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隨機對照試驗
2008年12月,90 (12):2567 - 78。
doi: 10.2106 / JBJS.G.01694。

隨機試驗工程和非擴髓帶脛骨髓內釘的軸骨折

合作者,從屬關係
免費的PMC的文章
隨機對照試驗

隨機試驗工程和非擴髓帶脛骨髓內釘的軸骨折

研究前瞻性評估鉸髓內釘在脛骨骨折患者調查et al。 中華骨科雜誌 2008年12月
免費的PMC的文章

文摘

背景:還有一個引人注目的生物原理對鉸和非擴髓帶髓內釘治療脛骨骨折。以前的小型試驗方法產生結果的證據。我們比較鉸和非擴髓帶髓內釘手術率和並發症患者脛骨軸骨折。

方法:蒙蔽了雙眼,我們進行了一項多中心隨機試驗的1319名成年人誰脛骨軸斷裂與鉸或非擴髓帶髓內釘治療。圍手術期護理是標準化的,手術不愈合前六個月是不允許的。主要的複合測量結果在術後12個月包括植骨,骨折患者植入交換和稀釋增效法< 1厘米的差距。感染和筋膜切開術的一部分被認為是複合的結果,無論術後差距。

結果:一千二百二十六名參與者(93%)完成了一年的隨訪。其中,622名患者被隨機分配鉸釘和604名患者被隨機分為非擴髓帶釘。在所有患者中,57例(4.6%)需要植入交易所或植骨不愈合。在所有患者中,鉸釘組有105人和114非擴髓帶釘組經曆了主要結果事件(相對風險,0.90;95%置信區間,0.71至1.15)。閉合骨折患者,45(11%)的鉸釘組有416人和六十八年(17%)的非擴髓帶釘組有410人經曆了一個基本事件(相對風險,0.67;95%置信區間,0.47 - 0.96;p = 0.03)。這種差異在很大程度上是由於稀釋增效法的差異。開放性骨折患者,60 206 194年鉸釘組和46個非擴髓帶釘組經曆了一個基本事件(相對風險,1.27; 95% confidence interval, 0.91 to 1.78; p = 0.16).

結論:目前研究表明可能有利於鉸髓內釘在閉合骨折患者。我們沒有發現開放性骨折患者的方法之間的區別。再次手術推遲不愈合至少六個月可能會大大地減少再次手術的必要性。

數據

圖1
圖1
流程圖顯示病人登記和跟蹤整個研究。
圖2
圖2
亞組分析的結果。

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