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臨床試驗
2015年6月,17 (6):581 - 590。
doi: 10.1111 / dom.12459。 Epub 2015年4月6日。

長期血糖反應和耐受性dapagliflozin與二甲雙胍的磺脲作為添加治療2型糖尿病患者:四年的數據

從屬關係
臨床試驗

長期血糖反應和耐受性dapagliflozin與二甲雙胍的磺脲作為添加治療2型糖尿病患者:四年的數據

年代德爾普拉托et al。 糖尿病ob金屬底座 2015年6月

文摘

目的:評估的長期療效和耐受性dapagliflozin作為插件和格列吡嗪二甲雙胍在2型糖尿病患者控製不足。

方法:本研究較早的一個擴展隨機、雙盲、第三階段研究dapagliflozin (n = 406)、格列吡嗪(n = 408)到208周(4年)。患者繼續接受指定的藥物。沒有計算統計治療組比較。

結果:在208周,dapagliflozin相比,格列吡嗪生產持續降低糖化haemoglogin(糖化血紅蛋白):-0.30%(95%可信區間(CI), -0.51 - -0.09),在總體重:-4.38公斤(95% CI -5.31 - -3.46)、收縮壓(SBP): -3.67毫米汞柱(95% CI -5.92 - -1.41)。失敗的糖化血紅蛋白係數顯著降低dapagliflozin比格列吡嗪:0.19 (95% CI 0.12 - -0.25)和0.61 (95% CI 0.49 - -0.72,差-0.42;p = 0.0001)。Dapagliflozin與腎小球功能惡化無關,而這更頻繁地發生在病人在格列吡嗪組。更少的患者低血糖在dapagliflozin報道比格列吡嗪組(51.5% vs 5.4)。生殖器和尿路感染和dapagliflozin比格列吡嗪,但他們與時間和所有事件發生率降低抗菌治療反應良好。

結論:完成4年的治療的病人,dapagliflozin耐受性良好,與持續血糖功效和更大的減少體重和SBP和格列吡嗪。

關鍵詞:SGLT2抑製劑;dapagliflozin;耐用性;功效;安全;2型糖尿病。

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