隨機對照試驗
療效和安全性ipragliflozin的2型糖尿病患者在二甲雙胍控製不足:研究研究
糖尿病ob金屬底座。
2013年5月。
文摘
目的:Ipragliflozin是一本小說,選擇性抑製劑鈉葡萄糖co-transporter 2 (SGLT2抑製劑)在臨床開發治療2型糖尿病(T2DM)病人體內。本研究評估了不同劑量的ipragliflozin的療效和安全性。
方法:12周,多中心,雙盲,隨機,安慰劑對照,研究研究不足患者血糖控製在二甲雙胍單藥治療(≥1500毫克/天)四ipragliflozin被隨機分配到治療組(12.5,150或300毫克每日一次)或安慰劑。主要功效的結果是意味著在血紅蛋白從基線糖化血紅蛋白(HbA1c)相比,在第12周的安慰劑。不良事件(AEs),測量生命體征和實驗室安全評估。
結果:Ipragliflozin劑量依賴性降低糖化血紅蛋白從基線到第12周相比安慰劑(-0.22,-0.34,-0.40和-0.48% Ipragliflozin 12.5, 50歲,150 - 300毫克,分別)。減少體重和血壓觀察ipragliflozin組。AEs發生在39.7 - -51.4%的ipragliflozin組和39.4%的安慰劑的病人。尿路感染(1.4 - -6.9和6.1%)、生殖器感染(0 - 4.3和1.5%)和低血糖(0 - 5.9和3.0%)相似的ipragliflozin和安慰劑組,分別,沒有劑量依賴性。沒有對其他安全測量臨床相關的影響。
結論:Ipragliflozin治療改善血糖控製,當添加到二甲雙胍治療和可能與減肥和降低血壓與安慰劑相比。不安全或耐受性問題被確定在任何劑量的測試支持進一步發展ipragliflozin≥50毫克劑量的2型糖尿病患者。
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