Dapagliflozin,二甲雙胍XR,或兩者兼而有之:初始藥物治療2型糖尿病隨機對照試驗
- PMID:22413962
- DOI:10.1111 / j.1742-1241.2012.02911.x
Dapagliflozin,二甲雙胍XR,或兩者兼而有之:初始藥物治療2型糖尿病隨機對照試驗
文摘
背景:二甲雙胍(XR)結合dapagliflozin開始藥物治療2型糖尿病患者(T2D)和高基線糖化血紅蛋白可能是有利的。我們進行了兩次隨機、雙盲、三臂在首次治療患者的24周試驗比較dapagliflozin +二甲雙胍,dapagliflozin獨自孤獨和二甲雙胍。
方法:符合條件的患者基線糖化血紅蛋白7.5 - -12%。每個試驗都有三個武器:dapagliflozin +二甲雙胍,dapagliflozin單一療法和二甲雙胍單藥治療。Dapagliflozin作為單一療法相結合是給5毫克(研究1)和10毫克(研究2)。二甲雙胍作為單一療法結合滴定至2000毫克。主要終點是糖化血紅蛋白變化從基線;次級終點包括空腹血糖的變化(台塑)和重量。
結果:在兩個試驗中,聯合治療導致顯著降低糖化血紅蛋白比單一療法:-2.05 dapagliflozin +二甲雙胍,二甲雙胍dapagliflozin -1.19和-1.35 (p < 0.0001)(研究1);-1.45 -1.98 dapagliflozin +二甲雙胍,dapagliflozin為二甲雙胍(p < 0.0001)和-1.44(研究2)。聯合治療在統計學上優於單一療法減少台塑(p < 0.0001,兩項研究);比二甲雙胍聯合治療更有效減重(p < 0.0001)。Dapagliflozin 10毫克非劣是二甲雙胍降低糖化血紅蛋白(研究2)。事件暗示生殖器感染被報道在6.7%、6.9%和2.0%(研究1)和8.5%,12.8%和2.4%的患者(研究2)相結合,Dapagliflozin和二甲雙胍組;事件暗示尿路感染被報道在7.7%,7.9%和7.5%(研究1)和7.6%,11.0%和4.3%(研究2)患者在各自的組。沒有報道重大低血糖。
結論:在首次治療患者T2D dapagliflozin +二甲雙胍是一般耐受性良好,有效地降低糖化血紅蛋白,台塑和體重。Dapagliflozin-induced糖尿導致事件暗示增加尿路和生殖器感染。
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