列設計不排除混雜由於co-interventions或其他事件發生前後的幹預。minimizse潛在混雜這些同時發生的事件的一種方法是添加一個控製係列,既是之後,比較和intervention-control組比較。一係列不同類型的控件可用於中斷時間序列設計,每一種都有相關的優點和局限性。研究人員進行控製的中斷時間序列研究應該仔細考慮先驗混淆事件可能存在不同的控件是否可以排除這些或如果他們能介紹偏差研究的新來源。穩健設計方法,分析和解釋控製中斷的時間序列研究必須確保有效信息可以確定衛生幹預措施的有效性。
介紹
評估公共衛生幹預措施通常依賴於比較感興趣的結果人口暴露於外部的幹預,對照組不受幹預。1中斷時間序列(它)是一種越來越受歡迎的設計,采用不同的方法,比較了跨越時間而不是在一個人口。2這種設計通常是應用於自然的幹預實驗介紹了在已知時間點。通過定期收集數據隨著時間的推移,張後比較可以隨著會計結果的潛在趨勢。2因為評估是基於觀察一個人口隨著時間的推移,它的設計是免費的從問題由於差異,如選擇偏見或無法預測的混雜因素。此外,通過造型的基本趨勢,它也會控製特征,往往隻會緩慢變化隨著時間的推移,世俗的變化,從一個時間點到下一個隨機波動和回歸到平均水平。3,4然而,它的研究不能排除時變不形式的混雜因素潛在趨勢的一部分,例如其他幹預措施或事件發生時間的幹預也可能影響結果。5
一種方法,限製這些其他混淆事件的威脅是包括一個控製係列,這是一個設計稱為控製(或比較)中斷時間序列(國旅)分析。缺乏效果在一個精心挑選的控製可以提供有力的證據來支持幹預和結果之間的因果關係。相反,存在控製係列的影響表明,改變可能是由於不同的因素。事實上,許多最近within-study比較提供了經驗證據的有效性國旅設計,通過展示類似的隨機對照試驗(RCT)基準測試結果。6 - 9然而,盡管基本設計已經詳細描述了其他地方,指的是包含一個控製的方法提高設計的有效性,2,10沒有指導的一係列控製能做什麼和不能解決以及如何選擇適當的控製在中國國際旅行社的研究。本文的目的是評估的使用控製在其研究和為他們的選擇,提供了一個框架分析方法和結果的解釋。然後我們提供的說明這個框架的應用程序,使用一個例子從最近的一項研究替代類型的控件可以選擇和比較。
評價研究設計
為了知道是否幹預造成的影響,需要進行比較觀察到的變化結果與反事實的,也就是說,如果幹預會發生什麼沒有發生。當然,這是不可能的觀察幹預實施和未實施同一個人在同一個人口同時,因此真正的反事實的是不知道。評估設計因此集中在創造出真正的反事實的的最佳逼近,然後比較幹預組發生了什麼和近似反事實的。3有兩種主要的方法來近似反事實的:設計、前後設計控製。3
曆史偏見由於其他幹預措施或事件發生前後的幹預是主要的威脅中斷時間序列研究的有效性。
範圍廣泛的不同的控件可以使用,以限製曆史偏見,提高其研究的有效性。
控件應該被考慮,先天的、曆史的可能來源的偏見和檢查之間的協變量微分變化研究係列和控製整個研究期間。
研究人員應該照顧解釋控製中斷的時間序列研究的結果,特別是當結果不同於那些簡單的(控製)的分析。
控製設計
控製設計通常比較相同的結果在幹預組和外部控製。隨機對照試驗和橫斷麵研究,以及其他設計不太常用幹預評估(比如隊列和病例對照研究),幹預組之間進行比較和控製。這種方法的優點是幹預和對照組比較在同一時間點上,所以對時間敏感的因素,會影響人群(如其他幹預措施或事件可能會影響利息)的結果可以被排除在外。然而,選擇偏見和差異的幹預和控製人口可能意味著,觀察到的影響可能是由於其他混雜因素(可能是未知的或難以衡量),而不是幹預。1在實驗研究隨機地址這個限製;然而,這通常是不可取的,可行的或實際研究中評估公共衛生幹預措施。1,11,12其他方法,如調整多元變量回歸模型或傾向得分匹配,可以占已知的特點,兩組之間的差異,但不能控製存在。1,12,13
之後,設計
之後,設計涉及到做一個對比幹預發生後一段時間,前一段時間的幹預,在一個人口。幹預前,期間有效地充當控製。簡單的張後設計使之後,比較幹預前估計的變化從一個時間點,一個幹預時間點。然而,這些內部效度很差,因為他們不能排除潛在趨勢為任何改變的一個原因。相反,中斷時間序列使用多個幹預前和幹預後觀察,從而允許占潛在趨勢。這些混雜的優勢是很少的問題,隨著人口的特征傾向於改變隨著時間的推移。3,14然而,這樣的麵紗之後,比較不能排除其他事件或co-interventions發生大約在同一時間作為調查幹預下,作為任何檢測到變化的結果的原因。這種現象被稱為曆史的偏見在坎普爾和斯坦利的古典的內部效度威脅列表。5
控製中斷的時間序列
控製(或比較)中斷時間序列(國旅)涉及添加一個控製係列,並沒有暴露在幹預,其基本設計(圖1)。9這將導致一個更複雜的反事實的的定義基於之後,比較和intervention-control比較。這種方法的主要好處是,它可以幫助控製曆史偏見由於時變混雜因素,特別是co-interventions並發與幹預和其他活動。3在中國國際旅行社,如果檢測到產生影響的幹預組而不是一個精心挑選的控製(圖1一個),這表明影響更可能是由於幹預;相反如果一個效果是發現在幹預和控製係列(圖1 b),這表明它是由於一些混雜的事件。
