隨機對照試驗
doi: 10.1097 / BRS.0000000000000837。
一個隨機、雙盲、安慰劑對照的交叉試驗鹽酸羥嗎啡酮和丙氧芬/對乙酰氨基酚結合治療神經源性跛行與腰椎狹窄有關
從屬關係
- PMID:25705958
- DOI:10.1097 / BRS.0000000000000837
項剪貼板
隨機對照試驗
一個隨機、雙盲、安慰劑對照的交叉試驗鹽酸羥嗎啡酮和丙氧芬/對乙酰氨基酚結合治療神經源性跛行與腰椎狹窄有關
脊柱(費拉Pa 1976)。
。
文摘
研究設計:隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量交叉研究。
摘要目的:測試的鎮痛療效羥嗎啡酮鹽酸鹽(OH)和丙氧芬/對乙酰氨基酚(PA)神經源性跛行患者與腰椎狹窄有關。
背景資料概述:盡管阿片類藥物通常規定為神經源性跛行,沒有這個條件的隨機對照研究支持他們的功效。神經性跛行患者通常被排除在臨床試驗或包含非特異性慢性下腰痛病人產生異構研究人群不同的病理生理學和臨床表現。
方法:參與者接受單劑量的3治療以隨機的順序。治療是由至少三天衝刷期。主要的結果變量是時間第一次跑步機walking-induced中度疼痛(≥4的數字評定量表)(Tfirst) 90分鍾治療後評估管理。次要結果措施包括病人腰痛的全球評估,Roland-Morris殘疾問卷,修改後的短暫疼痛Inventory-Short形式,得以殘疾指數和瑞士脊髓狹窄問卷。
結果:這項研究是過早地終止,因為爸爸從美國市場。24名患者被隨機分配;21日完成所有3治療期。治療組間沒有顯著差異的中位數Tfirst (OH-placebo:中位數(98.3%置信區間)= -0.25分鍾(-6.54,5.00);PA-placebo: 0.02分(-7.65,4.90);OH-PA: -0.27分鍾[-5.56,6.66])。
結論:這個試驗沒能證明的一個好處哦或PA患者出現神經源性跛行。考慮長期阿片類藥物使用的潛在負麵影響,進一步的研究是必要的評估專門為神經源性跛行持續阿片類藥物治療的療效。
證據等級:2。
試驗注冊:ClinicalTrials.govNCT00652093。
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