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多中心研究
2003年8月,48 (8):2122 - 7。
doi: 10.1002 / art.11137。

與腫瘤壞死因子抑製劑治療類風濕性關節炎的可能會導致顯著增加結核病風險:一項多中心積極監測報告

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多中心研究

與腫瘤壞死因子抑製劑治療類風濕性關節炎的可能會導致顯著增加結核病風險:一項多中心積極監測報告

胡安J Gomez-Reinoet al。 關節炎感冒 2003年8月
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文摘

摘要目的:治療的長期安全代理中和腫瘤壞死因子(TNF)是不確定的。最近的證據基於自發報告顯示了一個與活動性結核病(TB)。我們進行了本研究確定和描述這些代理的長期安全2,英夫利昔單抗和服用依那西普,風濕性疾病根據國家積極監測係統的商業化的藥物。

方法:我們分析了安全數據積極收集BIOBADASER(基地de拿督de或Biologicos de la皇家社會諾拉德Reumatologia)數據庫,這是2000年2月推出的風濕病學的西班牙社會。結核病風險的估計,這些代理是患者年發病率與背景相比利率和利率在類風濕性關節炎(RA)患者群組裝anti-TNF時代之前的治療。

結果:1578年七十一個參與中心發送數據與英夫利昔單抗治療(86%)或服用依那西普在1540名患者(14%)。藥物存活率(報告為病人仍然接受藥物)的累積百分比為英夫利昔單抗和彙集道,在1年和2年分別為85%和81%,分別。停止實例在本質上是由於不良事件。17例結核病患者中發現英夫利昔單抗。結核病的發病率估計與英夫利昔單抗在RA患者是1893每100000人在2000年和1113年每100000人在2001年。這些發現表示顯著增加與背景相比,利率風險。2002年前5個月,在官方指南建立結核病預防用生物製劑治療的病人,隻有1新結核病例注冊(1月)。

結論:與英夫利昔單抗治療與活動性結核病的風險增加相關。需要適當的措施來預防和管理這一不良事件。

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