控製中斷的時間序列。實線=幹預係列,虛線=控製係列。(a)這裏有幹預的效應係列(步驟和斜率下降),但不影響控製係列,從而增加信心,效果是由於幹預。(b)這裏有一個步驟和斜率降低幹預和控製係列,表明變化是由於一些其他事件或co-intervention影響兩組。
國旅與其他研究設計應用於評價分析。例如,控製之後,設計(CBA)還包括麵紗之後,intervention-control比較。然而,CBA的設計涉及到一個比較幹預,一個和一個,或者一個比較預處理和幹預手段。盡管國旅和CBA設計涉及不同的差分計算,CBA設計不考慮基線的趨勢,因此使用對照組僅為了近似反事實的。3,15
國旅設計多個基線的延伸設計。這類似於一個梯形楔集群隨機試驗,但通常不涉及隨機化。這裏,基線期後,幹預是首次在一組一個或多個其他組織作為控製。16,17幹預隨後介紹了其他組在不同時間,不同子集的表演作為幹預或控製在每次團體。在這個設計中,觀測的影響強度和大小相似,在多個不同的組幹預後在多個連續的時間點,可以提供強有力的證據表明,觀察到的效果是由於幹預而不是其他潛在的幹擾事件。16,17
選擇一個控製
與研究依賴於控製作為近似的反事實的唯一手段(包括相關的橫斷麵研究和CBA研究)中央的先決條件在選擇控製是盡可能類似的幹預組。理想的控製是相同的所有變量的非接觸幹預。1,3通過隨機化相關的完成這個。隨機化是不可能的,開發了一係列方法來實現協變量平衡橫斷麵和CBA的設計包括多變量回歸,傾向得分匹配和合成控製。18 - 20然而,這些方法可以在未知變量占係統的差異。18,21
如上所述,其幹預前研究使用趨勢來預測反事實的。控製在這種情況下的目的是排除了時變混雜因素,特別是co-interventions或其他事件發生前後的幹預,這些基於幹預前造型趨勢通常是不可預測的。2,3接下去的關鍵屬性控製係列國旅的研究應該能夠控製co-interventions或外部事件可能影響結果。因此,控製係列應該暴露於任何此類co-interventions或事件,也可能影響幹預係列;然而,它不應該暴露於其他幹預措施或事件可能影響控製係列(而不是幹預係列)。後者可能導致出土文物被發現影響中國國際旅行社,這實際上是由於獨立控製係列的變化。有幾種不同類型的控製係列國旅分析。我們有廣泛的分類的一些最常用的控製如下:基於位置的控製組織,基於特性控製組織,behaviour-based對照組,曆史隊列控製,控製效果和控製時間。表1描述了這六個類型的控件,每個可能合理的控製對不同來源的混淆事件。
類型的控製
| 類型的控製 | 描述 | 例子 | 的優勢 | 限製 |
|---|---|---|---|---|
| 基於位置的控製 | 控製係列選擇從另一個位置的位置,但沒有收到幹預研究。位置的類型取決於幹預的規模;對於大規模幹預,這可能是一個不同的地理區域(如一個國家、地區或城市),而對於小規模的幹預措施,這可能是一個不同的機構或一個不同的病房在醫院 | 丹尼斯et al。25評估的影響引入頭盔立法在許多加拿大省份單車頭部受傷,通過比較結果在加拿大省份沒有實現頭盔立法 | 有助於控製混雜的事件會影響兩個位置 | 不能排除幹預的事件的位置。例如,在頭盔立法的研究,減少腦損傷的保護作用可能是由於頭盔(大概效果)或由於騎車人的數量的減少,如果需要戴上頭盔作為威懾(這可能不是一個預期的效果)。與省,沒有實現立法不會幫助區分這些25 |
| 洛佩茲伯納爾et al。28在英國醫院活動的變化相比,主要的醫療改革後,與蘇格蘭改革不適用的地方 | ||||
| 基於特性控製 | 幹預措施有時是有針對性的根據某些特征,例如隻雄性或雌性,某個年齡段,特定的少數民族團體或某一患者的診斷。控件可以選擇從這些組織沒有針對性 | Feiglet al。29日調查的影響一個國家禁止吸煙在高中,根據年齡進行比較和選擇控製吸煙流行趨勢在12 - 18歲與19到24歲 | 在橫截麵或類似的設計,這種類型的控製並不理想的特點區分兩組是眾所周知的“無法控製了。然而在其研究中,幹預前的趨勢是主要的控製特點對照組與幹預可以幫助排除並發事件,兩組會被暴露 | 幹預可能是針對幹預組,因為發現偏差的趨勢,例如在禁煙令的研究中,高中可能是有針對性的,因為最近增加的青少年吸煙。因此趨勢可以從對照組之間有著本質的不同29日 |
| Kontopanteliset al。30.檢查國家初級保健的影響金融激勵方案谘詢率趨勢嚴重精神疾病患者,相比之下,與病人控製沒有嚴重的精神疾病 | ||||
