canagliflozin超過104周的長期療效和安全性在55 - 80歲的患者2型糖尿病
- PMID:25495720
- DOI:10.1111 / dom.12428
canagliflozin超過104周的長期療效和安全性在55 - 80歲的患者2型糖尿病
文摘
目的:canagliflozin的長期療效和安全性,鈉葡萄糖co-transporter 2抑製劑,是評估在55 - 80歲的104周的患者與2型糖尿病(T2DM)病人體內控製在一個穩定不足antihyperglycaemic代理方案。
方法:在這個隨機、雙盲、III期研究中,患者接受canagliflozin 100或300毫克或安慰劑26周的核心期間每天一次(N = 714)和78周伸展期(N = 624)。療效端點周104包括改變從基線糖化血紅蛋白(HbA1c),空腹血漿葡萄糖(台塑)和收縮壓,從基線體重變化百分比和空腹血漿脂質。安全評估不良事件(AE)報告。
結果:在104周,canagliflozin 100和300毫克與降低糖化血紅蛋白與安慰劑(分別為-0.43%和-0.32 vs 0.17%;總體的意思是基線,7.7%)和更多的病人取得了糖化血紅蛋白< 7.0%與canagliflozin 100和300毫克比安慰劑(分別為41.9%和35.8 vs 20.3%)。台塑,減少體重和血壓,增加高密度脂蛋白膽固醇(hdl - c)和低密度脂蛋白膽固醇(低密度脂蛋白)被canagliflozin與安慰劑相比。AEs的總體發病率超過104周分別為88.0,89.8和86.1%,canagliflozin 100和300毫克和安慰劑,分別;在治療組嚴重AE率很低。尿路感染的發病率,生殖器黴菌的感染和滲透性利尿和體積depletion-related AEs與canagliflozin高於安慰劑。
結論:Canagliflozin改善血糖控製,減少體重和血壓,一般耐受性良好55 - 80歲的2型糖尿病患者超過104周。
關鍵詞:SGLT2抑製劑;canagliflozin;第三階段研究;2型糖尿病。
©2014年約翰·威利& Sons有限公司
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