canagliflozin單一療法的臨床療效和安全性在日本的2型糖尿病患者控製飲食和運動不足:24周,隨機,雙盲,安慰劑對照,第三階段的研究
從屬關係
- PMID:25010793
- DOI:10.1517 / 14656566.2014.935764
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臨床試驗
canagliflozin單一療法的臨床療效和安全性在日本的2型糖尿病患者控製飲食和運動不足:24周,隨機,雙盲,安慰劑對照,第三階段的研究
專家知道Pharmacother。
2014年8月。
文摘
摘要目的:檢查canagliflozin單一療法的療效和安全性,鈉/葡萄糖co-transporter 2抑製劑,在日本的2型糖尿病患者。
方法:在這個雙盲、多中心三期研究中,患者年齡≥20年糖化血紅蛋白(HbA1c) 7.0 - -10.0%單靠飲食和運動治療接受安慰劑或canagliflozin(100或200毫克)每天一次24周。主要結果測量指標是糖化血紅蛋白的變化從基線到24周。
結果:糖化血紅蛋白的變化(-0.74和-0.76 vs + 0.29%)、空腹血糖(1 mg / dl = 0.0555更易/ l;-31.6和-31.9 vs + 3.7 mg / dl), 2 h 75 - g葡萄糖負荷後血糖(-84.9和-79.0 vs -0.5 mg / dl)、體重(變化百分比:-3.76和-4.02 vs -0.76%)和收縮壓(-7.88和-6.24 vs -2.72 mmHg)與100和200毫克canagliflozin明顯大於與安慰劑組(p < 0.05)。女性生殖器感染(6.5,6.3和0%)和無症狀低血糖(4.4,5.6和2.2%),但不是低血糖症狀(2.2,1.1和1.1%),更頻繁的在100米和200毫克組比安慰劑組。
結論:Canagliflozin顯著改善血糖控製和良好的耐受性。
試驗注冊:ClinicalTrials.govNCT01413204。
關鍵詞:canagliflozin;糖化血紅蛋白;鈉/葡萄糖co-transporter 2抑製劑;2型糖尿病。
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