| 基於這種行為 | 有時幹預不影響所有這些人口中誰是目標。這往往發生在執行的幹預目標的行為,有些人從未幹預前(或自開始)。因此那些從未執行行為可以作為對照組 | Ross-Degnanet al。23評估影響的國家撤軍的非甾體抗炎藥(Zomepirac)其他鎮痛藥的處方。他們使用醫生從來沒有規定Zomepirac(,從而影響其撤軍)作為對照組 | 控製非常類似於幹預組以外的特定行為幹預的目標 | 它可能很難直接識別那些沒有執行行為。因此,一個代理可能不得不被使用,例如,年齡,在混合果汁酒的研究。然而,這種代理可能引入選擇性偏差。例如,選擇基於年齡偏見混合果汁酒研究因為年齡都可以獨立與幹預(年輕人可能影響收入減少,從而進一步增稅)和結果(如果利率與酒精有關的損害隨年齡的變化而變化)31日 |
| Kiseleyet al。31日用國旅評價增加稅收的影響的混合果汁酒的酒精傷害,通過對比效應在15 - 29歲的年輕人在30 - 49歲的效果。混合果汁酒往往是年輕人青睞的,所以預計老年群體基本上不受影響 | ||||
| 曆史隊列控製 | 曆史軍團中常用的評價教育幹預但也被用於醫療評估。8這是可能的,一群定期發展到另一個層麵(例如從一個又一個學年),取而代之的是另一個隊列。幹預組可以與前一個相比或隨後的隊列3 | Schneeweisset al。32評估的影響限製國家資助的噴霧呼吸係統藥物。幹預時間序列使用噴霧的月度觀察藥物支出,初級保健訪問和招生急診科一年(前6個月的政策和政策後6個月)。人口控製係列取自相同的1年和2年 | 曆史軍團有助於排除季節性效應(如Scheeweiss囤積的藥物et al。32研究),每年發生的事件 | 他們不會控製事件的幹預實施的一年 |
| 控製結果 | 沒有對照組是可能的,另一個選擇是比較對主要結果的影響的一個相關的控製結果”(或“等效因變量”)在同一組。這樣的結果不應幹預的影響,但會受到幹擾事件的影響 | 沃爾特et al。33(2011)進行了一項研究在頭盔的影響立法在澳大利亞(類似於頭部受傷,丹尼斯et al。,25上麵所描述的那樣)。而不是其他地方,他們用肢體損傷作為控製結果排除其他對循環的影響 | 使用相同的組作為幹預人口,因此是不敏感的許多差異會影響其他控件通常可以被用來控製潛在的混雜因素,隻會影響幹預組。例如通過使用肢體損傷控製結果,沃爾特et al。能夠控製任何更改數量的騎自行車的人,與不同的狀態可以不5,33 | 隻能控製因素會影響主要結果和控製結果 |
| 洛佩茲伯納爾et al。34(2013)意外死亡作為控製在他們的研究結果在西班牙金融危機對自殺的影響,自殺和意外死亡經曆相似的司法審查和記錄方法。這使他們能夠控製其他可能影響這些過程的事件。 | ||||
| 控製時間 | 可以使用主要的結果作為其控製幹預措施隻是活躍在特定時間(一天中的某些時候一周或幾天)。在這種情況下,結果幹預是不活躍的時期作為控製 | 羅斯et al。35研究了1967名英國道路安全行動的影響,增加了使用的呼氣測醉器減少酒後駕駛,交通傷亡。他們比較了影響周末的晚上,當酒吧繁忙和事故更可能是由於酒後駕駛,在上下班時間當酒吧關閉,事故不太可能是由於酒後駕駛 | 使用同一組作為幹預組;因此是不敏感的許多差異會影響其他控件 | 隻能用於短期結果與快速發作的結果必須記錄在一個足夠高的時間分辨率,允許識別時,幹預是活躍的和不活躍的。例如,這可能是最近的小時如果幹預隻是活躍在夜間36 |
| 類型的控製 | 描述 | 例子 | 的優勢 | 限製 |
|---|---|---|---|---|
| 基於位置的控製 | 控製係列選擇從另一個位置的位置,但沒有收到幹預研究。位置的類型取決於幹預的規模;對於大規模幹預,這可能是一個不同的地理區域(如一個國家、地區或城市),而對於小規模的幹預措施,這可能是一個不同的機構或一個不同的病房在醫院 | 丹尼斯et al。25評估的影響引入頭盔立法在許多加拿大省份單車頭部受傷,通過比較結果在加拿大省份沒有實現頭盔立法 | 有助於控製混雜的事件會影響兩個位置 | 不能排除幹預的事件的位置。例如,在頭盔立法的研究,減少腦損傷的保護作用可能是由於頭盔(大概效果)或由於騎車人的數量的減少,如果需要戴上頭盔作為威懾(這可能不是一個預期的效果)。與省,沒有實現立法不會幫助區分這些25 |
| 洛佩茲伯納爾et al。28在英國醫院活動的變化相比,主要的醫療改革後,與蘇格蘭改革不適用的地方 | ||||
| 基於特性控製 | 幹預措施有時是有針對性的根據某些特征,例如隻雄性或雌性,某個年齡段,特定的少數民族團體或某一患者的診斷。控件可以選擇從這些組織沒有針對性 | Feiglet al。29日調查的影響一個國家禁止吸煙在高中,根據年齡進行比較和選擇控製吸煙流行趨勢在12 - 18歲與19到24歲 | 在橫截麵或類似的設計,這種類型的控製並不理想的特點區分兩組是眾所周知的“無法控製了。然而在其研究中,幹預前的趨勢是主要的控製特點對照組與幹預可以幫助排除並發事件,兩組會被暴露 | 幹預可能是針對幹預組,因為發現偏差的趨勢,例如在禁煙令的研究中,高中可能是有針對性的,因為最近增加的青少年吸煙。因此趨勢可以從對照組之間有著本質的不同29日 |
