Dapagliflozin添加到glimepiride 2型糖尿病患者在48周維持血糖控製和減肥:一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,與這些相應平行的組織
- PMID:24920277
- PMCID:PMC4065289
- DOI:10.1007 / s13300 - 014 - 0072 - 0
Dapagliflozin添加到glimepiride 2型糖尿病患者在48周維持血糖控製和減肥:一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,與這些相應平行的組織
文摘
作品簡介:維護長期藥物有效性和安全性是重要的進步情況調查2型糖尿病(T2DM)病人體內。本研究旨在評估療效是否dapagliflozin添加到glimepiride觀察到24周維持在48周,並提供進一步的數據二型糖尿病患者的安全性和耐受性。
方法:與這些相應平行的組織,這24周隨機、雙盲安慰劑對照試驗24周的雙盲伸展期注冊的成人2型糖尿病的控製能力不足(糖化血紅蛋白(HbA1c) 7.0 - -10.0%)磺酰脲類單藥治療。病人被隨機分為安慰劑(n = 146)或dapagliflozin 2.5毫克(n = 154)、5毫克(n = 145),或每天10毫克(n = 151)添加到非盲glimepiride 4毫克/天。
結果:總共519名患者(87.1%)完成了研究。在48周,糖化血紅蛋白的調整意味著從基線安慰劑與dapagliflozin 2.5 / 5/10-mg組分別為-0.04%和-0.41%,分別為-0.56%和-0.73%。沒有有意義的差異從基線糖化血紅蛋白的變化從24至48周,表明血糖功效是維護。改善空腹血漿葡萄糖和post-challenge血漿葡萄糖也觀察到與dapagliflozin 48周。Dapagliflozin 2.5 / 5/10毫克產生持續減少重量-1.54/-2.41 / -1.36(公斤)和安慰劑(-0.77公斤)。從基線調整意味著降低收縮壓也大於所有dapagliflozin劑量的安慰劑。安慰劑與dapagliflozin組、嚴重不良事件分別為8.9%和8.6 -11.0%,低血糖事件分別為6.8%和9.7 -11.3%,和事件暗示生殖器感染分別為1.4%和5.2 -8.6%。
結論:Dapagliflozin添加到glimepiride改善血糖控製和體重,短期的發現研究的擴展期間維護。在48周治療一般耐受性良好;低血糖事件和事件暗示生殖器感染的報道常常在病人接受dapagliflozin等等。
數據
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