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臨床試驗
。 2004年11月1日,29日(21):2343 - 9。
brs.0000143807.78082.7f doi: 10.1097/01.。

鮭魚降鈣素噴鼻劑的有效性在腰椎管狹窄的治療:一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行組試驗

Vinod K Podichetty1, 艾倫米西格爾, 邁克爾·利伯, 丹尼爾·J Mazanec
從屬關係
臨床試驗

鮭魚降鈣素噴鼻劑的有效性在腰椎管狹窄的治療:一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行組試驗

Vinod K Podichettyet al。 脊柱(費拉Pa 1976)。 。

文摘

研究設計:雙盲,隨機,安慰劑對照研究評估的有效性降鈣素鼻噴劑腰椎管狹窄患者的症狀和功能。

摘要目的:比較降鈣素的有效性由鼻噴霧劑與安慰劑組患者的臨床症狀腰椎管狹窄。

背景資料概述:腰椎管狹窄是脊柱外科最常見的原因在個人超過65歲。非手術方法已不能很好地研究和有限的主要物理療法練習。過去幾個小試驗表明皮下和肌肉內降鈣素是一種有效的非手術方法治療脊髓狹窄患者的症狀。隻有三個隨機、安慰劑對照試驗。

方法:55臨床患者腰椎管狹窄(pseudoclaudication),確認先生成像,和疼痛強度指數(血管)> = 6被隨機分配或者安慰劑或鼻內降鈣素每天6周,緊隨其後的是一個開放的為期6個月的標簽擴展中,在此期間所有患者接受積極的藥物。結果參數進行基線、6周、12周,包括疼痛強度指數,時間和距離走到痛苦,SF-36,得以殘疾指數。

結果:36個患者降鈣素,19安慰劑。8(14.54%)降鈣素和4(7.27%)安慰劑患者退出研究。平均基線降鈣素組疼痛評分為7.8和7.5的安慰劑。在第6周無顯著差別比較疼痛強度的變化(血管)降鈣素安慰劑組(-2.9)和(-2.4)從基線(P = 0.4382)。對疼痛的步行時間沒有顯著差異(降血鈣素-10.0秒;安慰劑+ 32.2秒;P = 0.5136)。對疼痛的步行距離顯示平均改善+ 91.4英尺降鈣素組和安慰劑組+ 254.7英尺(P = 0.4948)。沒有觀察到顯著差異SF-36評分在治療組之間。使用一個閾值減少至少50%的疼痛從基線到6周,12 29例(41.37%)患者降鈣素被認為是反應者與7的18(38.88%)的安慰劑的患者(P = 0.4238)

結論:在這第一次最大的鼻降鈣素隨機安慰劑對照平行組試驗脊髓狹窄,鼻降鈣素並不優於安慰劑治療脊髓狹窄的症狀在6周。基於這項研究,鼻降鈣素似乎沒有一個角色在非手術治療腰椎管狹窄。

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