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臨床試驗
2015年10月,110 (1):82 - 90。
doi: 10.1016 / j.diabres.2015.05.044。 2015年5月29日Epub。

作為附加Empagliflozin二甲雙胍+磺脲在2型糖尿病患者

從屬關係
臨床試驗

作為附加Empagliflozin二甲雙胍+磺脲在2型糖尿病患者

漢斯Haeringet al。 糖尿病Res中國Pract 2015年10月

文摘

本研究調查的長期療效和安全性empagliflozin附加二甲雙胍+磺脲的患者2型糖尿病(T2DM)病人體內。患者666 empagliflozin 10毫克,empagliflozin 25毫克或安慰劑每天24周後,472名患者(70.9%)治療≥52周的雙盲擴展試驗。預先確定探索性端點包括從基線變化HbA (1 c),體重和血壓在76周。在76周,從基線調整意味著差異和安慰劑在改變HbA (1 c) -0.7%(8更易與摩爾)empagliflozin 10毫克或25毫克(p < 0.001),體重分別為-1.8公斤和-1.6公斤empagliflozin 10毫克和25毫克,分別(p < 0.001),收縮壓(SBP) -2.2毫米汞柱empagliflozin 10毫克(p = 0.021)和-2.1毫米汞柱empagliflozin 25毫克(p = 0.029)。敏感性分析為糖化血紅蛋白和重量提供了一致的結果,但是empagliflozin和安慰劑之間沒有顯著差異在SBP改變基線。不良事件(AEs)被報道在81.7%,82.0%和81.3%的患者在empagliflozin 10毫克,分別25 mg和安慰劑。確認那些AEs(葡萄糖≤3.9更易/ l和/或需要幫助)報告了23.7%,19.4%和15.6%的患者在empagliflozin 10毫克,25毫克和安慰劑,分別;一個病人在empagliflozin 10毫克和安慰劑需要援助。總之,作為附加empagliflozin二甲雙胍+磺脲為76周耐受良好,導致持續降低糖化血紅蛋白、體重和安慰劑。CLINICALTRIALS.GOV:NCT01289990

關鍵詞:Empagliflozin;血糖控製;二甲雙胍;SGLT2抑製劑;磺脲。

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