隨機對照試驗
腰椎管狹窄症的手術與非手術治療:一項隨機試驗
安實習生地中海。
。
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文摘
背景:初級保健管理決策有症狀患者腰椎狹窄(LSS)是具有挑戰性的,和非手術指導受限於缺乏證據。
摘要目的:比較手術減壓和物理治療(PT) LSS和評估性別差異。
設計:多點隨機,對照試驗。(ClinicalTrials.gov:NCT00022776)。
設置:神經和整形手術部門和PT診所。
參與者:手術候選人與LSS 50歲或以上同意手術。
幹預:手術減壓或PT。
測量:主要結果是身體功能評分在2年的短期Form-36健康調查評估蒙麵測試人員。
結果:這項研究從2000年11月到2007年9月。共有169名參與者被隨機分配,外科醫生和分層性手術(87和82 - PT),與24個月隨訪完成74年和73年參加手術,PT組,分別。意思是改善身體功能的手術和PT組為22.4 (95% CI, 16.9 - 27.9)和19.2 (CI, 13.6 - 24.8),分別。意向處理分析顯示沒有區別組(24個月的差異,0.9 (CI, -7.9 - 9.6))。敏感性分析使用的因果效應方法占高比例的跨界車從PT手術(57%)顯示,身體功能組間無顯著差異。
限製:沒有一個對照組,是不可能判斷成功歸因於要麼幹預。
結論:手術減壓產生了類似的效果,PT方案在LSS患者手術候選人。病人和衛生保健提供者應該參與共同決策的對話,包括充分披露的證據包括手術和非手術治療LSS。
主要資金來源:國家衛生研究院和國家研究所的關節炎和肌肉骨骼和皮膚疾病。
數據
狹窄試驗流程圖。
身體功能規模的調整手段和95%置信區間的短Form-36 (SF-36)手術和物理治療組隨著時間的推移,從線性混合模型(調整性別、外科醫生和基線年齡)。SF-36規模範圍從0到100,分數越低,意味著更嚴重的症狀。PT代表物理治療。
調整的身體功能的規模短Form-36 (SF-36)手術(實線)和物理治療(虛線)組性別(男=藍線;女=紅線)隨著時間的推移,從線性混合模型(外科醫生和基線年齡調整後)。三方互動性別*組* p = 0.066;集團在男性p = 0.10 *時間;組在女性p = 0.50 *時間。SF-36規模範圍從0到100,分數越低,意味著更嚴重的症狀。PT代表物理治療。
評論
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