跳到主頁內容
美國國旗

美國政府的官方網站

點政府

gov意味著它的官員。
聯邦政府網站經常在gov或mil。共享敏感信息之前,確保你在一個聯邦政府網站。

Https

這個網站是安全的。
的https://確保你連接到官方網站,您提供的任何信息是加密和傳輸安全。

訪問鍵 NCBI主頁 MyNCBI主頁 主要內容 主導航
臨床試驗
。 2013年12月,56 (12):2582 - 92。
doi: 10.1007 / s00125 - 013 - 3039 - 1。 Epub 2013年9月13日。

療效和安全性的canagliflozin與安慰劑比較,sitagliptin在2型糖尿病患者背景二甲雙胍單藥治療:一個隨機試驗

F J Lavalle-Gonzalez1, 一個Januszewicz, J戴維森, C通, R邱, W Canovatchel, G專職阿訇
從屬關係
免費的PMC的文章
臨床試驗

療效和安全性的canagliflozin與安慰劑比較,sitagliptin在2型糖尿病患者背景二甲雙胍單藥治療:一個隨機試驗

F J Lavalle-Gonzalezet al。 Diabetologia。 2013年12月。
免費的PMC的文章

文摘

目的/假說:這項工作的目的是評估的有效性和安全性canagliflozin vs sitagliptin組和安慰劑組在2型糖尿病患者接受治療與背景二甲雙胍。

方法:這個隨機、雙盲、十字型,與這些相應平行的組織,第三階段研究在22個國家169個中心2010年4月至2012年8月。參與者(N = 1284) 2型糖尿病患者年齡≥18歲≤80年曾血糖控製不足(糖化血紅蛋白≥7.0%(53更易與摩爾)和≤10.5%[91更易與摩爾])在二甲雙胍治療收到canagliflozin 100毫克和300毫克,sitagliptin 100毫克或安慰劑(N = 368、367、366、183)分別為26周,安慰劑,active-controlled時期後26周,active-controlled時期(安慰劑組轉向sitagliptin[安慰劑/ sitagliptin]),並包含在修改intent-to-treat分析集。隨機使用電腦生成的執行進度;參與者,研究中心和讚助商對小組作業也不清楚。主要終點是改變從基線糖化血紅蛋白在26周;次級終點包括糖化血紅蛋白的變化(52周)和空腹血糖(台塑),體重和收縮壓(英國石油(BP);周26和52)。不良事件(AEs)記錄在整個研究。

結果:在26周,canagliflozin 100毫克和300毫克降低糖化血紅蛋白與安慰劑(分別為-0.79%、-0.94%、-0.17%;p < 0.001)。在52周,canagliflozin 100毫克和300毫克non-inferiority,和canagliflozin 300毫克證明統計優勢,sitagliptin在降低糖化血紅蛋白(分別為-0.73%、-0.88%、-0.73%);差異(95% CI) vs sitagliptin 0%(-0.12, 0.12)和-0.15%(-0.27,-0.03),分別。Canagliflozin 100毫克和300毫克減少體重和安慰劑(26周:-3.7%,-4.2%,-1.2%,分別;p < 0.001)和sitagliptin(52周:-3.8%,-4.2%,-1.3%,分別;p < 0.001)。兩個canagliflozin劑量減少台塑、收縮壓與安慰劑(26周)和sitagliptin(52周)(p < 0.001)。整體AE和AE-related停藥率通常是跨組相似,但高canagliflozin 100毫克。生殖器黴菌的感染和滲透與canagliflozin diuresis-related AE率高; few led to discontinuations. Hypoglycaemia incidence was higher with canagliflozin.

結論/解釋:Canagliflozin glycaemia改善和減少體重和安慰劑(26周)和sitagliptin(52周),通常在2型糖尿病患者耐受性良好二甲雙胍。

臨床試驗注冊中心:ClinicalTrials.govNCT01106677資金:本研究由詹森研發支持,LLC。

數據

圖1
圖1
研究流程圖。一個和篩選,2883名病人中有1599屏幕故障(包含/排除標準,n= 1428;撤軍的同意,n= 115;其他的,n= 50;不良事件,n= 6)。b一些受試者退出這項研究完成時間後我並沒有進入二世時期。迦南,canagliflozin;PBO安慰劑;悉,sitagliptin
圖2
圖2
血糖的變化變量(LOCF)。(一個HbA)變化1 c在26周(bHbA)變化1 c在52周(c)的意思是HbA1 c隨著時間的推移和(d台塑52周)的變化。迦南,canagliflozin;PBO安慰劑;悉,sitagliptin。淺灰色三角形,PBO;白色鑽石,悉100毫克;深灰色的廣場、迦南100毫克;黑色圓圈,迦南300毫克。誤差線顯示。HbA的轉換值1 c在%更易與摩爾,減去2.15和乘以10.929或者使用轉換計算器 www.HbA1c.nu eng /
圖3
圖3
體重變化百分之(LOCF)。迦南,canagliflozin;悉,sitagliptin。白色鑽石,悉100毫克;深灰色的廣場、迦南100毫克;黑色圓圈,迦南300毫克。誤差線顯示SE
看到這張圖片在PMC和版權信息

類似的文章

看到所有類似的文章

引用的

看到所有“引用”的文章

引用

    1. 美國糖尿病協會標準的醫療保健糖尿病- 2012。糖尿病護理。2012;35:S11-S63。doi: 10.2337 / dc12-s011。- - - - - -DOI- - - - - -PMC- - - - - -PubMed
    1. Buse JB Inzucchi SE,伯根斯特爾RM,等。2型糖尿病高血糖症管理:以病人為中心的方法。立場聲明,美國糖尿病協會(ADA)和歐洲糖尿病研究協會(2)Diabetologia。2012; 55:1577 - 1596。doi: 10.1007 / s00125 - 012 - 2534 - 0。- - - - - -DOI- - - - - -PubMed
    1. 國家健康和臨床研究所(2009)2型糖尿病:新代理在2型糖尿病血糖控製。87年很短的臨床指南。不錯,倫敦
    1. Karagiannis T, Paschos P, Paletas K,馬修斯博士,Tsapas a Dipeptidyl peptidase-4抑製劑治療2型糖尿病的臨床設置:係統回顧和薈萃分析。BMJ。2012;344:e1369。doi: 10.1136 / bmj.e1369。- - - - - -DOI- - - - - -PubMed
    1. Rosenstock J, Aggarwal N,波裏道利D, et al . Dose-ranging canagliflozin的影響,2 sodium-glucose轉運蛋白抑製劑,作為附加二甲雙胍與2型糖尿病的受試者。糖尿病護理。2012;35:1232 - 1238。doi: 10.2337 / dc11 - 1926。- - - - - -DOI- - - - - -PMC- - - - - -PubMed

發布類型

網格計算

相關數據

Baidu
map