藥動學和藥效學性質和耐受性的單身,每日一次multiple-dose Empagliflozin來看,鈉葡萄糖轉運蛋白2抑製劑,在中國2型糖尿病患者
- PMID:26101175
- DOI:10.1016 / j.clinthera.2015.05.001
藥動學和藥效學性質和耐受性的單身,每日一次multiple-dose Empagliflozin來看,鈉葡萄糖轉運蛋白2抑製劑,在中國2型糖尿病患者
文摘
目的:本研究的目的是調查的藥動學和藥效學性質和耐受性口服每日一次鈉葡萄糖轉運蛋白2抑製劑empagliflozin,給出了單個和多個10到25 mg劑量在中國患者2型糖尿病(T2DM)病人體內。
方法:雙盲,安慰劑對照,與這些相應平行的組織研究,中國2型糖尿病患者被隨機分配接受單劑量empagliflozin 10到25毫克或安慰劑第一天,每天一次天3 - 9所示。
發現:總共24患者登記(14人,10名婦女;平均年齡53.5歲;empagliflozin 10毫克,n = 9;empagliflozin 25毫克,n = 9;和安慰劑,n = 6)。單和multiple-dose政府後,empagliflozin 10到25 mg被迅速吸收,達到血漿濃度峰值在1到1.5小時(中位數),等離子體水平biphasically下降。Empagliflozin暴露增加約10至25毫克的劑量比例。在穩定狀態意味著終端消除半衰期值分別為13.9和12.1小時empagliflozin 10到25毫克,分別。意味著從基線(SD)更改24小時尿葡萄糖排泄(巨大)1天+ 87.7(22.9)+ 82.8(18.8)和g empagliflozin 10到25毫克,分別與-1.0(2.8)克與安慰劑相比,和天9 + 95.8 (24.1),+ 82.6 (34.8)g empagliflozin 10到25毫克,分別與-4.1(6.4)克與安慰劑相比。意味著(SD)的空腹血糖變化從基線(台塑)2天-18.7 mg / dL(17.2)和-25.8(19.6)與empagliflozin 10 mg / dL, 25毫克,分別與-4.2(15.2)與安慰劑mg / dL, 9天,是-25.6 (20.7 mg / dL)和-31.4(26.9)與empagliflozin 10 mg / dL, 25毫克,分別比-3.7(7.5)與安慰劑mg / dL。10天,意味著改變體重分別為-1.1,-1.6,和empagliflozin 10 + 0.5公斤25毫克和安慰劑,分別。 Overall, empagliflozin 10 and 25 mg had safety profiles similar to that of placebo. There were no reports of hypoglycemia, urinary tract infections, or genital infections.
含義:結果與單個和多個劑量的empagliflozin 10到25 mg表明線性藥代動力學性質在中國患者2型糖尿病,與安全性與安慰劑相似。Empagliflozin治療與台塑與安慰劑比較巨大的增加和減少。ClinicalTrials.gov標識符:NCT01316341。
關鍵詞:中國患者;empagliflozin;空腹血漿葡萄糖;藥物動力學;尿葡萄糖排泄。
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