隨機對照試驗
手術與非手術治療腰椎管狹窄症
N拉米夫地中海。
。
免費的PMC的文章
文摘
背景:手術治療脊髓狹窄廣泛執行,但其有效性與非手術治療相比沒有對照試驗所示。
方法:手術史的候選人至少12周的症狀和脊髓狹窄沒有脊椎前移(成像)確認參加隨機隊列或一項觀察性隊列在美國13個脊柱診所。治療通常得到手術或非手術治療。身體上的疼痛和身體的主要結果措施功能醫學研究結果36-item短小精悍的一般健康調查(SF-36)和修改得以殘疾指數在6周,3個月,6個月,1和2年。
結果:共有289名患者參加了隨機隊列,和365名患者參與觀察隊列。在2年,67%的患者被隨機分配到手術做了手術,而43%的人被隨機分配接受非手術治療也做過手術。盡管高水平的不依從,意向處理分析隨機隊列顯示顯著治療效果有利於手術SF-36規模對於身體上的疼痛,從基線的平均差為7.8(95%置信區間,1.5 - 14.1);然而,身體功能得分沒有顯著差異或得以殘疾指數。as-treated分析,結合兩個組別,調整了潛在的混雜因素,表現出顯著的優勢為手術3個月對所有主要結果;這些變化仍然重要,2年。
結論:在as-treated分析相結合,進行手術的患者還表現出了明顯的改善所有初選結果比患者非手術治療。(多中心,NCT00000411[ClinicalTrials.gov])。
版權2008年馬薩諸塞州醫療的社會。
數據
患者退出研究的數量、死亡,或累計2年隨訪期間接受了手術。
圖表顯示as-treated意向處理和分析的隨機隊列(左列)和as-treated分析觀察隊列(列在右側)。結果身體疼痛和身體功能評分在醫學研究結果36-item短小精悍的一般健康調查(SF-36),從0到100,得分越高表明那麼嚴重的症狀。得以殘疾指數(行)範圍從0到100,分數低,那麼嚴重的症狀。水平虛線在一年的四個SF-36圖形代表正常的值調整年齡和性別。我酒吧代表95%的置信區間。0月,浮動數據點代表每個研究小組的平均分數的觀察值,而情節代表整個數據點意味著用於調整分析。
評論
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