臨床試驗
doi: 10.1111 / j.1463-1326.2012.01659.x。
Epub 2012年7月24日。
糖尿病患者drug-naive Dapagliflozin單一療法:低劑量範圍的隨機對照試驗
從屬關係
- PMID:22776824
- DOI:10.1111 / j.1463-1326.2012.01659.x
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臨床試驗
糖尿病患者drug-naive Dapagliflozin單一療法:低劑量範圍的隨機對照試驗
糖尿病ob金屬底座。
2012年10月。
文摘
目的:許多2型糖尿病患者與目前治療得到有效管理。Dapagliflozin, sodium-glucose co-transporter-2抑製劑,顯示在減少糖尿病高血糖症療效。本研究評估三個診斷病人低劑量的療效。
方法:這一階段3,隨機、雙盲、安慰劑對照研究分配首次治療病人安慰劑或dapagliflozin單一療法(1、2.5或5毫克)每日24周。不足的患者治療糖尿病藥drug-naive血糖控製(血紅蛋白糖化血紅蛋白(HbA1c)≥7.0和≤10.0%)。主要療效終點是從基線糖化血紅蛋白的變化。二次端點包括體重變化和空腹血糖(台塑),實現糖化血紅蛋白比例< 7%。
結果:共有282名2型糖尿病患者被隨機分配到四個治療組之一。跨組基線特征相似。在24周,糖化血紅蛋白減少均值顯著增加dapagliflozin: -0.68% 1毫克,-0.72%為2.5毫克,安慰劑-0.82% 5毫克,而0.02% (p < 0.0001);而意味著基線值的7.8 - -8.1%。台塑減少均值顯著增加對所有dapagliflozin組和安慰劑組(p < 0.02),平均體重減少(p < 0.003)。在治療期間,19.1%的安慰劑組患者接受救援藥物或停止由於血糖控製不佳和6.9,4.1和5.9% dapagliflozin 1,分別2.5和5毫克。百分比的病人經曆≥1不良事件被類似的跨組。
結論:Dapagliflozin劑量的1,2.5和5毫克/天是有效地降低血糖水平,體重在首次治療2型糖尿病患者。Dapagliflozin一般耐受性良好。這胰島素依賴機製提出一種新的治療2型糖尿病。
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