| Kontopanteliset al。30.檢查國家初級保健的影響金融激勵方案谘詢率趨勢嚴重精神疾病患者,相比之下,與病人控製沒有嚴重的精神疾病 | ||||
| 基於這種行為 | 有時幹預不影響所有這些人口中誰是目標。這往往發生在執行的幹預目標的行為,有些人從未幹預前(或自開始)。因此那些從未執行行為可以作為對照組 | Ross-Degnanet al。23評估影響的國家撤軍的非甾體抗炎藥(Zomepirac)其他鎮痛藥的處方。他們使用醫生從來沒有規定Zomepirac(,從而影響其撤軍)作為對照組 | 控製非常類似於幹預組以外的特定行為幹預的目標 | 它可能很難直接識別那些沒有執行行為。因此,一個代理可能不得不被使用,例如,年齡,在混合果汁酒的研究。然而,這種代理可能引入選擇性偏差。例如,選擇基於年齡偏見混合果汁酒研究因為年齡都可以獨立與幹預(年輕人可能影響收入減少,從而進一步增稅)和結果(如果利率與酒精有關的損害隨年齡的變化而變化)31日 |
| Kiseleyet al。31日用國旅評價增加稅收的影響的混合果汁酒的酒精傷害,通過對比效應在15 - 29歲的年輕人在30 - 49歲的效果。混合果汁酒往往是年輕人青睞的,所以預計老年群體基本上不受影響 | ||||
| 曆史隊列控製 | 曆史軍團中常用的評價教育幹預但也被用於醫療評估。8這是可能的,一群定期發展到另一個層麵(例如從一個又一個學年),取而代之的是另一個隊列。幹預組可以與前一個相比或隨後的隊列3 | Schneeweisset al。32評估的影響限製國家資助的噴霧呼吸係統藥物。幹預時間序列使用噴霧的月度觀察藥物支出,初級保健訪問和招生急診科一年(前6個月的政策和政策後6個月)。人口控製係列取自相同的1年和2年 | 曆史軍團有助於排除季節性效應(如Scheeweiss囤積的藥物et al。32研究),每年發生的事件 | 他們不會控製事件的幹預實施的一年 |
| 控製結果 | 沒有對照組是可能的,另一個選擇是比較對主要結果的影響的一個相關的控製結果”(或“等效因變量”)在同一組。這樣的結果不應幹預的影響,但會受到幹擾事件的影響 | 沃爾特et al。33(2011)進行了一項研究在頭盔的影響立法在澳大利亞(類似於頭部受傷,丹尼斯et al。,25上麵所描述的那樣)。而不是其他地方,他們用肢體損傷作為控製結果排除其他對循環的影響 | 使用相同的組作為幹預人口,因此是不敏感的許多差異會影響其他控件通常可以被用來控製潛在的混雜因素,隻會影響幹預組。例如通過使用肢體損傷控製結果,沃爾特et al。能夠控製任何更改數量的騎自行車的人,與不同的狀態可以不5,33 | 隻能控製因素會影響主要結果和控製結果 |
| 洛佩茲伯納爾et al。34(2013)意外死亡作為控製在他們的研究結果在西班牙金融危機對自殺的影響,自殺和意外死亡經曆相似的司法審查和記錄方法。這使他們能夠控製其他可能影響這些過程的事件。 | ||||
| 控製時間 | 可以使用主要的結果作為其控製幹預措施隻是活躍在特定時間(一天中的某些時候一周或幾天)。在這種情況下,結果幹預是不活躍的時期作為控製 | 羅斯et al。35研究了1967名英國道路安全行動的影響,增加了使用的呼氣測醉器減少酒後駕駛,交通傷亡。他們比較了影響周末的晚上,當酒吧繁忙和事故更可能是由於酒後駕駛,在上下班時間當酒吧關閉,事故不太可能是由於酒後駕駛 | 使用同一組作為幹預組;因此是不敏感的許多差異會影響其他控件 | 隻能用於短期結果與快速發作的結果必須記錄在一個足夠高的時間分辨率,允許識別時,幹預是活躍的和不活躍的。例如,這可能是最近的小時如果幹預隻是活躍在夜間36 |
類型的控製
| 類型的控製 | 描述 | 例子 | 的優勢 | 限製 |
|---|---|---|---|---|
| 基於位置的控製 | 控製係列選擇從另一個位置的位置,但沒有收到幹預研究。位置的類型取決於幹預的規模;對於大規模幹預,這可能是一個不同的地理區域(如一個國家、地區或城市),而對於小規模的幹預措施,這可能是一個不同的機構或一個不同的病房在醫院 | 丹尼斯et al。25評估的影響引入頭盔立法在許多加拿大省份單車頭部受傷,通過比較結果在加拿大省份沒有實現頭盔立法 | 有助於控製混雜的事件會影響兩個位置 | 不能排除幹預的事件的位置。例如,在頭盔立法的研究,減少腦損傷的保護作用可能是由於頭盔(大概效果)或由於騎車人的數量的減少,如果需要戴上頭盔作為威懾(這可能不是一個預期的效果)。與省,沒有實現立法不會幫助區分這些25 |
| 洛佩茲伯納爾et al。28在英國醫院活動的變化相比,主要的醫療改革後,與蘇格蘭改革不適用的地方 | ||||
