Dapagliflozin在2型糖尿病患者接受高劑量的胰島素:有效性和安全性/ 2年
- PMID:23911013
- DOI:10.1111 / dom.12187
Dapagliflozin在2型糖尿病患者接受高劑量的胰島素:有效性和安全性/ 2年
文摘
目的:的選擇性抑製劑Dapagliflozin sodium-glucose轉運蛋白2 (SGLT2),已經被證明可以改善血糖控製,穩定的胰島素劑量,減輕胰島素體重增加超過48周的患者2型糖尿病(T2DM)病人體內不足雖然高劑量的胰島素控製。這裏dapagliflozin治療的有效性和安全性104周後評估在這個人口。
方法:這是24周,隨機,安慰劑對照,雙盲,多中心試驗緊隨其後的是兩個網站——和patient-blinded擴展24和56周時期(NCT00673231),分別。共有808名患者,胰島素的2型糖尿病控製的不足在≥30 IU /天,有或沒有兩種口服抗糖尿病的藥物,被隨機分配接受安慰劑或2.5,5或10毫克/天dapagliflozin 104周。在48周,患者dapagliflozin 5毫克轉到10毫克。結果超過104周包括改變從基線糖化血紅蛋白、胰島素劑量和體重;分析使用胰島素up-titration後觀察到的情況下,包括數據。不良事件在104周(AEs)進行評估。
結果:五百一十三名患者(63.6%)完成了研究。意味著從基線糖化血紅蛋白的變化在104周-0.6 -0.4%,安慰劑組-0.8% dapagliflozin組。在安慰劑組,平均胰島素劑量增加了18.3 IU /天在104周,體重增加了1.8公斤,而在dapagliflozin組,胰島素劑量穩定,體重下降了0.9 - -1.4公斤。AEs,包括低血糖、被平衡的跨組。比例的事件暗示患者的生殖器感染,尿路感染(UTI)高dapagliflozin與安慰劑(生殖器感染7.4 -14.3%比3.0%;泌尿道感染8.4 -13.8%比5.6%)但大多數發生在第一個24周,大多數是單身集,對日常管理。
結論:Dapagliflozin改善血糖控製,穩定的胰島素劑量和降低體重不增加主要那些事件超過104周的2型糖尿病患者在胰島素控製不足。然而,生殖器感染和泌尿道感染的升高與dapagliflozin療法。
關鍵詞:SGLT2抑製劑;血糖控製;胰島素;隨機試驗;腎葡萄糖處理;2型糖尿病。
©2013年約翰·威利& Sons有限公司
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