隨機對照試驗
doi: 10.1016 / j.sleep.2011.09.006。
Epub 2011年12月24日。
療效和安全性的多慮平6毫克四周門診審判的老年人慢性原發性失眠
從屬關係
- PMID:22197474
- DOI:10.1016 / j.sleep.2011.09.006
項剪貼板
隨機對照試驗
療效和安全性的多慮平6毫克四周門診審判的老年人慢性原發性失眠
睡眠醫學。
2012年2月。
文摘
作品簡介:多慮平的療效和安全性(DXP)、組胺H(1)受體拮抗劑,是評估老年人睡眠維護失眠。
方法:這是一個隨機、雙盲、安慰劑對照門診審判。老年人會議DSM-IV-TR標準主要失眠被隨機分配到四個星期的夜間治療DXP 6毫克(N = 130)或安慰劑(PBO;N = 124)。療效評估使用患者自我報告儀器和臨床醫生的評級。Patient-reported端點包括主觀總睡眠時間(sTST)、主觀睡眠後覺醒(sWASO),延遲睡眠發作(縮孔),睡眠質量,病人全球印象量表(PGI)。主要終點是sTST在星期1。
結果:DXP 6毫克產生更多sTST少sWASO在星期1比PBO (p值< 0.0001)。這些顯著的改善與安慰劑是維持在周2 - 4(所有p值< 0.05)。沒有明顯差異在交響樂團和PBO DXP 6毫克。DXP 6毫克顯著提高睡眠質量(周1、3和4,p < 0.05)和幾個outcome-related參數,包括幾項PGI,臨床醫生的嚴重程度和改善項目全球印象量表(CGI);周1和2)和失眠嚴重程度指數(ISI;周1 - 4),所有對PBO。抗膽堿能作用的沒有報告(例如,口幹)或記憶障礙。DXP 6毫克的安全性與PBO。
結論:在老年人失眠、DXP 6毫克產生顯著改善睡眠維護、睡眠時間、睡眠質量持續整個審判的端點。這些數據表明,DXP 6毫克是有效治療睡眠維護失眠,同時在初選老年人慢性失眠。
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