| 基於特性控製 | 幹預措施有時是有針對性的根據某些特征,例如隻雄性或雌性,某個年齡段,特定的少數民族團體或某一患者的診斷。控件可以選擇從這些組織沒有針對性 | Feiglet al。29日調查的影響一個國家禁止吸煙在高中,根據年齡進行比較和選擇控製吸煙流行趨勢在12 - 18歲與19到24歲 | 在橫截麵或類似的設計,這種類型的控製並不理想的特點區分兩組是眾所周知的“無法控製了。然而在其研究中,幹預前的趨勢是主要的控製特點對照組與幹預可以幫助排除並發事件,兩組會被暴露 | 幹預可能是針對幹預組,因為發現偏差的趨勢,例如在禁煙令的研究中,高中可能是有針對性的,因為最近增加的青少年吸煙。因此趨勢可以從對照組之間有著本質的不同29日 |
| Kontopanteliset al。30.檢查國家初級保健的影響金融激勵方案谘詢率趨勢嚴重精神疾病患者,相比之下,與病人控製沒有嚴重的精神疾病 | ||||
| 基於這種行為 | 有時幹預不影響所有這些人口中誰是目標。這往往發生在執行的幹預目標的行為,有些人從未幹預前(或自開始)。因此那些從未執行行為可以作為對照組 | Ross-Degnanet al。23評估影響的國家撤軍的非甾體抗炎藥(Zomepirac)其他鎮痛藥的處方。他們使用醫生從來沒有規定Zomepirac(,從而影響其撤軍)作為對照組 | 控製非常類似於幹預組以外的特定行為幹預的目標 | 它可能很難直接識別那些沒有執行行為。因此,一個代理可能不得不被使用,例如,年齡,在混合果汁酒的研究。然而,這種代理可能引入選擇性偏差。例如,選擇基於年齡偏見混合果汁酒研究因為年齡都可以獨立與幹預(年輕人可能影響收入減少,從而進一步增稅)和結果(如果利率與酒精有關的損害隨年齡的變化而變化)31日 |
| Kiseleyet al。31日用國旅評價增加稅收的影響的混合果汁酒的酒精傷害,通過對比效應在15 - 29歲的年輕人在30 - 49歲的效果。混合果汁酒往往是年輕人青睞的,所以預計老年群體基本上不受影響 | ||||
| 曆史隊列控製 | 曆史軍團中常用的評價教育幹預但也被用於醫療評估。8這是可能的,一群定期發展到另一個層麵(例如從一個又一個學年),取而代之的是另一個隊列。幹預組可以與前一個相比或隨後的隊列3 | Schneeweisset al。32評估的影響限製國家資助的噴霧呼吸係統藥物。幹預時間序列使用噴霧的月度觀察藥物支出,初級保健訪問和招生急診科一年(前6個月的政策和政策後6個月)。人口控製係列取自相同的1年和2年 | 曆史軍團有助於排除季節性效應(如Scheeweiss囤積的藥物et al。32研究),每年發生的事件 | 他們不會控製事件的幹預實施的一年 |
| 控製結果 | 沒有對照組是可能的,另一個選擇是比較對主要結果的影響的一個相關的控製結果”(或“等效因變量”)在同一組。這樣的結果不應幹預的影響,但會受到幹擾事件的影響 | 沃爾特et al。33(2011)進行了一項研究在頭盔的影響立法在澳大利亞(類似於頭部受傷,丹尼斯et al。,25上麵所描述的那樣)。而不是其他地方,他們用肢體損傷作為控製結果排除其他對循環的影響 | 使用相同的組作為幹預人口,因此是不敏感的許多差異會影響其他控件通常可以被用來控製潛在的混雜因素,隻會影響幹預組。例如通過使用肢體損傷控製結果,沃爾特et al。能夠控製任何更改數量的騎自行車的人,與不同的狀態可以不5,33 | 隻能控製因素會影響主要結果和控製結果 |
| 洛佩茲伯納爾et al。34(2013)意外死亡作為控製在他們的研究結果在西班牙金融危機對自殺的影響,自殺和意外死亡經曆相似的司法審查和記錄方法。這使他們能夠控製其他可能影響這些過程的事件。 | ||||
| 控製時間 | 可以使用主要的結果作為其控製幹預措施隻是活躍在特定時間(一天中的某些時候一周或幾天)。在這種情況下,結果幹預是不活躍的時期作為控製 | 羅斯et al。35研究了1967名英國道路安全行動的影響,增加了使用的呼氣測醉器減少酒後駕駛,交通傷亡。他們比較了影響周末的晚上,當酒吧繁忙和事故更可能是由於酒後駕駛,在上下班時間當酒吧關閉,事故不太可能是由於酒後駕駛 | 使用同一組作為幹預組;因此是不敏感的許多差異會影響其他控件 | 隻能用於短期結果與快速發作的結果必須記錄在一個足夠高的時間分辨率,允許識別時,幹預是活躍的和不活躍的。例如,這可能是最近的小時如果幹預隻是活躍在夜間36 |
| 類型的控製 | 描述 | 例子 | 的優勢 | 限製 |
|---|---|---|---|---|
| 基於位置的控製 | 控製係列選擇從另一個位置的位置,但沒有收到幹預研究。位置的類型取決於幹預的規模;對於大規模幹預,這可能是一個不同的地理區域(如一個國家、地區或城市),而對於小規模的幹預措施,這可能是一個不同的機構或一個不同的病房在醫院 | 丹尼斯et al。25評估的影響引入頭盔立法在許多加拿大省份單車頭部受傷,通過比較結果在加拿大省份沒有實現頭盔立法 | 有助於控製混雜的事件會影響兩個位置 | 不能排除幹預的事件的位置。例如,在頭盔立法的研究,減少腦損傷的保護作用可能是由於頭盔(大概效果)或由於騎車人的數量的減少,如果需要戴上頭盔作為威懾(這可能不是一個預期的效果)。與省,沒有實現立法不會幫助區分這些25 |
