隨機對照試驗
延長釋放曲馬多治療骨關節炎:一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗
咕咕叫地中海Res當今。
2006年7月。
文摘
摘要目的:本研究評估的有效性和安全性曲馬多延長釋放(曲馬多ER)與骨關節炎受試者的平板電腦每天一次痛苦。
方法:這12周,多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照,與這些相應平行的組織臨床試驗包括1020名成年人與膝關節或髖關節骨關節炎和基線疼痛強度>或40 = 100毫米疼痛視覺模擬量表(0 =沒有痛苦,100 =極度痛苦)。受試者服用安慰劑或被滴定的目標劑量曲馬多呃100,200,300,或400毫克每日一次。
主要結果測量:co-primary療效變量是WOMAC骨關節炎的疼痛和身體功能分量表全球評估疾病活動指數和主題。
結果:意味著WOMAC骨關節炎疼痛指數的變化和物理函數分量表曲馬朵ER和安慰劑之間明顯不同,總體(p < = 0.021)和每個劑量(p <或= 0.050)。然而,protocol-specified決策規則3 co-primary端點並不滿意,因為全球評估疾病活動主題的整體比較無統計學意義(p = 0.079)。所有劑量曲馬多呃每天一次都比安慰劑更有效(p <或WOMAC骨關節炎指數= 0.050)關節剛度次生氧化皮,WOMAC骨關節炎指數總分,疼痛強度指數的關節,和日常疼痛強度評分。曲馬多呃200和300毫克明顯比安慰劑更有效(p <或= 0.050)為主題的全球評估疾病活動和關節疼痛強度非索引。不良事件(例如,便秘,頭暈、惡心、嗜睡、頭痛)最常發生與曲馬多呃400毫克。
結論:曲馬多呃100 - 300毫克,每日一次,明顯改善疼痛強度和生理功能,耐受性良好,盡管使用固定劑量的研究設計不是通常的臨床實踐的反思。曲馬多呃是一個有用的治療選擇骨關節炎患者的疼痛。
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