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臨床試驗
。 2011年11月17日,365 (20):1863 - 75。
doi: 10.1056 / NEJMoa1102287。 Epub 2011年10月18日。

第一個3期臨床試驗的結果的RTS, S / AS01非洲兒童的瘧疾疫苗

RTS, S臨床試驗合作夥伴關係; Selidji Todagbe Agnandji1, 伯特蘭Lell, 抹胸Solmeheim Soulanoudjingar, 何塞·弗朗西斯科費爾南德斯, 比阿特麗斯Peggy Abossolo, 科妮莉亞Conzelmann, 芭芭拉流行Nfono帕斯Methogo, 亞尼克Doucka, Arnaud祭司, 本傑明Mordmuller, Saadou Issifou, 彼得·戈特弗裏德Kremsner, Jahit Sacarlal, 佩德羅的助手, 米格爾Lanaspa, 約翰J阿彭提, Arlindo Nhamuave, 戴安娜Quelhas, 基克Bassat, 索非亞Mandjate, 尤西比奧Macete, 佩德羅阿隆索, Salim Abdulla, Nahya薩利姆, 奧馬爾Juma, Mwanajaa Shomari, Kafuruki Shubis, 堡Machera, 阿裏說,哈馬德, 玫瑰Minja, 阿裏Mtoro, 阿爾瑪賽克斯, Saumu艾哈邁德, Alwisa馬丁Urassa, 阿裏穆罕默德·阿裏, 恩典Mwangoka, 馬塞爾·坦納, Halidou (rio Tinto), Umberto達利山德羅, 赫爾曼Sorgho, 無辜的Valea, Marc基督教Tahita, 威廉Kabore, Sayouba這個名字, 雅苒Sandrine, 羅伯特Tinga Guiguemde, 瓊黃宗澤的這個名字, 瑪麗珍哈默爾, 西蒙Kariuki, 克裏斯Odero, 瑪蒂娜Oneko, Kephas Otieno, 諾伯特•Awino, Jackton Omoto, 約翰·威廉森, 文森特Muturi-Kioi, 凱拉F Laserson, 勞倫斯Slutsker, 沃爾特Otieno, 盧卡斯Otieno, Otsyula Nekoye, 斯泰西岡德語, 艾倫Otieno, bernhard Ogutu, 露絲Wasuna, 毛皮披肩Owira, 大衛。瓊斯, 艾格尼絲Akoth盎揚戈, 帕特麗夏Njuguna, 羅馬Chilengi, 波林Akoo, 克裏斯汀Kerubo, 傑西Gitaka, 慈善Maingi, Trudie朗, 盟友Olotu, 本傑明Tsofa, 菲利普Bejon, 諾伯特•Peshu, 凱文·馬什, 賽斯Owusu-Agyei, Kwaku Poku Asante, 金斯利Osei-Kwakye, 奧烏蘇Boahen), 撒母耳Ayamba, 金斯利Kayan, 露絲Owusu-Ofori, 大衛Dosoo, 艾薩克Asante, 喬治Adjei, 喬治Adjei, 丹尼爾Chandramohan, 布萊恩·格林伍德, 約翰Lusingu, Samwel Gesase, Anangisye Malabeja, 大阿卜杜勒, 哈桑Kilavo, 可啉Mahende, 埃德溫Liheluka, 瑪莎Lemnge, 托爾Theander, 克裏斯Drakeley, 丹尼爾Ansong, Tsiri Agbenyega, 撒母耳Adjei, 哈利奧烏蘇博阿滕, 特蕾莎Rettig, 約翰Bawa, 正義Sylverken, 大衛Sambian, 亞曆克斯Agyekum, Larko奧烏蘇, 弗朗西斯·馬丁森, 歐文·霍夫曼, Tisungane Mvalo, 波西亞Kamthunzi, Ruthendo Nkomo, 奧爾本斯Msika, 艾倫Jumbe, Nelecy丁目, Dalitso Nyakuipa, 約瑟夫Chintedza, W Ripley俠盜雙雄, Myriam Bruls, 喬•科恩, 尤蘭達Guerra, Erik Jongert, 迪迪埃·拉皮埃爾, 阿曼達·利奇, 馬克·列文, Opokua Ofori-Anyinam, 約翰Vekemans, 特勒爾卡特, 迪迪埃Leboulleux, Christian Loucq, Afiya雷德福, 芭芭拉Savarese, 大衛Schellenberg, 馬拉Sillman, Preeti Vansadia
從屬關係
免費的文章
臨床試驗

