dapagliflozin單一療法的臨床療效和安全性在日本的2型糖尿病患者飲食和運動控製的不足
- PMID:24909293
- DOI:10.1111 / dom.12325
dapagliflozin單一療法的臨床療效和安全性在日本的2型糖尿病患者飲食和運動控製的不足
文摘
目的:評估的有效性和安全性選擇性鈉葡萄糖co-transporter 2抑製劑dapagliflozin日本患者2型糖尿病(T2DM)病人飲食和運動控製的不足。
方法:患者接受安慰劑或dapagliflozin(5或10毫克)每天一次24周。主要結果測量指標是改變從基線糖化血紅蛋白(HbA1c)。
結果:患者(N = 261)有小幅提高基線糖化血紅蛋白(意味著≈7.5%)和大多數人輕度或中度腎功能損害(估計腎小球濾過率範圍43 - 103 ml / min / 1.73米(2))。更大的削減意味著糖化血紅蛋白水平與dapagliflozin觀察(5毫克,-0.41%;10毫克,與安慰劑組-0.45%)比(-0.06%)患者在24周,這是更大更高的基線糖化血紅蛋白水平。空腹血漿葡萄糖(台塑)也顯著降低了與dapagliflozin(5毫克,-8.6毫克/分升;10毫克,-13.7 mg / dl)與安慰劑比較(+ 5.8 mg / dl)。Dapagliflozin顯著降低體重(5毫克,-2.13公斤;10毫克,-2.22公斤)與安慰劑比較(-0.84公斤)。總體而言,64.8%和47.7的患者dapagliflozin 5和10毫克,分別與安慰劑和51.7%經驗≥1不良事件,主要是輕度或中度,並與研究無關的治療。兩個病人dapagliflozin 10毫克低血糖。4名患者在所有團體報道事件暗示生殖器感染,尿路感染的四個。 No events of pyelonephritis were reported.
結論:Dapagliflozin(5和10毫克)耐受性良好,有效地降低糖化血紅蛋白,台塑和體重超過24周日本患者2型糖尿病飲食和運動控製的不足。
關鍵詞:SGLT2抑製劑;臨床試驗;dapagliflozin;第三階段研究;隨機試驗;2型糖尿病。
©2014年約翰·威利& Sons有限公司
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