隨機對照試驗
doi: 10.4088 / jcp.v69n1005。
Epub 2008 10月7。
療效和安全性的多慮平1毫克,3毫克,和6毫克老年原發性失眠患者:一項隨機、雙盲、安慰劑對照交叉研究
從屬關係
- PMID:19192438
- DOI:10.4088 / jcp.v69n1005
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隨機對照試驗
療效和安全性的多慮平1毫克,3毫克,和6毫克老年原發性失眠患者:一項隨機、雙盲、安慰劑對照交叉研究
中國精神病學。
2008年10月。
文摘
目的:評估的有效性和安全性histamine-H1拮抗劑多慮平1毫克的劑量,3毫克,6毫克老年人原發性失眠。
設計:一項隨機,雙盲,安慰劑對照,交叉設計使用的是老年人人口原發性失眠(dsm - iv)。每個治療周期由2障礙(PSG)評估晚上5 -或12天的無毒間隔時間。研究從2004年9月到2005年1月。
設置:睡眠實驗室11睡眠中心在美國。
參與者:老年人原發性失眠。
幹預:多慮平1毫克,3毫克,6毫克。
測量:療效評估使用PSG和patient-reported措施。
結果:七十六名患者被隨機分配。3多慮平劑量產生的劑量相關性顯著改善PSG-determined在睡眠中起床(p <。),入睡後醒著的時間(p <。),總睡眠時間(p <。),和整體睡眠效率(p <。)和安慰劑。3毫克的大豆和6毫克劑量,睡眠效率顯著提高在三分之二(p < . 05)。有劑量減少patient-reported睡眠延遲,延遲6毫克劑量達到統計學意義的發作(p = .0181)睡覺。剩下的主觀療效結果的模式與PSG是相一致的。3多慮平劑量有副作用概要文件與安慰劑,無自發報道抗膽堿能作用,沒有記憶障礙,沒有重大的次日殘留影響。
結論:在這2晚的研究老年人原發性失眠、多慮平劑量的1毫克,3毫克,6毫克耐受性良好,客觀和主觀睡眠產生顯著改善維護和持續時間端點堅持到最後一個小時。積極影響patient-reported睡眠發作觀察最高劑量。3多慮平劑量安全性堪比安慰劑。這些數據表明,多慮平在老年人有效改善睡眠。
版權2008年醫生研究生媒體公司。
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