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隨機對照試驗
2015年10月,17 (10):984 - 93。
doi: 10.1111 / dom.12538。 Epub 2015 8月20。

小說和選擇性sodium-glucose cotransporter-2抑製劑,tofogliflozin,改善血糖控製和降低體重在2型糖尿病患者

從屬關係
隨機對照試驗

小說和選擇性sodium-glucose cotransporter-2抑製劑,tofogliflozin,改善血糖控製和降低體重在2型糖尿病患者

年代Ikedaet al。 糖尿病ob金屬底座 2015年10月

文摘

目的:評估有效性、安全性和耐受性的不同劑量tofogliflozin,一部小說,高度選擇性sodium-glucose轉運蛋白2 (SGLT2抑製劑),患者2型糖尿病(T2DM)病人體內。

方法:12周,多中心,跨國,隨機,雙盲,與這些相應平行的組織,安慰劑對照,研究研究中,患者血糖控製單從飲食和鍛煉不足,或從飲食和鍛煉加穩定劑二甲雙胍,被隨機分配到5個劑量的tofogliflozin(2.5、5、10、20或40毫克)或安慰劑。主要療效終點是在第12周的絕對變化從基線糖化血紅蛋白(HbA1c), -安慰劑組的變化。

結果:統計上顯著的劑量依賴性降低糖化血紅蛋白被顯示在所有治療組2.5毫克劑量組,除了最高減少0.56% (placebo-subtracted) 40毫克劑量,以及尿葡萄糖排泄增加。二甲雙胍治療對tofogliflozin功效沒有實質性的影響。劑量依賴性降低空腹血糖和體重觀察,和葡萄糖耐受不良改善,血壓降低的趨勢。輕微的增加被觀察到的意思是酮體酮體比無異常變化。沒有死亡或治療相關的嚴重不良事件報告。不良事件的發生率相似的安慰劑tofogliflozin組(37.9%)(35.9 -46.3%)。撤軍,因為不良事件是罕見的(≤2每個治療組患者),退出率相似的安慰劑和tofogliflozin組。

結論:每日一劑tofogliflozin 12周是一個有效的、安全的和耐受治療2型糖尿病。

關鍵詞:SGLT2抑製劑;藥物開發;i ii期研究;2型糖尿病。

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