平均生存時間限製:一個替代的風險比設計和分析比較的隨機試驗的結果
從屬關係
- PMID:24314264
- PMCID:PMC3922847
- DOI:10.1186 / 1471-2288-13-152
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平均生存時間限製:一個替代的風險比設計和分析比較的隨機試驗的結果
BMC醫學Res Methodol。
。
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文摘
背景:臨床試驗的設計和分析比較的結果幾乎總是依賴風險比估計治療效果和隱式,因此,在比例風險的假設。然而,最近的一些試驗的結果表明,假設將無法保證。在這裏,我們描述的使用限製平均生存時間作為一個可能的替代工具在這些試驗的設計與分析。
方法:限製的意思是一個測量的平均生存時間0到指定的時間點,並可能被估計為存活曲線下的麵積。我們認為這些試驗的設計根據廣泛的可能的生存分布控製和研究機構(年代)。分布方便地定義為分段指數分布和可以通過分段常數危害和指定日期或時間風險比率。這樣的設計可以體現比例或非均衡危險的治療效果。
結果:我們將演示使用限製意味著存活時間和測試的差異限製意味著作為替代措施的治療效果。我們支持的方法,通過仿真研究的結果和實際例子從多個癌症試驗。我們說明所需的樣本量危險,下的顯著性水平和能力提出考驗。值與標準方法相比,利用logrank測試。
結論:我們認為不能推薦的風險比一般的治療效果在一個隨機對照試驗,也不是總是適當的在設計試驗。受限製的平均生存時間可能會提供一個可行的方法,值得更多的關注。
數據
樣本大小的例子作為時間的函數
t
∗
PH值(實線)和non-PH(虛線)試驗設計。設計假設招聘結束K
1= 5年,隨訪K
2= 3年。
成熟度(百分比
pmat
)和功率曲線的函數
t
∗
RE04試驗。垂直線顯示。
隨著時間的推移演變(
t
∗
)
z
RMST統計(截斷,實線;non-truncated,短虛線)和考克斯(截斷,長虛線)測試四個隨機對照試驗癌症。
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引用
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- Kristensen G, Perren T,錢W,費斯J, Ledermann是的,喬利F,凱利女士臨時分析的結果總體生存GCIG ICON7 III期隨機試驗的貝伐單抗在新診斷為卵巢癌的女性患者。腫瘤防治雜誌。2011;13 (S): LBA5006。
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