| 洛佩茲伯納爾et al。28在英國醫院活動的變化相比,主要的醫療改革後,與蘇格蘭改革不適用的地方 | ||||
| 基於特性控製 | 幹預措施有時是有針對性的根據某些特征,例如隻雄性或雌性,某個年齡段,特定的少數民族團體或某一患者的診斷。控件可以選擇從這些組織沒有針對性 | Feiglet al。29日調查的影響一個國家禁止吸煙在高中,根據年齡進行比較和選擇控製吸煙流行趨勢在12 - 18歲與19到24歲 | 在橫截麵或類似的設計,這種類型的控製並不理想的特點區分兩組是眾所周知的“無法控製了。然而在其研究中,幹預前的趨勢是主要的控製特點對照組與幹預可以幫助排除並發事件,兩組會被暴露 | 幹預可能是針對幹預組,因為發現偏差的趨勢,例如在禁煙令的研究中,高中可能是有針對性的,因為最近增加的青少年吸煙。因此趨勢可以從對照組之間有著本質的不同29日 |
| Kontopanteliset al。30.檢查國家初級保健的影響金融激勵方案谘詢率趨勢嚴重精神疾病患者,相比之下,與病人控製沒有嚴重的精神疾病 | ||||
| 基於這種行為 | 有時幹預不影響所有這些人口中誰是目標。這往往發生在執行的幹預目標的行為,有些人從未幹預前(或自開始)。因此那些從未執行行為可以作為對照組 | Ross-Degnanet al。23評估影響的國家撤軍的非甾體抗炎藥(Zomepirac)其他鎮痛藥的處方。他們使用醫生從來沒有規定Zomepirac(,從而影響其撤軍)作為對照組 | 控製非常類似於幹預組以外的特定行為幹預的目標 | 它可能很難直接識別那些沒有執行行為。因此,一個代理可能不得不被使用,例如,年齡,在混合果汁酒的研究。然而,這種代理可能引入選擇性偏差。例如,選擇基於年齡偏見混合果汁酒研究因為年齡都可以獨立與幹預(年輕人可能影響收入減少,從而進一步增稅)和結果(如果利率與酒精有關的損害隨年齡的變化而變化)31日 |
| Kiseleyet al。31日用國旅評價增加稅收的影響的混合果汁酒的酒精傷害,通過對比效應在15 - 29歲的年輕人在30 - 49歲的效果。混合果汁酒往往是年輕人青睞的,所以預計老年群體基本上不受影響 | ||||
| 曆史隊列控製 | 曆史軍團中常用的評價教育幹預但也被用於醫療評估。8這是可能的,一群定期發展到另一個層麵(例如從一個又一個學年),取而代之的是另一個隊列。幹預組可以與前一個相比或隨後的隊列3 | Schneeweisset al。32評估的影響限製國家資助的噴霧呼吸係統藥物。幹預時間序列使用噴霧的月度觀察藥物支出,初級保健訪問和招生急診科一年(前6個月的政策和政策後6個月)。人口控製係列取自相同的1年和2年 | 曆史軍團有助於排除季節性效應(如Scheeweiss囤積的藥物et al。32研究),每年發生的事件 | 他們不會控製事件的幹預實施的一年 |
| 控製結果 | 沒有對照組是可能的,另一個選擇是比較對主要結果的影響的一個相關的控製結果”(或“等效因變量”)在同一組。這樣的結果不應幹預的影響,但會受到幹擾事件的影響 | 沃爾特et al。33(2011)進行了一項研究在頭盔的影響立法在澳大利亞(類似於頭部受傷,丹尼斯et al。,25上麵所描述的那樣)。而不是其他地方,他們用肢體損傷作為控製結果排除其他對循環的影響 | 使用相同的組作為幹預人口,因此是不敏感的許多差異會影響其他控件通常可以被用來控製潛在的混雜因素,隻會影響幹預組。例如通過使用肢體損傷控製結果,沃爾特et al。能夠控製任何更改數量的騎自行車的人,與不同的狀態可以不5,33 | 隻能控製因素會影響主要結果和控製結果 |
| 洛佩茲伯納爾et al。34(2013)意外死亡作為控製在他們的研究結果在西班牙金融危機對自殺的影響,自殺和意外死亡經曆相似的司法審查和記錄方法。這使他們能夠控製其他可能影響這些過程的事件。 | ||||
| 控製時間 | 可以使用主要的結果作為其控製幹預措施隻是活躍在特定時間(一天中的某些時候一周或幾天)。在這種情況下,結果幹預是不活躍的時期作為控製 | 羅斯et al。35研究了1967名英國道路安全行動的影響,增加了使用的呼氣測醉器減少酒後駕駛,交通傷亡。他們比較了影響周末的晚上,當酒吧繁忙和事故更可能是由於酒後駕駛,在上下班時間當酒吧關閉,事故不太可能是由於酒後駕駛 | 使用同一組作為幹預組;因此是不敏感的許多差異會影響其他控件 | 隻能用於短期結果與快速發作的結果必須記錄在一個足夠高的時間分辨率,允許識別時,幹預是活躍的和不活躍的。例如,這可能是最近的小時如果幹預隻是活躍在夜間36 |
研究人員還應該考慮是否幹預研究可以間接地影響到人的控製之下。例如,可能有一個汙染效應定位或基於特性控製組織,或替代效應與控製結果。22,23汙染效應發生在幹預傳播的影響超出了目標人群,例如與行為改變幹預,控製人口的成員學習新行為和采用它本身。22替代效應的一個例子將是一個評價幹預的影響,旨在減少一定的處方藥物。在這種情況下,類似的處方藥物不幹預的目標可能被視為一個控製幹預,但是醫生可以替代藥物的靶向藥物相似,所以,它是間接幹預的影響。23控製係列,可以間接幹預的影響應該被排除在外。
