臨床試驗
doi: 10.1111 / j.1365-2036.2008.03730.x。
2008年5月7日Epub。
臨床試驗:asimadoline治療腸易激綜合症患者
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- PMID:18466359
- DOI:10.1111 / j.1365-2036.2008.03730.x
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臨床試驗
臨床試驗:asimadoline治療腸易激綜合症患者
食物藥物雜誌。
2008年7月。
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文摘
背景:腸易激綜合征(IBS)的模型,asimadoline,型阿片受體激動劑,改善疼痛和不正常的腸功能。
目的:評估asimadoline三劑量和安慰劑的效果與IBS科目通過雙盲,隨機,安慰劑對照試驗。
方法:病人被隨機分配接受asimadoline 0.15, 0.5, 1.0毫克或安慰劑競購12周。主要療效測量是幾個月的IBS得到充分緩解的疼痛或不適,未來的計劃,評估基線疼痛和亞型均勻地形數據條目。其他幾個端點也被評估。
結果:五百九十六名患者被隨機分配。ITT的人口統計學主要終點是未見顯著的改善。然而,至少在diarrhoea-predominant IBS患者基線中度疼痛,asimadoline(0.5毫克)產生顯著改善月總數與適當的緩解IBS疼痛或不適(46.7%比20.0%),適當的緩解IBS症狀(46.7%比23.0%),疼痛評分(第12周:-1.6和-0.7),疼痛免費天(42.9%比18.0%),緊迫性和大便頻率(-2.3和-0.3)。交替IBS患者,顯著提高足夠的救援端點。Asimadoline耐受性良好。
結論:Asimadoline需要進一步評估用於治療腸易激綜合症。
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