隨機對照試驗
doi: 10.1038 / ki.2013.356。
Epub 2013年9月25日。
長期研究2型糖尿病患者和中度腎功能損害表明dapagliflozin減少體重和血壓,但不改善血糖控製
從屬關係
- PMID:24067431
- PMCID:PMC3973038
- DOI:10.1038 / ki.2013.356
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隨機對照試驗
長期研究2型糖尿病患者和中度腎功能損害表明dapagliflozin減少體重和血壓,但不改善血糖控製
腎髒Int。
2014年4月。
免費的PMC的文章
文摘
在糖尿病患者,血糖改善sodium-glucose cotransporter-2抑製取決於腎髒過濾葡萄糖的能力。Dapagliflozin, sodium-glucose cotransporter-2抑製劑,減少糖尿病患者的高血糖和正常或輕度腎功能受損。在這個隨機、雙盲、安慰劑對照研究252年與dapagliflozin我們評估的日常治療不當控製2型糖尿病患者和中度腎功能損害。主要終點,平均糖化血紅蛋白的變化,並沒有統計學上不同於安慰劑後24周(5 - 10毫克劑量,-0.41%和-0.44%,分別為-0.32%,安慰劑)。基線的平均體重變化是-1.54和-1.89公斤5 - 10毫克劑量,分別和+ 0.21公斤的安慰劑。平均收縮壓和舒張壓降低dapagliflozin組與安慰劑相比。通過104周,13個病人接受dapagliflozin和沒有接受安慰劑治療的患者發生骨折。在1周,平均血清肌酐增加dapagliflozin 5毫克(+ 0.13 mg / dl)和10毫克(+ 0.18 mg / dl)和104周後進一步並沒有改變。意味著血清電解質並沒有改變在任何團體,和有更少的高鉀血症與dapagliflozin比安慰劑。因此,在中度腎功能損害患者,dapagliflozin沒有改善血糖控製,但減少了體重和血壓。
試驗注冊:ClinicalTrials.govNCT00663260。
數據
通過104周試驗資料。總共五個病人離開了審判,因為他們不再符合研究標準。三個病人的安慰劑組,(1)患者胰島素方案改變,這是對協議的指導,(2)病人符合持續停藥標準血清肌酐升高,和(3)病人隨機篩選高鉀和刪除不當幾天後開始治療。5毫克組重症肌無力患者,服用強的鬆治療,要求停止的醫療監控。10毫克組的病人停止由於血清肌酐大於兩倍基線在78天。
意味著改變基線糖化血紅蛋白、尿葡萄糖:肌酐比率,和體重安慰劑(圈,實線),dapagliflozin 5毫克(廣場、虛線),和dapagliflozin 10毫克(三角形,虛線)組,所有+原始入學抗糖尿病的治療104周。數據意味著(95%可信區間(CI))。意味著從基線糖化血紅蛋白在調整基線值(一個尿葡萄糖),意味著改變基線:肌酐比值(g / g)調整後的基線值(b),意味著改變基線體重調整後的基線值(c)。糖化血紅蛋白和重量從縱向重複測量分析;糖化血紅蛋白不包括數據後救援;尿葡萄糖:肌酐比值和重量包括救援後數據。治療符號水平轉向防止誤差棒重疊。防衛事業廳,dapagliflozin;糖化血紅蛋白、糖化血紅蛋白;PBO,安慰劑。
意味著從基線調整後基線值eGFR安慰劑(圈,實線),dapagliflozin 5毫克(廣場、虛線),和dapagliflozin 10毫克(三角形,虛線)組,所有+原始入學抗糖尿病的方案後104周包括數據救援。防衛事業廳,dapagliflozin;表皮生長因子受體,估計腎小球濾過率;PBO,安慰劑。
評論
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糖尿病:dapagliflozin的功效與腎功能有關。Nat Nephrol牧師。2013年12月,9 (12):695。doi: 10.1038 / nrneph.2013.216。Epub 2013年10月15日。 Nat牧師Nephrol》2013。 PMID:24126593 沒有可用的抽象。
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臨床試驗的危險。腎髒Int。2014年4月,85 (4):745 - 7。doi: 10.1038 / ki.2013.406。 腎髒Int。2014。 PMID:24682123
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Dapagliflozin不會顯示改善血糖控製在中度腎功能損害:分析嚴謹的問題嗎?腎髒Int。2014年12月,86 (6):1271 - 2。doi: 10.1038 / ki.2014.290。 腎髒Int。2014。 PMID:25427091 沒有可用的抽象。
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作者回複。腎髒Int。2014年12月,86 (6):1272。doi: 10.1038 / ki.2014.291。 腎髒Int。2014。 PMID:25427094 沒有可用的抽象。
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Dapagliflozin:一個新的sodium-glucose轉運蛋白2抑製劑用於治療2型糖尿病。是J衛生係統製藥。2015年3月1日,72 (5):361 - 72。doi: 10.2146 / ajhp140168。 是J衛生係統製藥》2015。 PMID:25694411 審查。
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缺乏維生素D增加1日canagliflozin-induced不利影響的脆弱性,25-dihydroxyvitamin D和甲狀旁腺素。medRxiv。2023年可能11:2023.05.11.23289854。doi: 10.1101 / 2023.05.11.23289854。預印本。 medRxiv。2023年。 PMID:37214882 免費的PMC的文章。
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