臨床試驗
doi: 10.1111 / dom.12054。
Epub 2013年1月24日。
療效和安全性的canagliflozin與2型糖尿病受試者的單一療法與飲食和運動控製的不足
從屬關係
- PMID:23279307
- PMCID:PMC3593184
- DOI:10.1111 / dom.12054
項剪貼板
臨床試驗
療效和安全性的canagliflozin與2型糖尿病受試者的單一療法與飲食和運動控製的不足
糖尿病ob金屬底座。
2013年4月。
免費的PMC的文章
文摘
目的:Canagliflozin鈉葡萄糖co-transporter 2抑製劑的發展為2型糖尿病(T2DM)病人體內。canagliflozin的療效和安全性評價對象與2型糖尿病與飲食和運動控製的不足。
方法:在一項26周、隨機、雙盲、安慰劑對照,3期臨床試驗中,受試者(N = 584)收到canagliflozin 100或300毫克或安慰劑每天一次。主要終點是血紅蛋白的改變基線糖化血紅蛋白(HbA1c)在26周。二次端點包括對象實現糖化血紅蛋白的比例< 7.0%;改變從基線空腹血漿葡萄糖(台塑),2 h餐後葡萄糖(PPG)和收縮期血壓(BP);和體重變化百分比,高密度脂蛋白膽固醇(hdl - c)和甘油三酯。不良事件(AEs)記錄在整個研究。
結果:在26周,糖化血紅蛋白顯著減少從基線canagliflozin 100和300毫克與安慰劑比較(分別為-0.77、-1.03和0.14%;p < 0.001)。台塑,兩canagliflozin劑量明顯減少2 h分,體重和血壓(p < 0.001),與安慰劑比較,和增加高密度脂蛋白膽固醇(p < 0.01)。AEs的總體發病率高出適度canagliflozin與安慰劑;嚴重的AEs和AE-related中止較低和類似組織。發病率的生殖器黴菌的感染、尿路感染和滲透diuresis-related AEs與canagliflozin更高;這些導致停藥。跨組低血糖的發生率很低。
結論:Canagliflozin治療改善血糖控製,減少體重和一般耐受性良好在主題與2型糖尿病控製不當的飲食和鍛煉。
©2012布萊克威爾出版有限公司
數據
研究流程圖。迦南,canagliflozin;手套、修改intent-to-treat;PBO,安慰劑。*米特分析集。
血糖的變化參數(LOCF)。(一)糖化血紅蛋白的變化,隨著時間的推移,(B)的意思是糖化血紅蛋白(C)的受試者比例達到糖化血紅蛋白目標,台塑(D)變化,(E)的變化分和糖化血紅蛋白(F)變化(高血糖substudy)。迦南,canagliflozin;CI,置信區間;台塑,空腹血漿葡萄糖;糖化血紅蛋白,血紅蛋白糖化血紅蛋白;LOCF,最後觀察結轉;LS,最小二乘;PBO安慰劑;分,餐後葡萄糖; s.e., standard error. *p < 0.001 versus PBO.__統計比較迦南100和300毫克和PBO不執行(不預先確定)。
體重變化百分比(LOCF)。迦南,canagliflozin;CI,置信區間;LOCF,最後觀察結轉;LS,最小二乘;PBO安慰劑;東南部。,standard error.
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