Dapagliflozin添加到常規治療與既存的2型糖尿病患者心血管疾病:24周,多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照研究28周擴展
- PMID:24890683
- DOI:10.1111 / jgs.12881
Dapagliflozin添加到常規治療與既存的2型糖尿病患者心血管疾病:24周,多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照研究28周擴展
文摘
目的:評估dapagliflozin的功效,sodium-glucose轉運蛋白2抑製劑,用於治療患有2型糖尿病(T2DM)病人體內和先前存在的心血管疾病(CVD)。
設計:隨機、雙盲、age-stratified(< 65和≥65),24周28周擴展的臨床試驗。
設置:在10個國家一百七十三個中心。
參與者:個人(N = 964)與2型糖尿病,糖化血紅蛋白(HbA1c)的7.0%至10.0%,心血管疾病和記錄。
幹預:Dapagliflozin 10 mg / d或安慰劑是添加到常規治療。參與者接受胰島素的每日總胰島素劑量在隨機化減少了25%。
測量:兩個相等的主要終點:改變基線糖化血紅蛋白和比例的參與者實現三種終點(降低糖化血紅蛋白≥0.5%,體重≥3%,和≥3毫米汞柱的收縮壓)在24周。
結果:百分之四十七的人年齡在65歲及以上的,7.7%是75歲以上,2型糖尿病是13年時間,意思是基線糖化血紅蛋白8.1%,大約有60%服用胰島素。與dapagliflozin placebo-corrected糖化血紅蛋白的變化為-0.4%在24周。更多參與者實現了三種終點與dapagliflozin比與安慰劑組(10.0%)(1.9%)。比例placebo-corrected dapagliflozin的體重變化為-1.9%(-1.8公斤)。也觀察到類似的結果這兩個年齡層,改變保持在52周。超過四分之一(28.2%)的參與者接受dapagliflozin和25.3%的那些接受安慰劑經曆過低血糖。更多的參與者接受dapagliflozin外陰陰道炎,龜頭炎或尿路感染。
結論:通常添加到背景方案在老齡化與先進的2型糖尿病,先前存在的共病CVD, dapagliflozin改善血糖控製不增加低血糖的風險,促進減肥,耐受性良好。
關鍵詞:SGLT2抑製劑;心血管並發症;並發症;dapagliflozin;2型糖尿病。
版權©2014年,作者期刊編譯©2014,美國老年病學會。
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