療效和安全性的canagliflozin在52周2型糖尿病和慢性腎髒疾病患者
- PMID:24965700
- DOI:10.1111 / dom.12348
療效和安全性的canagliflozin在52周2型糖尿病和慢性腎髒疾病患者
文摘
目的:本研究評估canagliflozin的療效和安全性,鈉葡萄糖co-transporter 2抑製劑,患者2型糖尿病(T2DM)病人體內,在第三階段的一個子集慢性腎髒疾病(CKD);估計腎小球濾過率(eGFR)≥30和< 50 ml / min / 1.73米(2))。
方法:在這52周,隨機、雙盲、安慰劑對照研究中,患者(N = 269;表皮生長因子受體,39.4 ml / min / 1.73米(2))收到canagliflozin 100或300毫克和安慰劑每天一次。療效端點包括糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化、空腹血漿葡萄糖(台塑),體重和血壓(BP);不良事件(AEs)也被記錄下來。
結果:在52周,canagliflozin 100和300毫克降低糖化血紅蛋白與安慰劑比較(分別為-0.19,-0.33和0.07%);placebo-subtracted差異(95%置信區間)-0.27%(-0.53,0.001)和-0.41% (-0.68,-0.14)。Canagliflozin也降低了台塑、體重和英國石油(BP)和安慰劑。AE總發生率為85.6、80.9和86.7%,canagliflozin 100和300毫克和安慰劑,分別。滲透diuresis-related AEs與canagliflozin劑量更常見,和尿路感染發生率和體積depletion-related AEs與canagliflozin高300毫克和安慰劑。減少表皮生長因子受體(-2.1、-4.0和-1.6 ml / min / 1.73米(2))被認為與安慰劑比較,與canagliflozin 100和300毫克。Canagliflozin 100和300毫克提供值百分比減少尿白蛋白肌酐比率與安慰劑(-16.4,-28.0和19.7%)。
結論:Canagliflozin改善血糖控製和二型糖尿病患者一般耐受性良好,在第三階段的一個子集CKD 52周。
關鍵詞:糖尿病腎病;隨機試驗;鈉葡萄糖co-transporter 2 (SGLT2抑製劑);2型糖尿病。
©2014年約翰·威利& Sons有限公司
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