夜間治療原發性失眠eszopiclone六個月:影響睡眠,工作和生活質量,限製
從屬關係
- PMID:17702264
- PMCID:PMC1978384
- DOI:10.1093 /睡眠/ 30.8.959
項剪貼板
隨機對照試驗
夜間治療原發性失眠eszopiclone六個月:影響睡眠,工作和生活質量,限製
睡眠。
2007年8月。
免費的PMC的文章
文摘
研究目標:評估6個月的eszopiclone治療patient-reported睡眠後,疲勞和困倦,失眠嚴重程度、生活質量,和工作的局限性。
設計:隨機、雙盲、對照的臨床試驗。
設置:54個研究地點在美國
病人:830年原發性失眠患者報告的意思是夜間總睡眠時間(TST) < = 6.5小時/和/或平均每晚睡眠延遲(SL) > 30分鍾。
幹預:Eszopiclone匹配3毫克或安慰劑。
測量:Patient-reported睡眠措施,失眠嚴重程度指數,醫療結果研究短小精悍的健康調查(SF-36),問卷調查工作限製,和其他在基線測量,評估治療幾個月1 - 6,停藥後2周治療。
結果:Patient-reported睡眠和日間功能改善與安慰劑與eszopiclone超過個月(P < 0.001)。Eszopiclone減少失眠嚴重程度指數得分低於50%的患者臨床上有意義的水平(vs與安慰劑組19%;在月6 P < 0.05)。SF-36域的物理功能、活力、社會功能改善了eszopiclone vs安慰劑1 - 6月平均水平(P < 0.05)。同樣,改進觀察所有領域的工作限製問卷與eszopiclone vs安慰劑1 - 6月平均水平(P < 0.05)。
結論:這是第一個安慰劑對照調查表明,長期夜間與任何催眠藥物治療原發性失眠提高生活質量,減少工作的局限性,以及減少全球失眠嚴重,除了改善patient-reported睡眠變量。
數據
流程圖來說明進展的患者通過試驗,基於統一的報告標準試驗(配偶)聲明。看奧特曼DG,舒爾茨KF,莫赫d . et al .修訂後的CONSORT聲明報告隨機試驗:解釋和細化。安實習生雜誌2001;134:663 - 694。
中位數的值關鍵催眠功效措施在基線和月1 - 6的雙盲治療eszopiclone(實線)和安慰劑組(虛線)。麵板:睡眠延遲。入睡後麵板B:醒來;麵板C:總睡眠時間;*從基線假定值與安慰劑< 0.0001。
失眠嚴重程度指數(ISI)評分基線,月6和結束的研究(安慰劑擺周期2周後)。治療組之間總體假定值:基線P = 0.34;月6日,P < 0.001;研究結束時,P = 0.005。*假定值與安慰劑< 0.05。ISI總分鹿=失眠沒有臨床意義(nc), 8 - 14 =閾下失眠,15至21 =溫和的失眠和22 =嚴重失眠。
平均分數為5的工作限製問卷平均跨月1 - 6。安慰劑組=灰色酒吧;eszopiclone組=黑條。誤差線表示標準偏差的意思。
中間值關鍵催眠功效措施基線,每晚6月,停藥期間為eszopiclone(實線)和安慰劑(虛線)組。麵板:睡眠延遲;入睡後麵板B:醒來;麵板C:總睡眠時間。安慰劑和eszopiclone團體仍從基線顯著提高(P < 0.001)停藥期間。* P < 0.05 vs安慰劑
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