隨機對照試驗
doi: 10.1111 / dom.12149。
Epub 2013年7月14日。
療效和安全性的canagliflozin日本2型糖尿病患者:一項隨機、雙盲、安慰劑對照,12周的研究
從屬關係
- PMID:23782594
- PMCID:PMC3906835
- DOI:10.1111 / dom.12149
項剪貼板
隨機對照試驗
療效和安全性的canagliflozin日本2型糖尿病患者:一項隨機、雙盲、安慰劑對照,12周的研究
糖尿病ob金屬底座。
2013年12月。
免費的PMC的文章
文摘
目的:我們檢查了有效性、安全性和耐受性canagliflozin,鈉葡萄糖co-transporter 2抑製劑,在日本患者2型糖尿病(T2DM)病人體內處於飲食和運動療法。
方法:20 - 80歲的患者與2型糖尿病診斷≥3個月以前,和糖化血紅蛋白-9.9% - 6.9被隨機分配到50,100、200或300毫克每日canagliflozin或安慰劑,12周。糖化血紅蛋白的變化主要和次要的端點,空腹血漿葡萄糖(台塑),尿葡萄糖/肌酐和餐後餐後血糖參數測試。安全評估包括不良事件(AEs)和臨床實驗室檢測。
結果:總體而言,383名患者被隨機分配接受安慰劑(n = 75),或50毫克(n = 82), 100毫克(n = 74), 200毫克(n = 77)或300毫克canagliflozin (n = 75)。在第12周,糖化血紅蛋白顯著減少觀察所有canagliflozin組相對於安慰劑(-0.61,-0.80,-0.79和-0.88%的50,100年,200年和300毫克,分別與安慰劑+ 0.11%;,p < 0.01)。台塑canagliflozin組和餐後血糖參數明顯改善。體重顯著下降了canagliflozin。沒有死亡或毒品嚴重AEs報道。沒有AEs的發病率的增加存在劑量依賴的相關性canagliflozin組。低血糖的發生率很低;情節不嚴重或劑量依賴。Canagliflozin並不影響血清肌酐水平和尿白蛋白/肌酐比值。
結論:canagliflozin治療12周顯著改善血糖控製和減少體重在日本患者2型糖尿病。Canagliflozin耐受性良好。
關鍵詞:SGLT2抑製劑。
©2013作者。糖尿病、肥胖症和新陳代謝由約翰·威利& Sons有限公司出版。
數據
耐心的性格。
canagliflozin對時間的變化(A)和變化從一開始的治療階段第12周(B)在糖化血紅蛋白。空腹血糖的變化(台塑;C),尿葡萄糖/肌酐比值(D)、體重(E)和血漿葡萄糖的量2 h(分;F)從12周治療的開始階段。值是LS意味著±標準錯誤。對所有分析,最後觀察是發揚光大。* * p < 0.01與安慰劑;__p < 0.05,組合p < 0.01和50毫克canagliflozin。糖化血紅蛋白的時間課程、台塑、尿葡萄糖/肌酐比值和體重如圖S1。在基線血糖水平在這頓飯公差測試和在第12周也如圖S2。
評論
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