耐用性和耐受性dapagliflozin超過52周的附加二甲雙胍和磺脲2型糖尿病
- PMID:26212528
- DOI:10.1111 / dom.12543
耐用性和耐受性dapagliflozin超過52周的附加二甲雙胍和磺脲2型糖尿病
文摘
目的:評估dapagliflozin附加療法的安全性和有效性二甲雙胍+磺脲/ 52周。
方法:2型糖尿病(T2DM)病人體內患者使用磺脲和二甲雙胍收到dapagliflozin 10毫克/天或安慰劑添加到治療52周(24周隨機、雙盲期+ 28周的雙盲擴展)。
結果:共有219名患者被隨機分配1:1 dapagliflozin或安慰劑。在52周,糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血漿葡萄糖水平顯示更大的改進從基線dapagliflozin(-0.8%和-1.5更易/ l)與安慰劑相比(-0.1%和0.6更易/ l)。更多患者糖化血紅蛋白< 7.0% dapagliflozin比與安慰劑組(27.3%)(11.3%)在52周。Dapagliflozin與更大的減少體重和收縮壓(-2.9公斤,-1.0毫米汞柱)與安慰劑比較(-1.0公斤和1.1毫米汞柱)。更大的增加,低密度脂蛋白和高密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯的減少觀察dapagliflozin(分別為3.4,4.8,6.9,-8.0%)和安慰劑(分別為1.4,0.9,0.6,2.9%)。減少患者獲救未能達到血糖目標dapagliflozin比與安慰劑組(9.3%)(44.4%)。不良事件和嚴重不良事件相似組(dapagliflozin: 6.4%和69.7;安慰劑:7.3%和73.4)。更多的觀察低血糖dapagliflozin比與安慰劑組(15.6%)(8.3%)。生殖器感染被報道在dapagliflozin更多的病人(10.1%)高於安慰劑組(0.9%)和泌尿係感染頻率相似的兩組(11.0%和10.1)。
結論:Dapagliflozin作為附加二甲雙胍+磺脲是耐受性良好,改善血糖控製在52周維護。
關鍵詞:SGLT2抑製劑;dapagliflozin;二甲雙胍;磺脲。
©2015年約翰·威利& Sons有限公司
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