臨床試驗
doi: 10.1111 / ijcp.12322。
Epub 2013年10月13日。
療效和安全性的canagliflozin 2型糖尿病患者控製不足與二甲雙胍和磺脲:一個隨機試驗
從屬關係
- PMID:24118688
- PMCID:PMC4282288
- DOI:10.1111 / ijcp.12322
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臨床試驗
療效和安全性的canagliflozin 2型糖尿病患者控製不足與二甲雙胍和磺脲:一個隨機試驗
Int中國Pract。
2013年12月。
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文摘
目的:Canagliflozin鈉葡萄糖co-transporter 2抑製劑用於治療2型糖尿病(T2DM)病人體內。這個隨機,雙盲,安慰劑對照,第三階段研究評估的有效性和安全性canagliflozin作為附加二甲雙胍+磺脲二型糖尿病患者。
方法:病人(N = 469)收到canagliflozin 100或300毫克或安慰劑26周的核心期間每天一次,時間為26周的擴展。判斷主要終點是在26周糖化血紅蛋白的變化。二級終端包括糖化血紅蛋白的變化在52周以及患者的比例實現糖化血紅蛋白< 7.0%,空腹血糖的變化(台塑)和收縮壓和百分之體重的變化,高密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯(26周和52)。
結果:糖化血紅蛋白明顯減少與canagliflozin 100和300毫克和安慰劑在26周(-0.85%、-1.06%和-0.13%;p < 0.001);這些削減是保持在52周(-0.74%、-0.96%和0.01%)。台塑canagliflozin劑量減少和體重與安慰劑在26周(p < 0.001)和52周。整體的不良事件(AE)利率被類似的跨組在52周,與較高的生殖器黴菌的感染和滲透diuresis-related AEs與canagliflozin與安慰劑;這些導致停藥。發病率的增加記錄,但不嚴重,低血糖發作與canagliflozin與安慰劑。
結論:Canagliflozin改善血糖控製,降低體重,一般在T2DM病人耐受良好二甲雙胍+磺脲/ 52周。
©2013年作者國際期刊發表的臨床實踐約翰威利& Sons有限公司。
數據
研究圖。PBO安慰劑;迦南,canagliflozin;表皮生長因子受體,估計腎小球濾過率;手套、修改intent-to-treat;LOCF,最後觀察發揚光大
對血糖的影響參數(LOCF)。HbA的變化1 c台塑(B)。(A)和LOCF,最後觀察結轉;台塑,空腹血漿葡萄糖;PBO安慰劑;迦南,canagliflozin;LS,最小二乘;SE,標準誤差;CI,置信區間。* p<0.001
體重變化百分之(LOCF)。LOCF,最後觀察結轉;PBO安慰劑;迦南,canagliflozin;LS,最小二乘;SE,標準誤差;CI,置信區間。* p<0.001
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