enriched-enrolment,隨機撤軍,flexible-dose、雙盲、安慰劑對照、平行作業有效性的研究nabilone作為輔助治療糖尿病周圍神經性疼痛
- PMID:22921260
- DOI:10.1016 / j.pain.2012.06.024
enriched-enrolment,隨機撤軍,flexible-dose、雙盲、安慰劑對照、平行作業有效性的研究nabilone作為輔助治療糖尿病周圍神經性疼痛
文摘
大麻類正在成為潛在的選擇治療神經性疼痛。本研究評估口服大麻素,nabilone治療人類糖尿病周圍神經性疼痛(DPN)耐火材料。我們進行了單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照,flexible-dose豐富招生隨機提取設計研究。DPN科目與疼痛評分≥4(清廉規模)繼續定期止痛藥和管理單盲佐劑nabilone 4周。緩解疼痛學科達到≥30%(26/37)被隨機和對待flexible-dose nabilone 1 - 4毫克/天(n = 13)或安慰劑(n = 13)進一步5周雙盲治療期,30%(11/37)的受試者認為run-in-phase nabilone nonresponders。對於nabilone run-in-phase反應者,有一個改善的變化意味著終點神經性疼痛與安慰劑(意思是治療減少1.27;95%置信區間為2.29 - -0.25,P = 0.02),平均nabilone劑量的終點2.9±1.1毫克/天,從基線和改進醫院的規模焦慮的焦慮和抑鬱量表,醫療結果研究睡眠問題規模指數、和歐洲Life-5-Domains質量指數評分(P < 0.05)。Nabilone run-in-phase反應報道全球端點改進Nabilone大於安慰劑(100% vs 31%;P < 0.05)。與混亂導致受試者在2/37單盲nabilone中止治療。 Potential unmasking occurred in 62% of both groups. Flexible-dose nabilone 1-4 mg/day was effective in relieving DPN symptoms, improving disturbed sleep, quality of life, and overall patient status. Nabilone was well tolerated and successful as adjuvant in patients with DPN.
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