最後,盡管協變量之間的平衡的幹預和控製係列不需要預測製作,因此不屬基本的先決條件,它是控製設計,它仍然是重要的有兩個原因:首先,某些子組可能更容易受到幹預或混雜比其他的事件。如果這樣的小組比控製集中在幹預組,幹預組期望更大的效應之一隻是由於人口分布。第二,如果某些特征與結果相關聯,這些特征隨時間變化差異的幹預和控製組織,結果的趨勢可能會改變一個群體而不是其他隻是由於微分變化下的人口調查。例如,有證據表明,利率周期頭部受傷的女性比男性低。24周期的頭盔丹尼斯的立法研究et al。,25中描述的表1,如果幹預人群有更高比例的女性比控製在基線人口這未必會是一個問題。不過,如果女性的比例增長更迅速地幹預後幹預組比控製人口,這將是一個混雜的來源,因為這可能會降低頭部損傷的幹預組僅僅由於人口變化,而不是任何幹預的效果。匹配技術,包括傾向得分匹配,可用於確保平衡已知的基線,反是;它可以幫助限製微分磁化率的影響的幹預人口群。19,26此外,合成控製方法可以應用到它的研究存在多個潛在的控製。這種方法re-weights一係列不同的對照組,這樣的加權平均基線特征盡可能相似的研究小組(協變量最大化平衡)。27林登272018演示了一個示例使用合成控製中斷時間序列,產生強烈的協變量平衡和無顯著差異從幹預組幹預前的水平和趨勢的結果。然而,使用合成控製是否匹配,它仍然是重要的檢查協變量之間的平衡控製和幹預組在整個研究期間。如果有變化隨著時間的推移,與結果相關的變量可以包含在中斷時間序列回歸模型調整混雜。然而,這些方法可以控製未知的混淆,這應該被視為一個限製中國國際旅行社研究的共同點與其他非隨機對照設計。
中國國際旅行社研究的分析和解釋
有一係列的分析時,可以采用事業國旅的研究。這些大致可以分為兩種:單獨分析幹預係列和控製係列;或一個模型合並這兩個係列。獨立的分析是最簡單的方法可能是合適的,特別是如果沒有變化控製係列。一個模型可以由包括指標變量的幹預或控製係列交互條款(補充附錄1,可用補充數據在IJE在線)或通過生成一個新係列的比率或差異的幹預和控製係列在每個時間點。6,37這種方法提供了一個測試的微分影響幹預組(水平或斜率變化)。這種方法的好處是,如果有趨勢控製係列的變化可能是由於一些混淆事件,任何額外的幹預仍然可以計算的影響。
即使單個模型相結合的幹預和控製係列被選中時,我們建議從一個簡單的(控製)的幹預組。控製其和中國國際旅行社應該計劃先驗和結果報告與平等的地位。如果簡單的結果反映中國國際旅行社,這提供了更大程度的信心,任何幹預和影響之間的聯係可能是因果關係。結果應該更謹慎地解釋:要麼其顯示了一個簡單的效果但國旅顯示沒有影響(或一個較小的影響);或者如果國旅顯示了一個效果,但其並不簡單。如果簡單但國旅不顯示了一個效果,還有可能是改變幹預和控製本係列建議可能由於一些同步事件或co-intervention曆史偏見。3如果國旅顯示了一個效果,但其並不簡單,這種變化可能是由於(至少部分)的變化控製係列,由於其他一些事件,影響了控製人口而不是幹預組。這個框架分析和解釋中國國際旅行社的研究總結了圖2。
建議的步驟進行控製的中斷時間序列研究。*應進行分析和報告。
分析中國國際旅行社的研究需要仔細考慮的統計問題特定的時間序列數據,包括overdispersion、自相關和季節性。此外,使用多個控製或幹預組,集群效應需要考慮。這些分析的問題超出了本文的範圍,但更詳細地描述了其他地方。2,38-40
應該注意的是,國旅模型,概述了在上方補充附錄1(可用補充數據在IJE在線),效果最好,基本趨勢是線性的。在非線性趨勢存在,非線性項可以包括在時間序列模型。然而,趨勢越複雜,就越困難區分幹預效果的潛在波動趨勢。41幹預前,複雜的趨勢存在,這可能比使用一個通用的差異差異的方法。這更少的限製時間趨勢的形狀,但假設的治療和控製組織遵循平行的趨勢。在這兩種情況下,重要的是線性的假設或平行趨勢檢查。
敏感性分析
不同模型的假定,可以檢查使用敏感性分析。針對中國國際旅行社設計,不同類型的控製可以控製對不同來源的偏見或混淆事件。因此,在可能的情況下,研究人員應該進行敏感性分析使用不同類型的控製來控製那些潛在的偏見來源已確定先驗。類似於主模型、敏感性分析應該清楚預先確定的,以避免“數據挖掘”的可能性。
說明性的例子
