腰椎管狹窄症的長期結果:八年脊椎病人預後研究試驗的結果(運動)
從屬關係
- PMID:25569524
- PMCID:PMC4288009
- DOI:10.1097 / BRS.0000000000000731
項剪貼板
隨機對照試驗
腰椎管狹窄症的長期結果:八年脊椎病人預後研究試驗的結果(運動)
脊柱(費拉Pa 1976)。
。
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文摘
研究設計:同時觀察性隊列研究的隨機試驗。
摘要目的:比較八年結果的手術與非手術治療有症狀的腰椎狹窄。
背景資料概述:手術治療脊髓狹窄已被證明是更有效的比非手術治療在4年期間,但長期的數據不太清楚。
方法:手術候選人來自13個中心在美國11個州至少12周的症狀和確認成像被加入隨機隊列或觀察隊列。治療標準,得到標準椎板切除術和非手術治療。主要結果SF-36 (MOS 36-Item短小精悍的健康調查)身體疼痛和身體功能尺度和修改得以殘疾指數評估在6周,3個月,6個月,每年的8年。
結果:數據獲得55%的參與者隨機組和52%的參與者在8年隨訪觀察組。Intent-to-treat分析顯示隨機組之間沒有差異;然而,70%的隨機手術和52%的隨機非手術經曆了手術的8年。As-treated隨機組分析顯示,有利於早期手術,4年聚合隨著時間的推移,沒有重大的手術治療效果在6到8年的主要結果。相比之下,觀察組手術顯示穩定的優勢在所有結果5和8年之間。患者失訪老,受過良好教育,病情加重,更糟糕的結果在第一次2年手術和非手術的胳膊。
結論:患者脊髓狹窄症狀顯示減少手術的好處as-treated分析之間的隨機組4和8年,而觀察組的結果保持穩定。追蹤損失兩治療組早期患者更糟的結果可能會導致高估的長期結果,但可能不會偏差處理效應估計。
數據
SpS的排斥、招生、隨機化和後續試驗參與者的值手術,撤軍,死亡也累積了四年。例如,共有16個病人組中分配給手術8年隨訪期間死亡。
Intent-To-Treat與As-Treated分析SF-36身體疼痛,SF-36物理功能,得以殘疾指數
Intent-To-Treat和狹窄Bothersomeness As-Treated分析,滿意度症狀,自我報告的改進
評論
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