薈萃分析的不良反應數據來自隨機對照試驗與觀察性研究:方法概述
- PMID:21559325
- PMCID:PMC3086872
- DOI:10.1371 / journal.pmed.1001026
薈萃分析的不良反應數據來自隨機對照試驗與觀察性研究:方法概述
文摘
背景:存在相當大的爭議的相對優點使用隨機對照試驗(RCT)數據與觀測數據的不利影響的係統評價。薈萃分析的薈萃分析的目的是評估的協議或分歧水平相關的傷害來自薈萃分析的估計相比,觀察性研究的薈萃分析。
方法和結果:搜索進行了十個數據庫除了參考檢查,聯係專家,引用搜索,和手動搜索關鍵期刊、會議論文集和Web站點。研究包括一個混合相對測量的不利影響(優勢比或風險比率)相關的可以直接相比,使用優勢比的比值,彙集估計相同的觀察性研究帶來的不利影響。19研究,產生58薈萃分析,確定了包容。相比優勢比的混合比例相關的觀察性研究估計為1.03(95%置信區間0.93 - -1.15)。有更少的差異更大的研究。對稱的漏鬥圖顯示,沒有一致的區別從個隨機對照試驗的薈萃分析的風險評估數據和觀察性研究的薈萃分析。在幾乎所有情況下,估計的傷害從不同研究的薈萃分析設計了95%置信區間,重疊(54/58,93%)。統計學意義而言,近三分之二(37/58,64%),結果一致(包括研究表明顯著增加或顯著下降或兩者顯示無顯著差異)。在隻有一個薈萃分析的一個負麵影響是對立的統計學意義。
結論:從本文的實證證據表明,平均沒有區別的不利影響的風險評估相關的幹預來自薈萃分析和觀察性研究的薈萃分析。這表明,係統評價的負麵影響不應局限於特定的研究類型。請參閱本文後麵的編輯的總結。
利益衝突聲明
學術編輯,Jan p . Vandenbroucke透露,他曾與作者SG和YKL另外一個項目不相關的研究報道。他還透露一個知識的相互競爭的利益,他曾發表危害結果的理論觀點,估計在觀察性研究可能有效的隨機試驗的結果,並可能更一般化。作者沒有利益衝突聲明。
數據
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