藥物動力學、藥效學和安全性Canagliflozin在日本的2型糖尿病患者
- PMID:26280756
- PMCID:PMC4569680
- DOI:10.1007 / s12325 - 015 - 0234 - 0
藥物動力學、藥效學和安全性Canagliflozin在日本的2型糖尿病患者
文摘
作品簡介:Canagliflozin鈉葡萄糖co-transporter 2抑製劑通過全球患者治療2型糖尿病(T2DM)病人體內。本研究評估藥物動力學、藥效學和安全性的canagliflozin日本患者2型糖尿病。
方法:Canagliflozin,劑量的25、100、200、或400毫克,是作為單個劑量和管理,衝刷後1天,連續14天重複劑量的61例隨機、雙盲、安慰劑對照研究。canagliflozin的血漿濃度和尿葡萄糖排泄(巨大)測量和腎髒對葡萄糖閾值排泄(輪胎式龍門吊)計算。安全評估的基礎上不良事件(AE)報道,血液和尿液實驗室參數,和生命體征。
結果:等離子canagliflozin最大濃度和曲線下麵積(AUC)值與時間劑量依賴性的方式增加最大濃度(t max) 1.0 h和消除半衰期(t1 / 2) 10.22 - -13.26 h 1天。沒有顯著變化t麥克斯和1/2後觀察multiple-dose管理。線性因素,計算比率的AUC0-24h 16天AUC0 -∞1天,在所有canagliflozin組接近1。Canagliflozin增加UGE0-24h(80 - 110克/天Canagliflozin≥100毫克)和減少輪胎式龍門吊第一天的治療;這些影響是多個政府的持續的整個期間。沒有明顯的AEs指出。尿液體積略增加1天,但隨後在重複給藥後14天的小變化。尿鈉往往是更高的早期治療時期,而沒有特別的變化是觀察血清同滲重摩和比容。
結論:Canagliflozin增加巨大,減少輪胎式龍門吊,耐受性良好在整個時期的多個政府在日本患者2型糖尿病。
資助:田邊三菱製藥公司。
試驗注冊:ClinicalTrials.gov# NCT00707954。
關鍵詞:Canagliflozin;脫水;日本病人;藥效學;藥物動力學;鈉葡萄糖co-transporter 2抑製劑;2型糖尿病;尿液體積。
數據
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