施泰因巴赫et al。36最近使用中國國際旅行社設計評估的影響範圍的改變路燈在不同地區的英國晚上道路交通事故和犯罪。36,42幹預的目的是節約能源和成本。幹預包括降低路燈的亮度,更換燈泡與低能消耗燈泡,減少小時晚上路燈被打開(即打開後,關閉前)和減少環境光閾值的傳感器將激活路燈。作者推測,盡管幹預可能節約成本,減少街道照明可能無意中增加夜間道路交通事故和犯罪。為了說明中國國際旅行社研究的設計和解釋,我們使用了一個次要道路上提取這些數據在伯明翰和黑色的國家地區,分析幹預的影響(從2010年)道路交通事故的傷亡人數。結果數據取自STATS19道路事故數據集;STATS19報告形式完成的警察對所有事故的人受傷或死亡。這包括位置信息、日期和時間的事故和傷害的嚴重程度。這幅圖的注意,為簡單起見,我們假定在整個地區的幹預是在2010年推出的同時,會有一個階躍變化的效果。許多不同的控件可以考慮分析,我們通過選擇的過程控製和分析中國國際旅行社。
道路交通事故傷亡數據包括變量在該地區,道路類型和道路交通事故的時間。因此,三個潛在控製可以被認為是:(1)另一個地區作為一個基於位置的控製;(2)比較次要道路上道路交通事故的傷亡主要道路上與一個基於特征控製;或者(3)比較晚上道路交通事故傷亡的道路交通事故傷亡白天當路燈不在使用,作為一個控製時間。
我們的選擇控製的第一步是識別潛在的混淆事件或co-interventions會影響研究結果。在這項研究中其他改變道路,如道路布局變化或新的道路安全措施,被確定為潛在的幹擾事件,可能對道路交通事故的影響獨立於街道照明幹預措施。另一個潛在的問題是數據采集儀器由於不明身份的變化影響。數據質量報告顯示,當地的情況下(例如組織變更、評論的編碼實踐和地方倡議)隨著時間的推移可能會影響數據和趨勢的。考慮每個反過來控製:基於位置的控製將無法控製的混雜因素,隨著道路變化可能從一個地區到另一個不同和數據收集在每個地區獨立。特征控製(不同的道路類型)控製更改數據收集過程在一個地區,但無法控製道路的變化,因為這些可能會輕微和主要道路之間的不同。在這個例子中,控製時間是最合適的,因為這使用相同的道路和相同數據源,因此應該充分控製所有已知的潛在的混雜因素。沒有其他幹預措施或事件隻會影響白天的道路交通事故,它被認為是不太可能的幹預是否會間接影響控製。白天的道路交通事故被選為控製係列。
下一個步驟是在基線檢查控製和幹預係列的特點和在整個研究期間協變量的平衡。我們知道,數據來自相同的道路,因此這將不是晝夜之間的不同。然而,沒有數據的特點的人口夜間驅動與白天相比驅動。有人可能會認為有更少的老司機晚上視覺障礙,但這是不可能改變幹預和對照組之間的差異在研究期間獨立的幹預。
圖3顯示分析結果。首先,一個不受控製的分析(圖3一)進行。這表明顯著降低道路交通事故傷亡幹預後,與假設相反增加。然而,當使用白天國旅分析道路交通事故傷亡運行(圖3b),減少也存在控製係列和沒有證據的幹預係列的任何額外的影響。這表明效果是由於發生變化的同時,幹預和偏壓之前估計的協會。
伯明翰和黑色的影響國家幹預街道照明道路交通事故傷亡。回歸直線與圓幹預係列(夜間道路交通傷亡輕微道路在伯明翰和黑色的國家);回歸與交叉控製係列:(一)無法控製;(b)控製時間:白天道路交通事故傷亡輕微道路在赫特福德郡;(c)定位控製:夜間道路交通事故傷亡在西約克郡的主要道路。垂直的紅線是幹預點。事件率比率(IRR)是道路交通事故傷亡的階躍變化後,幹預前與幹預(b)和(c),幹預係列的IRR是階躍變化超過任何一步的變化控製係列。
為了演示差控製選擇的可能後果,圖3c使用基於位置的控製。我們選擇最密切匹配區域根據基線特征(包括地區道路的數量、人口規模、年齡分布、性別分布和失業水平)。也沒有顯著差異在基線控製和幹預組之間的趨勢。在這種情況下,結果非常類似於不受控製的分析,顯示出強有力的證據後,降低道路交通事故傷亡的幹預。對照組然而,這顯然是不能占道路布局變化或改變該地區特有的數據收集,並可能導致錯誤的結論對幹預的效果。這強調了選擇的潛在的缺陷控製在沒有仔細考慮潛在的幹擾事件或co-interventions具體研究背景下,即使有很好的協變量幹預和對照組之間的平衡。
如果存在多個可能的混淆的事件,那麼最好使用多個不同類型的控件,可以排除不同的因素,可以提供更詳細的圖片的幹預效果。例如,它可能減少路燈可能導致一個替代效應,視力不好的人不太願意夜間駕駛幹預後,由於貧窮的照明,和白天做更多的駕駛。這實際上可能因此導致夜間交通事故的減少。為了檢查這個,可能會考慮比較分析用控製時間和定位控製。
結論
在本文中,我們強調了研究如何不同於其他評價設計,使類內而不是群體間的比較。雖然這已經限製了混雜因素變化的優勢隻有通過時間,慢慢的曆史偏見仍然可以威脅的有效性研究。範圍廣泛的不同的控件可以使用,以限製曆史偏見,提高其研究的有效性。然而,重要的是要係統地考慮一個先天的曆史偏見的風險程度與任何特定的相關研究中,可用控製係列和這些是否充分控製曆史偏見。最後,研究人員應該照顧在解釋中國國際旅行社研究的結果,特別是當國旅分析的結果不同於那些簡單的分析(控製)。如果國旅,其分析的結果是一致的,中國國際旅行社的研究可以提供強有力的證據的公共衛生幹預措施的有效性,並在適當的時候選擇控製設計僅次於隨機對照設計的控製能力的偏見。14
資金
這項工作是支持由英國醫學研究理事會(先生/ L011891/1)。
利益衝突:沒有宣布。
引用
