臨床試驗
doi: 10.1111 / dme.12814。
Epub 2015年7月14日。
作為附加Empagliflozin二甲雙胍在2型糖尿病患者
從屬關係
- PMID:26031566
- DOI:10.1111 / dme.12814
項剪貼板
臨床試驗
作為附加Empagliflozin二甲雙胍在2型糖尿病患者
Diabet地中海。
2015年12月。
文摘
目的:調查的長期療效和安全性作為附加empagliflozin二甲雙胍在2型糖尿病患者。
方法:637名參與者對待empagliflozin 10毫克,empagliflozin 25毫克或安慰劑每天24周後,463(72.7%)治療≥52周的雙盲擴展試驗。預定的探索性端點包括從基線糖化血紅蛋白變化,體重和血壓在76周。
結果:與安慰劑相比,調整意味著變化從基線糖化血紅蛋白(整體基線平均±標準差63±9更易與摩爾(7.9±0.9%))7更易與摩爾[95%可信區間(-0.6%)8、5更易與摩爾(-0.8 -0.5%);P < 0.001)和8更易與摩爾(CI -10年(-0.7%)95%,6更易與摩爾(-0.9 -0.6%);P < 0.001), empagliflozin 10毫克和25毫克,分別。與安慰劑相比,從基線調整意味著更改重量是-1.9公斤(95% CI -2.5, -1.3;P < 0.001)和-2.2公斤(95% CI -2.8, -1.6;P < 0.001) empagliflozin 10毫克和25毫克,分別。Empagliflozin導致持續降低收縮壓與安慰劑。不良事件報告了77.7、80.2和72.0%的參與者在安慰劑組,分別empagliflozin 10毫克,empagliflozin 25毫克。確認那些潛在不良事件(葡萄糖≤3.9更易/ l和/或事件需要援助)報告了3.4,4.1和4.2%的參與者在這些群體,分別。
結論:在2型糖尿病患者,empagliflozin 10毫克和25毫克作為附加二甲雙胍為76周耐受良好,導致持續的降低糖化血紅蛋白、體重和血壓。
©2015作者。糖尿病藥物©2015年英國糖尿病。
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