隨機對照試驗
手術與非手術治療腰椎退行性脊椎前移
N拉米夫地中海。
。
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文摘
背景:管理與脊柱退行性脊椎前移狹窄是有爭議的。手術被廣泛使用,但其有效性與非手術治療相比並沒有在對照試驗。
方法:手術候選人來自13個中心在美國11個州至少12周的症狀和image-confirmed退行性脊椎前移了登記在隨機隊列或觀察隊列。治療標準得到椎板切除術(有或沒有融合)或通常的非手術治療。醫療結果的研究主要結果措施36-Item短小精悍的一般健康調查(SF-36)身體疼痛和身體功能評分(100點尺度,得分越高表示不太嚴重的症狀)和修改得以殘疾指數(100分製,得分越低,表明那麼嚴重症狀)在6周,3個月,6個月,1年,2年。
結果:我們招收了304名患者隨機隊列和303觀察隊列。兩組的基線特征相似。一年期交叉率高的隨機隊列在每個方向(大約40%),但適度的觀察組(17%交叉手術和3%交叉非手術治療)。隨機隊列的意向處理分析的主要結果無顯著影響。as-treated分析兩個軍團結合顯示手術的一個重要的優勢在3個月增加1年和2年僅略有下降。治療效果在身體上的疼痛2年是18.1(95%可信區間(CI), 14.5 - 21.7), 18.3物理性能(95% CI, 14.6 - 21.9),和-16.7得以殘疾指數(95% CI, -19.5 - -13.9)。幾乎沒有傷害從治療的證據。
結論:在非隨機as-treated比較謹慎控製潛在的混雜基線因素,退行性脊椎前移和脊髓狹窄患者進行手術治療顯示大幅提高改善疼痛和功能的時期比非手術治療的患者2年。(多中心,NCT00000409[ClinicalTrials.gov])。
版權2007年馬薩諸塞州醫療的社會。
數據
值累計超過2年。例如,總共兩個組中分配給手術的病人在2年隨訪期間死亡。
SF-36身體疼痛和身體功能分數範圍從0到100,得分越高表明那麼嚴重的症狀。得以殘疾指數範圍從0到100,分數低,那麼嚴重的症狀。水平虛線在一年的四個SF-36圖代表了年齡,sex-adjusted規範。我酒吧代表95%的置信區間。漂浮的符號在0個月代表每個治療組的平均分數的觀察值,而情節0個月源於整體意思是用於調整分析。
評論
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