一個多中心、非盲、後續研究來評估影響的長期維護,寬容和THC的安全/ CBD oromucosal噴霧神經性疼痛的管理
- PMID:25270679
- DOI:10.1007 / s00415 - 014 - 7502 - 9
一個多中心、非盲、後續研究來評估影響的長期維護,寬容和THC的安全/ CBD oromucosal噴霧神經性疼痛的管理
文摘
周圍神經性疼痛(PNP)提出了一個重要的臨床挑戰。的長期療效delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) /大麻二酚(CBD) oromucosal噴霧調查了38-week開放的擴展研究。總共380個PNP型與糖尿病患者或觸誘發痛進入本研究從兩個父隨機,對照試驗。患者接受THC / CBD噴霧進一步38周除了他們當前的鎮痛治療。神經性疼痛嚴重程度是衡量使用疼痛療效清廉數值評定量表(NRS)。額外的有效性、安全性和耐受性結果也被調查。總共234名患者完成了研究(62%)。疼痛評分量表顯示分數隨時間減少的病人從平均6.9分(基線在父研究)平均4.2分(非盲隨訪結束)。患者的比例至少30%的臨床相關的改善報告疼痛隨著時間繼續增加(9個月);至少一半的患者在各個時間點上均提高了30%。 Improvements were observed for all secondary efficacy outcomes, including sleep quality 0-10 NRS scores, neuropathic pain scale scores, subject global impression of change and EQ-5D questionnaire scores. THC/CBD spray was well tolerated for the study duration and patients did not seek to increase their dose with time, with no new safety concerns arising from long-term use. In this previously difficult to manage patient population, THC/CBD spray was beneficial for the majority of patients with PNP associated with diabetes or allodynia.
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