第一個3期臨床試驗的結果的RTS, S / AS01非洲兒童的瘧疾疫苗

RTS, S臨床試驗合作夥伴關係et al。 N拉米夫地中海。 。
免費的文章

文摘

背景:正在進行第三階段的研究功效,安全,和候選瘧疾疫苗的免疫原性RTS, S / AS01進行七個非洲國家。

方法:從2009年3月到2011年1月,我們招收了15460名兒童在兩個年齡類別——6到12周的年齡和5到17個月大的時候,疫苗接種與RTS, S / AS01或non-malaria comparator疫苗。疫苗功效的主要終點分析對臨床瘧疾疫苗接種後的12個月期間在第一個6000歲5到17個月的兒童入學接受根據協議三個劑量的疫苗。250兒童重症瘧疾的一集後,我們對重症瘧疾疫苗功效評估年齡類別。

結果:第一劑疫苗後的14個月,第一個瘧疾的臨床發作的發病率在6000年第一個孩子的年齡類別是0.32事件的人年數RTS, S / AS01組和對照組0.55集人年數,功效的50.4%(95%可信區間(CI), 45.8 - 54.6)的意向處理人口和55.8%(97.5%可信區間,50.6至60.4)按方案。疫苗功效對重症瘧疾是45.1% (95% CI, 23.8 - 60.5)意向處理人口和47.3%(95%可信區間,22.4至64.2)按方案。對嚴重的瘧疾疫苗功效結合年齡類別為34.8% (95% CI, 16.2 - 49.2)按方案人口在平均11個月的隨訪。嚴重不良事件發生在一個類似的頻率在兩個學習小組。兒童的年齡範疇,全身性驚厥的發作率在RTS, S / AS01每1000劑疫苗接種是1.04 (95% CI, 0.62 - 1.64)。

結論:RTS, S / AS01疫苗能預防臨床和重症瘧疾在非洲兒童。(由葛蘭素史克生物製品和瘧疾疫苗項目的路徑;RTS, S多,NCT00866619)。

評論

  • 瘧疾的疫苗。
    白色的新澤西。 白色的新澤西。 鄭傳經地中海J。2011年11月17日,365 (20):1926 - 7。doi: 10.1056 / NEJMe1111777。Epub 2011年10月18日。 鄭傳經地中海J。2011。 PMID:22007716 沒有可用的抽象。
  • RTS, S / AS01非洲兒童的瘧疾疫苗。
    希爾AV。 希爾AV。 鄭傳經地中海J。2012年2月23日,366 (8):764;作者回複765 - 6。doi: 10.1056 / NEJMc1200170。 鄭傳經地中海J。2012。 PMID:22356333 沒有可用的抽象。
  • RTS, S / AS01非洲兒童的瘧疾疫苗。
    謝爾曼AC。 謝爾曼AC。 鄭傳經地中海J。2012年2月23日,366 (8):764 - 5;作者回複765 - 6。doi: 10.1056 / NEJMc1200170。 鄭傳經地中海J。2012。 PMID:22356334 沒有可用的抽象。
  • RTS, S / AS01非洲兒童的瘧疾疫苗。
    裏奇•TL Haberberger RL。 裏奇TL, et al。 鄭傳經地中海J。2012年2月23日,366 (8):765。doi: 10.1056 / NEJMc1200170。 鄭傳經地中海J。2012。 PMID:22356335 沒有可用的抽象。

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