療效和安全性多慮平1毫克和3毫克的12周的睡眠實驗室和門診的審判老年人慢性原發性失眠
- PMID:21102997
- PMCID:PMC2954705
- DOI:10.1093 /睡眠/ 33.11.1553
療效和安全性多慮平1毫克和3毫克的12周的睡眠實驗室和門診的審判老年人慢性原發性失眠
文摘
研究目標:評估的有效性和安全性多慮平1毫克和3毫克老年人慢性原發性失眠。
設計和方法:這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,與這些相應平行的組織。主題會議DSM-IV-TR標準主要失眠被隨機分配到12周的夜間多慮平治療(DXP) 1毫克(n = 77)或3毫克(n = 82),或安慰劑(PBO);n = 81)。療效評估使用多導睡眠圖(PSG),病人報告和臨床醫生的評級。客觀的療效數據報告的夜晚(N) 1, 29歲,85;主觀療效數據在周1、4和12;病人和臨床全球印象(CGI)規模和全球印象(PGI)規模數據經過幾周2,4,12的治療。安全評估中進行研究。
結果:DXP 3毫克導致顯著改善和PBO在入睡後醒著的時間(N1 WASO;P < 0.0001;主要終點),總睡眠時間(結核菌素;整體睡眠效率(P < 0.0001), SE;P < 0.0001), SE在最後一個季度(P < 0.0001),和SE小時8 (P < 0.0001)。這些改進是持續在所有變量,N85和意義維持WASO結核菌,整體SE SE在去年最後一個季度。DXP 3毫克顯著提高patient-reported延遲睡眠發作(周1、4和12),主觀結核菌素(周1、4和12),和睡眠質量(周1、4和12)。幾個全球outcome-related變量有顯著改善,包括嚴重程度和改進項目的CGI(周2、4和12),和所有5項PGI(第12周;星期2和4)後4項。顯著改善觀察DXP 1毫克幾個措施,包括WASO結核菌,整體SE SE晚上最後一個季度的幾個時間點。的停藥率較低,安全資料可比在3個治療組。 There were no significant next-day residual effects; additionally, there were no reports of memory impairment, complex sleep behaviors, anticholinergic effects, weight gain, or increased appetite.
結論:DXP 1毫克,3毫克管理夜間為12周導致老年慢性失眠症患者最顯著和持續改進的端點。這些改進並沒有伴隨著次日殘餘鎮靜的證據或其他重大不利影響。DXP還演示了改進全球失眠的病人——和physician-based評級結果。DXP的功效在這項研究中使用的劑量是值得注意的關於睡眠的維護和清晨醒來,這些都是老年人的主要抱怨睡眠。障礙這一研究中,最長的安慰劑對照、雙盲試驗的夜間藥物治療失眠的老人,提供了迄今為止最有力的證據的持續老年人失眠藥物的療效和安全性。
關鍵詞:慢性失眠;清晨醒來;老年人;睡眠維護失眠;入睡後醒著的時間。
數據
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