隨機對照試驗
doi: 10.1111 / dom.12073。
Epub 2013年2月17日。
安全性、耐受性、後4周的治療藥代學和藥效學empagliflozin每天一次在2型糖尿病患者
從屬關係
- PMID:23356556
- DOI:10.1111 / dom.12073
項剪貼板
隨機對照試驗
安全性、耐受性、後4周的治療藥代學和藥效學empagliflozin每天一次在2型糖尿病患者
糖尿病ob金屬底座。
2013年7月。
文摘
目的:探討安全、耐受性、empagliflozin的藥代學和藥效學的2型糖尿病患者口服10後,25歲或100毫克劑量每天一次超過28天。
方法:共有78名患者被分配到empagliflozin 10毫克(n = 16), 25毫克(n = 16)或100毫克(n = 30)或安慰劑(n = 16) 28天。評估包括不良事件(AEs)和藥代動力學和藥效學的端點。
結果:Empagliflozin暴露增加dose-proportionally 10 - 100毫克劑量範圍,顯示線性藥物動力學關於時間。尿葡萄糖排泄(巨大)從基線增加到一天1到74年,90年和81年與empagliflozin 10 g,分別為25和100毫克。巨大的增加是與多個劑量保持在28天。幾乎沒有巨大的變化在安慰劑組。從基線顯著減少意味著每天觀察血漿葡萄糖和空腹血糖與empagliflozin與安慰劑相比。AEs的發生率相似empagliflozin和安慰劑組(50.0,56.3和66.7% empagliflozin劑量和安慰劑62.5%上升)。最常報道AEs頻尿(10.3%)、鼻咽炎(9.0%)、便秘(9.0%)、頭痛(7.7%)。
結論:empagliflozin的口服劑量的10,25歲或100毫克每天一次在28天導致顯著增加巨大,減少血糖與安慰劑相比,和在2型糖尿病患者耐受良好。
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